"台耀"利奈唑胺
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"台耀"利奈唑胺的英文品名是Linezolid "F.L.", 適應症是「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pn..., 劑型是粉劑, 包裝是0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋，置入紙桶內, 藥品類別是製劑原料, 申請商名稱是台耀化學股份有限公司, 有效日期是2027/07/10.

#"台耀"利奈唑胺的地圖

許可證字號衛部藥製字第059728號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/10
發證日期2017/07/10
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105972803
中文品名"台耀"利奈唑胺
英文品名Linezolid "F.L."
適應症「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。
劑型粉劑
包裝0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋，置入紙桶內
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/29
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋，置入紙桶內

許可證字號

衛部藥製字第059728號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/10

發證日期

2017/07/10

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY05105972803

中文品名

"台耀"利奈唑胺

英文品名

Linezolid "F.L."

適應症

「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

劑型

粉劑

包裝

0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋，置入紙桶內

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

台耀化學股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區和平街36號

申請商統一編號

96922622

製造商名稱

台耀化學股份有限公司蘆竹廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/03/29

用法用量

請詳閱說明書

包裝與國際條碼

0.5公斤以上PE袋裝，外包鋁箔袋，置入紙桶內

"台耀"利奈唑胺地圖 [ 導航 ]

"台耀"利奈唑胺的地址位於

桃園市蘆竹區和平街36號

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上市公司基本資料 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市公司基本資料

出表日期1130426
公司代號4746
公司名稱台耀化學股份有限公司
公司簡稱台耀
外國企業註冊地國－
產業別22
住址桃園市蘆竹區坑口里和平街36號
營利事業統一編號96922622
董事長程正禹
總經理程正禹
發言人羅玉貞
發言人職稱副總經理
代理發言人劉善珍
總機電話03-3240895
成立日期19951229
上市日期20110301
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額1202559630
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型1
股票過戶機構凱基證券(股)公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1顏裕芳
簽證會計師2鄧聖偉
英文簡稱FRMSL
英文通訊地址No.36 Hoping Street, Louchu CountyTaoyuan 33842, Taiwa
傳真機號碼03-3240945
電子郵件信箱info@formosalab.com
網址www.formosalab.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數120255963
出表日期: 1130426
公司代號: 4746
公司名稱: 台耀化學股份有限公司
公司簡稱: 台耀
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36號
營利事業統一編號: 96922622
董事長: 程正禹
總經理: 程正禹
發言人: 羅玉貞
發言人職稱: 副總經理
代理發言人: 劉善珍
總機電話: 03-3240895
成立日期: 19951229
上市日期: 20110301
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 1202559630
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 1
股票過戶機構: 凱基證券(股)公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 資誠聯合會計師事務所
簽證會計師1: 顏裕芳
簽證會計師2: 鄧聖偉
英文簡稱: FRMSL
英文通訊地址: No.36 Hoping Street, Louchu CountyTaoyuan 33842, Taiwa
傳真機號碼: 03-3240945
電子郵件信箱: info@formosalab.com
網址: www.formosalab.com
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 120255963

出進口廠商登記資料 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

@ "台耀"利奈唑胺 於 出進口廠商登記資料

統一編號96922622
原始登記日期19981106
核發日期20221118
廠商中文名稱台耀化學股份有限公司
廠商英文名稱FORMOSA LABORATORIES, INC.
中文營業地址桃園市蘆竹區和平街36號
英文營業地址No. 36, Heping St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338002, Taiwan (R.O.C.)
代表人程O禹
電話號碼03-3240895
傳真號碼03-3240945
進口資格有
出口資格有
統一編號: 96922622
原始登記日期: 19981106
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 台耀化學股份有限公司
廠商英文名稱: FORMOSA LABORATORIES, INC.
中文營業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
英文營業地址: No. 36, Heping St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 程O禹
電話號碼: 03-3240895
傳真號碼: 03-3240945
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "台耀"利奈唑胺 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱台耀化學股份有限公司蘆竹二廠
工廠登記編號03001759
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36之1號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名程正禹
統一編號96922622
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020705
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹二廠
工廠登記編號: 03001759
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36之1號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名: 程正禹
統一編號: 96922622
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020705
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

@ "台耀"利奈唑胺 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
工廠登記編號99621772
工廠設立許可案號09010003351467
工廠地址桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名程正禹
統一編號96922622
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0900208
工廠登記核准日期0900216
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
工廠登記編號: 99621772
工廠設立許可案號: 09010003351467
工廠地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名: 程正禹
統一編號: 96922622
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0900208
工廠登記核准日期: 0900216
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 1

