思必靜膜衣錠40毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名思必靜膜衣錠40毫克的英文品名是Xeirda F.C. Tablets 40mg, 適應症是注意力缺損/過動症(ADHD), 劑型是膜衣錠, 包裝是PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE, 申請商名稱是勝群藥業股份有限公司, 有效日期是2025/02/12.
| 許可證字號 | 衛部藥製字第058283號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/02/12 |
| 發證日期 | 2015/02/12 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 舊證字號 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY05105828302 |
| 中文品名 | 思必靜膜衣錠40毫克 |
| 英文品名 | Xeirda F.C. Tablets 40mg |
| 適應症 | 注意力缺損/過動症(ADHD) |
| 劑型 | 膜衣錠 |
| 包裝 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 管制藥品分類級別 | (空) |
| 主成分略述 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
| 申請商名稱 | 勝群藥業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區連城路236號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 25101645 |
| 製造商名稱 | 五洲製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市新屋區赤欄村二鄰１７號之１ |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/03/23 |
| 用法用量 | 急性期治療：體重70公斤以下的孩童和青少年的劑量-atomoxetine開始的每日總劑量應約0.5mg/kg，至少三天後，每日總劑量增加至約1.2mg/kg，早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚各服用半劑。劑量超過1.2 mg/kg/day時，並未證實有增加效益。孩童及青少年的每日總劑量不應超過1.4 mg/kg或100mg，用其一方法計算，以可得較低總劑量為準。體重超過70公斤的孩童和青少年以及成人的劑量-atomoxetine開始的每日總劑量應為40mg，至少三天後，每日總劑量增加至約80mg，早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚各服用半劑。在接下來的2到4週後，未達到最佳反應的病患可增加到最大劑量100mg。目前沒有較高劑量會增加效用的支持性數據。體重超過70公斤的孩童和青少年以及成人的最大每日總劑量建議為100mg。 |
| 包裝與國際條碼 | PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
許可證字號衛部藥製字第058283號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/02/12 |
發證日期2015/02/12 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105828302 |
中文品名思必靜膜衣錠40毫克 |
英文品名Xeirda F.C. Tablets 40mg |
適應症注意力缺損/過動症(ADHD) |
劑型膜衣錠 |
包裝PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE |
申請商名稱勝群藥業股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區連城路236號5樓之1 |
申請商統一編號25101645 |
製造商名稱五洲製藥股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市新屋區赤欄村二鄰１７號之１ |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/03/23 |
用法用量急性期治療：體重70公斤以下的孩童和青少年的劑量-atomoxetine開始的每日總劑量應約0.5mg/kg，至少三天後，每日總劑量增加至約1.2mg/kg，早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚各服用半劑。劑量超過1.2 mg/kg/day時，並未證實有增加效益。孩童及青少年的每日總劑量不應超過1.4 mg/kg或100mg，用其一方法計算，以可得較低總劑量為準。體重超過70公斤的孩童和青少年以及成人的劑量-atomoxetine開始的每日總劑量應為40mg，至少三天後，每日總劑量增加至約80mg，早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚各服用半劑。在接下來的2到4週後，未達到最佳反應的病患可增加到最大劑量100mg。目前沒有較高劑量會增加效用的支持性數據。體重超過70公斤的孩童和青少年以及成人的最大每日總劑量建議為100mg。 |
包裝與國際條碼PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 |
思必靜膜衣錠40毫克地圖 [ 導航 ]
思必靜膜衣錠40毫克的地址位於
新北市中和區連城路236號5樓之1