"安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升的英文品名是Sirolac Injection 30 mg/ml "ASTAR", 適應症是短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。, 劑型是注射劑, 包裝是玻璃安瓿裝;;盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是KETOROLAC TROMETHAMINE, 申請商名稱是安星製藥股份有限公司, 有效日期是2027/11/13.
許可證字號 | 衛署藥製字第049149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/13 |
發證日期 | 2007/11/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104914901 |
中文品名 | "安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升 |
英文品名 | Sirolac Injection 30 mg/ml "ASTAR" |
適應症 | 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KETOROLAC TROMETHAMINE |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/27 |
用法用量 | 詳見仿單。本藥經由靜脈注射或肌肉注射投與,靜脈注射時間不得低於15秒,肌肉注射應採緩慢及深部投與。一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後1~2小時內出現,其鎮痛作用可持續4~6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異)。單劑量療法:靜脈注射-65歲以下,每次30mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg。肌肉注射-65歲以下,每次60mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次30mg。重覆給藥療法 (靜脈或肌肉注射):65歲以下,每次30mg,每6小時一次,最高日劑量不得超過120mg。65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg,每6小時一次,最高日劑量不得高於60mg。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::4711457371112,4711457371105,;;盒裝::4711457371112,4711457371105, |
許可證字號衛署藥製字第049149號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/13 |
發證日期2007/11/13 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00104914901 |
中文品名"安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升 |
英文品名Sirolac Injection 30 mg/ml "ASTAR" |
適應症短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。 |
劑型注射劑 |
包裝玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述KETOROLAC TROMETHAMINE |
申請商名稱安星製藥股份有限公司 |
申請商地址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號46801068 |
製造商名稱安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/09/27 |
用法用量詳見仿單。本藥經由靜脈注射或肌肉注射投與,靜脈注射時間不得低於15秒,肌肉注射應採緩慢及深部投與。一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後1~2小時內出現,其鎮痛作用可持續4~6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異)。單劑量療法:靜脈注射-65歲以下,每次30mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg。肌肉注射-65歲以下,每次60mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次30mg。重覆給藥療法 (靜脈或肌肉注射):65歲以下,每次30mg,每6小時一次,最高日劑量不得超過120mg。65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg,每6小時一次,最高日劑量不得高於60mg。 |
包裝與國際條碼玻璃安瓿裝::4711457371112,4711457371105,;;盒裝::4711457371112,4711457371105, |
"安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升地圖 [ 導航 ]
"安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升的地址位於
新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號