國內投資人台耀化學股份有限公司
統一編號96922622
核准日期20141205
大陸投資事業永耀鑫藥業有限公司
大陸事業地址內江市市中區白馬經濟開發區
大陸業別西藥製造業
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
統一編號: 96922622
核准日期: 20141205
大陸投資事業: 永耀鑫藥業有限公司
大陸事業地址: 內江市市中區白馬經濟開發區
大陸業別: 西藥製造業

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 2

國內投資人台耀化學股份有限公司
統一編號96922622
核准日期20120116
大陸投資事業上海意必昂實業有限公司
大陸事業地址上海市閔行區漕寶路1108號10樓
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
統一編號: 96922622
核准日期: 20120116
大陸投資事業: 上海意必昂實業有限公司
大陸事業地址: 上海市閔行區漕寶路1108號10樓
大陸業別: 管理顧問業

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 3

國內投資人台耀化學股份有限公司
統一編號96922622
核准日期20160307
大陸投資事業東曜藥業有限公司
大陸事業地址蘇州工業園區翠園路151號301-302
大陸業別生物藥品製造業
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
統一編號: 96922622
核准日期: 20160307
大陸投資事業: 東曜藥業有限公司
大陸事業地址: 蘇州工業園區翠園路151號301-302
大陸業別: 生物藥品製造業

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 1

國別西班牙
業別未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文)ONCOMATRYX BIOPHARMA, S.L.
對外投資事業名稱(英文)ONCOMATRYX BIOPHARMA, S.L.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目治療癌症的服務和產品的研究和商業化。
核准記錄(空)
核准日期20200326
17:(空)
18:(空)
國別: 西班牙
業別: 未分類其他醫療保健服務業
對外投資事業名稱(中文): ONCOMATRYX BIOPHARMA, S.L.
對外投資事業名稱(英文): ONCOMATRYX BIOPHARMA, S.L.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 治療癌症的服務和產品的研究和商業化。
核准記錄: (空)
核准日期: 20200326
17:: (空)
18:: (空)

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 2

國別英屬開曼群島
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)AG GLOBAL INC.
對外投資事業名稱(英文)AG GLOBAL INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20170214
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): AG GLOBAL INC.
對外投資事業名稱(英文): AG GLOBAL INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20170214
17:: (空)
18:: (空)

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 3

國別香港
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)東源國際醫藥股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20161208
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): 東源國際醫藥股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20161208
17:: (空)
18:: (空)

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 4

國別香港
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)意畢昂投資（香港）有限公司
對外投資事業名稱(英文)EPIONE INVESTMENT HK LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目藥品、化學貿易及投資
核准記錄(空)
核准日期20150827
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): 意畢昂投資（香港）有限公司
對外投資事業名稱(英文): EPIONE INVESTMENT HK LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 藥品、化學貿易及投資
核准記錄: (空)
核准日期: 20150827
17:: (空)
18:: (空)

