"台耀"帕唑帕尼
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"台耀"帕唑帕尼的英文品名是Pazopanib Hydrochloride "F.L.", 適應症是晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal st..., 劑型是粉劑, 包裝是LDPE塑膠袋裝, 藥品類別是製劑原料, 申請商名稱是台耀化學股份有限公司, 有效日期是2026/01/15.
許可證字號 | 衛部藥製字第059003號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/01/15 |
發證日期 | 2016/01/15 |
許可證種類 | 原料藥 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY05105900301 |
中文品名 | "台耀"帕唑帕尼 |
英文品名 | Pazopanib Hydrochloride "F.L." |
適應症 | 晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 |
劑型 | 粉劑 |
包裝 | LDPE塑膠袋裝 |
藥品類別 | 製劑原料 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | (空) |
申請商名稱 | 台耀化學股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市蘆竹區和平街36號 |
申請商統一編號 | 96922622 |
製造商名稱 | 台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址 | 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/10/28 |
用法用量 | 本品為原料藥粉末,非一般製劑。 |
包裝與國際條碼 | LDPE塑膠袋裝 |
許可證字號衛部藥製字第059003號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/01/15 |
發證日期2016/01/15 |
許可證種類原料藥 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY05105900301 |
中文品名"台耀"帕唑帕尼 |
英文品名Pazopanib Hydrochloride "F.L." |
適應症晚期腎細胞癌之第一線治療,或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。 |
劑型粉劑 |
包裝LDPE塑膠袋裝 |
藥品類別製劑原料 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述(空) |
申請商名稱台耀化學股份有限公司 |
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號 |
申請商統一編號96922622 |
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠 |
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/10/28 |
用法用量本品為原料藥粉末,非一般製劑。 |
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋裝 |
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"台耀"帕唑帕尼的地址位於
桃園市蘆竹區和平街36號