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許可證字號 | 內衛藥製字第010914號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/05/25 |
發證日期 | 1970/10/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY01201091407 |
中文品名 | 兩性得補針 |
英文品名 | TESTRADIOL DEPOT INJECTION "ASTAR" |
適應症 | 更年期障礙(精力減退、疲倦、暈眩、腰酸背痛) |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 小瓶;;安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TESTOSTERONE 17-BETA- CYPIONATE;;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 大豐製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化市延平里岸頭巷11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/17 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 小瓶::,,,,4711457370795,;;安瓿::,,,,4711457370795, |
許可證字號: 內衛藥製字第010914號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/05/25 |
發證日期: 1970/10/03 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY01201091407 |
中文品名: 兩性得補針 |
英文品名: TESTRADIOL DEPOT INJECTION "ASTAR" |
適應症: 更年期障礙(精力減退、疲倦、暈眩、腰酸背痛) |
劑型: 注射劑 |
包裝: 小瓶;;安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TESTOSTERONE 17-BETA- CYPIONATE;;ESTRADIOL-17-CYCLOPENTYL PROPIONATE |
申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號: 46801068 |
製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 彰化市延平里岸頭巷11號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/17 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 小瓶::,,,,4711457370795,;;安瓿::,,,,4711457370795, |
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許可證字號 | 內衛藥製字第001246號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/25 |
發證日期 | 1969/09/16 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY01200124604 |
中文品名 | "安星" 複合維他命B注射液 |
英文品名 | VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR" |
適應症 | 食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENATE CALCIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/01/10 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 盒裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,;;玻璃小瓶裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,;;玻璃安瓿裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863, |
許可證字號: 內衛藥製字第001246號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/25 |
發證日期: 1969/09/16 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY01200124604 |
中文品名: "安星" 複合維他命B注射液 |
英文品名: VITAMIN B COMPLEX INJECTION "ASTAR" |
適應症: 食慾不振、營養補給及預防或治療本劑所含維他命缺乏症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE;;RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM;;PYRIDOXINE HCL;;PANTOTHENATE CALCIUM;;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) |
申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號: 46801068 |
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/01/10 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 盒裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,;;玻璃小瓶裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863,;;玻璃安瓿裝::4711457370887,4711457370870,4711457370887,4711457370863, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第022729號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/05/25 |
發證日期 | 1981/01/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00102272901 |
中文品名 | 健達黴素注射液(硫酸紫菌素) |
英文品名 | GENTAMICIN SULFATE INJECTION "ASTAR" |
適應症 | 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | GENTAMICIN (AS SULFATE) |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/03/05 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝::4711457370320,4711457370320,,,4711457370320,;;玻璃安瓿裝::4711457370320,4711457370320,,,4711457370320,;;盒裝::4711457370320,4711457370320,,,4711457370320, |
許可證字號: 衛署藥製字第022729號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/25 |
發證日期: 1981/01/07 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00102272901 |
中文品名: 健達黴素注射液(硫酸紫菌素) |
英文品名: GENTAMICIN SULFATE INJECTION "ASTAR" |
適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) |
申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號: 46801068 |
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/03/05 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝::4711457370320,4711457370320,,,4711457370320,;;玻璃安瓿裝::4711457370320,4711457370320,,,4711457370320,;;盒裝::4711457370320,4711457370320,,,4711457370320, |
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許可證字號 | 衛署藥製字第033960號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/05/08 |
發證日期 | 1991/05/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00103396001 |
中文品名 | "安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素) |
英文品名 | CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN) |
適應症 | 葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌,具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型 | 膠囊劑 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/12/29 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::,,,,4711457374236,;;鋁箔盒裝::,,,,4711457374236, |