@ "台耀"利奈唑胺 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別日本
業別藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文)FORMOSA LABORATORATORIES JAPAN, INC.
對外投資事業名稱(英文)FORMOSA LABORATORATORIES JAPAN, INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目醫藥品原料、醫藥品、醫藥用品、化學工業藥品、劇毒物品、化妝品、
核准記錄(空)
核准日期20190730
17:(空)
18:(空)
國別: 日本
業別: 藥品及醫療用品批發業
對外投資事業名稱(中文): FORMOSA LABORATORATORIES JAPAN, INC.
對外投資事業名稱(英文): FORMOSA LABORATORATORIES JAPAN, INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 醫藥品原料、醫藥品、醫藥用品、化學工業藥品、劇毒物品、化妝品、
核准記錄: (空)
核准日期: 20190730
17:: (空)
18:: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第049607號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/02/17
註銷理由自請註銷
有效日期2018/08/21
發證日期2008/08/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號(空)
中文品名“台耀”美普巴邁
英文品名Meprobamate
適應症焦慮狀態。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/02/17
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049607號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/02/17
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/08/21
發證日期: 2008/08/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “台耀”美普巴邁
英文品名: Meprobamate
適應症: 焦慮狀態。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/02/17
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第045578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2013/12/10
註銷理由自請註銷
有效日期2018/06/03
發證日期2003/06/03
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104557804
中文品名〝台耀〞鹽酸普比威林
英文品名Propiverine HCl
適應症抗膽鹼激素劑。
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上;;塑膠瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述PROPIVERINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址台北市大同區重慶北路二段１７５之３號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2013/12/10
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第045578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2013/12/10
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/06/03
發證日期: 2003/06/03
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104557804
中文品名: 〝台耀〞鹽酸普比威林
英文品名: Propiverine HCl
適應症: 抗膽鹼激素劑。
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上;;塑膠瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: PROPIVERINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 台北市大同區重慶北路二段１７５之３號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2013/12/10
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;塑膠瓶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第050040號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/28
註銷理由自請註銷
有效日期2024/03/12
發證日期2009/03/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105004005
中文品名“台耀”釓多顯影
英文品名Gadodiamide hydrate "F.L"
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/26
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050040號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/28
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2009/03/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105004005
中文品名: “台耀”釓多顯影
英文品名: Gadodiamide hydrate "F.L"
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/26
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第045750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2003/09/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104575003
中文品名"台耀" 卡布塞辛
英文品名CAPSAICIN
適應症局部止痛劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;塑膠桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSAICIN
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第045750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/12
發證日期: 2003/09/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104575003
中文品名: "台耀" 卡布塞辛
英文品名: CAPSAICIN
適應症: 局部止痛劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;塑膠桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSAICIN
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;塑膠桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第058594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2015/01/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105859403
中文品名"台耀"醋酸鈣
英文品名Calcium Acetate "F.L."
適應症腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2015/01/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105859403
中文品名: "台耀"醋酸鈣
英文品名: Calcium Acetate "F.L."
適應症: 腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第057164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/02
發證日期2012/04/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105716406
中文品名"台耀"鈣多三醇單水合物
英文品名Calcipotriol monohydrate "F.L."
適應症尋常性牛皮癬。
劑型（粉）
包裝玻璃瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/02
發證日期: 2012/04/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105716406
中文品名: "台耀"鈣多三醇單水合物
英文品名: Calcipotriol monohydrate "F.L."
適應症: 尋常性牛皮癬。
劑型: （粉）
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第046168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/16
發證日期2004/03/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104616803
中文品名"台耀"眠立安酸鹽
英文品名Melitracen Hydrochloride"F.L."
適應症抗憂鬱劑。
劑型（粉）
包裝０．１公斤以上;;塑膠瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．１公斤以上;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/16
發證日期: 2004/03/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104616803
中文品名: "台耀"眠立安酸鹽
英文品名: Melitracen Hydrochloride"F.L."
適應症: 抗憂鬱劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．１公斤以上;;塑膠瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．１公斤以上;;塑膠瓶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第059205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105920500
中文品名"台耀"馬沙骨化醇
英文品名Maxacalcitol
適應症維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105920500
中文品名: "台耀"馬沙骨化醇
英文品名: Maxacalcitol
適應症: 維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥製字第059003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2016/01/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105900301
中文品名"台耀"帕唑帕尼
英文品名Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型粉劑
包裝LDPE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105900301
中文品名: "台耀"帕唑帕尼
英文品名: Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型: 粉劑
包裝: LDPE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: LDPE塑膠袋裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署藥製字第055259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105525907
中文品名“台耀”娜福傑
英文品名Levonorgestrel “F.L.”
適應症內分泌素。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105525907
中文品名: “台耀”娜福傑
英文品名: Levonorgestrel “F.L.”
適應症: 內分泌素。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第046169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/16
發證日期2004/03/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104616905
中文品名"台耀" 服佩第松酸鹽
英文品名Flupentixol dihydrochloride
適應症精神病狀態。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUPENTIXOL DECANOATE (EQ TO FLUPENTHIXOL DECANOATE)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/16
發證日期: 2004/03/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104616905
中文品名: "台耀" 服佩第松酸鹽
英文品名: Flupentixol dihydrochloride
適應症: 精神病狀態。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUPENTIXOL DECANOATE (EQ TO FLUPENTHIXOL DECANOATE)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥製字第061142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/22
發證日期2022/07/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106114204
中文品名"台耀"寧挺達命乙磺酸鹽
英文品名Nintedanib Esylate "F.L."
適應症腫瘤拮抗劑。
劑型粉劑
包裝PE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼PE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第061142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/22
發證日期: 2022/07/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106114204
中文品名: "台耀"寧挺達命乙磺酸鹽
英文品名: Nintedanib Esylate "F.L."
適應症: 腫瘤拮抗劑。
劑型: 粉劑
包裝: PE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: PE塑膠袋裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第057391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105739104
中文品名"台耀"攝樂萌
英文品名Sevelamer Hydrochloride "F.L."
適應症適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105739104
中文品名: "台耀"攝樂萌
英文品名: Sevelamer Hydrochloride "F.L."
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第052456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/12
發證日期2010/01/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105245607
中文品名“台耀”克服喘
英文品名Montelukast Sodium“F.L.”
適應症適用於預防長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及預防運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第052456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/12
發證日期: 2010/01/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105245607
中文品名: “台耀”克服喘
英文品名: Montelukast Sodium“F.L.”
適應症: 適用於預防長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及預防運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第058552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105855200
中文品名"台耀"歐特拉西兒
英文品名Oteracil Potassium "F.L."
適應症胃癌用藥。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105855200
中文品名: "台耀"歐特拉西兒
英文品名: Oteracil Potassium "F.L."
適應症: 胃癌用藥。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥製字第061530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2023/11/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106153000
中文品名"台耀"釓四酸葡甲胺鹽
英文品名Gadoterate Meglumine "F.L."
適應症顯影劑
劑型粉劑
包裝PE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第061530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2023/11/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106153000
中文品名: "台耀"釓四酸葡甲胺鹽
英文品名: Gadoterate Meglumine "F.L."
適應症: 顯影劑
劑型: 粉劑
包裝: PE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠袋裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥製字第061131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2022/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106113102
中文品名"台耀"香草烷壬醯胺
英文品名Nonivamide "F.L."
適應症血管鬆弛劑。
劑型粉劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2022/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106113102
中文品名: "台耀"香草烷壬醯胺
英文品名: Nonivamide "F.L."
適應症: 血管鬆弛劑。
劑型: 粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第055422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/22
發證日期2010/10/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105542205
中文品名“台耀”妥莫挫若邁
英文品名Temozolomide "F.L."
適應症抗腫瘤藥。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/22
發證日期: 2010/10/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105542205
中文品名: “台耀”妥莫挫若邁
英文品名: Temozolomide "F.L."
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第045330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/21
發證日期2003/01/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104533007
中文品名"台耀" 耐福諾邁
英文品名LEFLUNOMIDE "F.L."
適應症風濕性關節炎
劑型（粉）
包裝紙桶裝;;０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝;;０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第045330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/21
發證日期: 2003/01/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104533007
中文品名: "台耀" 耐福諾邁
英文品名: LEFLUNOMIDE "F.L."
適應症: 風濕性關節炎
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝;;０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝;;０．５公斤以上