許可證字號: 衛署藥製字第033960號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/05/08 |
發證日期: 1991/05/08 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00103396001 |
中文品名: "安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素) |
英文品名: CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN) |
適應症: 葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌,具有感受性細菌引起之感染症。 |
劑型: 膠囊劑 |
包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別: 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE) |
申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號: 46801068 |
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/12/29 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::,,,,4711457374236,;;鋁箔盒裝::,,,,4711457374236, |
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@ 抗壞血酸錠(維他命C) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15
@ 抗壞血酸錠(維他命C) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16
許可證字號 | 衛署藥製字第049149號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/13 |
發證日期 | 2007/11/13 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00104914901 |
中文品名 | "安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升 |
英文品名 | Sirolac Injection 30 mg/ml "ASTAR" |
適應症 | 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | KETOROLAC TROMETHAMINE |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/27 |
用法用量 | 詳見仿單。本藥經由靜脈注射或肌肉注射投與,靜脈注射時間不得低於15秒,肌肉注射應採緩慢及深部投與。一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後1~2小時內出現,其鎮痛作用可持續4~6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異)。單劑量療法:靜脈注射-65歲以下,每次30mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg。肌肉注射-65歲以下,每次60mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次30mg。重覆給藥療法 (靜脈或肌肉注射):65歲以下,每次30mg,每6小時一次,最高日劑量不得超過120mg。65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg,每6小時一次,最高日劑量不得高於60mg。 |
包裝與國際條碼 | 玻璃安瓿裝::4711457371112,4711457371105,;;盒裝::4711457371112,4711457371105, |
許可證字號: 衛署藥製字第049149號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/11/13 |
發證日期: 2007/11/13 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY00104914901 |
中文品名: "安星"協克痛注射液 30 毫克/毫升 |
英文品名: Sirolac Injection 30 mg/ml "ASTAR" |
適應症: 短期(≦5天)使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 玻璃安瓿裝;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: KETOROLAC TROMETHAMINE |
申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號: 46801068 |
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/27 |
用法用量: 詳見仿單。本藥經由靜脈注射或肌肉注射投與,靜脈注射時間不得低於15秒,肌肉注射應採緩慢及深部投與。一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後1~2小時內出現,其鎮痛作用可持續4~6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異)。單劑量療法:靜脈注射-65歲以下,每次30mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg。肌肉注射-65歲以下,每次60mg;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次30mg。重覆給藥療法 (靜脈或肌肉注射):65歲以下,每次30mg,每6小時一次,最高日劑量不得超過120mg。65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50kg者,每次15mg,每6小時一次,最高日劑量不得高於60mg。 |
包裝與國際條碼: 玻璃安瓿裝::4711457371112,4711457371105,;;盒裝::4711457371112,4711457371105, |
@ 抗壞血酸錠(維他命C) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17
@ 抗壞血酸錠(維他命C) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18
許可證字號 | 內衛藥製字第009741號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2029/05/25 |
發證日期 | 1970/09/12 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY01200974102 |
中文品名 | "安星"新俾爾寧F100注射液 |
英文品名 | NEO-BILNIN F 100 INJECTION "ASTAR" |
適應症 | 腳氣、多發性神經炎、其他維他命B1缺乏症 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 安瓿;;安瓿 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | THIAMINE DISULFIDE;;DEXTROSE |
申請商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號 | 46801068 |
製造商名稱 | 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2024/03/11 |
用法用量 | (空) |
包裝與國際條碼 | 安瓿::4711457370481,4711457370481,4711457370481,4711457370481,,,4711457370481,;;安瓿::4711457370481,4711457370481,4711457370481,4711457370481,,,4711457370481, |
許可證字號: 內衛藥製字第009741號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2029/05/25 |
發證日期: 1970/09/12 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: (空) |
通關簽審文件編號: DHY01200974102 |
中文品名: "安星"新俾爾寧F100注射液 |
英文品名: NEO-BILNIN F 100 INJECTION "ASTAR" |
適應症: 腳氣、多發性神經炎、其他維他命B1缺乏症 |
劑型: 注射劑 |
包裝: 安瓿;;安瓿 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: THIAMINE DISULFIDE;;DEXTROSE |
申請商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
申請商地址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
申請商統一編號: 46801068 |
製造商名稱: 安星製藥股份有限公司 |
製造廠廠址: 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2024/03/11 |
用法用量: (空) |
包裝與國際條碼: 安瓿::4711457370481,4711457370481,4711457370481,4711457370481,,,4711457370481,;;安瓿::4711457370481,4711457370481,4711457370481,4711457370481,,,4711457370481, |
@ 抗壞血酸錠(維他命C) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19
@ 抗壞血酸錠(維他命C) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 20