@ "台耀"利奈唑胺 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥製字第044111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/14
發證日期2000/11/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"台耀" 氟二氮平
英文品名Fludiazepam
適應症抗焦慮劑
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述FLUDIAZEPAM
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱臺耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第044111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/14
發證日期: 2000/11/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "台耀" 氟二氮平
英文品名: Fludiazepam
適應症: 抗焦慮劑
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: FLUDIAZEPAM
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 臺耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

食品業者登錄資料集 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "台耀"利奈唑胺 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱台耀化學股份有限公司
公司統一編號96922622
業者地址桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
食品業者登錄字號H-196922622-00004-7
登錄項目工廠/製造場所
公司或商業登記名稱: 台耀化學股份有限公司
公司統一編號: 96922622
業者地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
食品業者登錄字號: H-196922622-00004-7
登錄項目: 工廠/製造場所

@ "台耀"利奈唑胺 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台耀化學股份有限公司
公司統一編號96922622
業者地址桃園市蘆竹區和平街36號
食品業者登錄字號A-196922622-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台耀化學股份有限公司
公司統一編號: 96922622
業者地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
食品業者登錄字號: A-196922622-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

@ "台耀"利奈唑胺 於 食品添加物業者及產品登錄資料集

食品業者登錄字號A-196922622-00000-6
食品添加物產品登錄碼TFAA1N003166001
公司或商業登記名稱台耀化學股份有限公司
公司或商業登記地址桃園市蘆竹區和平街36號
公司統一編號96922622
公司型態製造業
中文商品名稱亞硒酸鈉
英文商品名稱Sodium Selenite (Sodium Selenite Pentahydrate)
分類營養添加劑
型態結晶性粉末
食品業者登錄字號: A-196922622-00000-6
食品添加物產品登錄碼: TFAA1N003166001
公司或商業登記名稱: 台耀化學股份有限公司
公司或商業登記地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
公司統一編號: 96922622
公司型態: 製造業
中文商品名稱: 亞硒酸鈉
英文商品名稱: Sodium Selenite (Sodium Selenite Pentahydrate)
分類: 營養添加劑
型態: 結晶性粉末

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "台耀"利奈唑胺 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第050040號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/12
發證日期2009/03/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105004005
中文品名“台耀”釓多顯影
英文品名Gadodiamide hydrate "F.L"
適應症腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/09
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第050040號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/12
發證日期: 2009/03/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105004005
中文品名: “台耀”釓多顯影
英文品名: Gadodiamide hydrate "F.L"
適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/09
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第045750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/12
發證日期2003/09/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104575003
中文品名"台耀" 卡布塞辛
英文品名CAPSAICIN
適應症局部止痛劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上;;塑膠桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CAPSAICIN
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/31
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第045750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/12
發證日期: 2003/09/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104575003
中文品名: "台耀" 卡布塞辛
英文品名: CAPSAICIN
適應症: 局部止痛劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上;;塑膠桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CAPSAICIN
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上;;塑膠桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058594號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/13
發證日期2015/01/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105859403
中文品名"台耀"醋酸鈣
英文品名Calcium Acetate "F.L."
適應症腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058594號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/13
發證日期: 2015/01/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105859403
中文品名: "台耀"醋酸鈣
英文品名: Calcium Acetate "F.L."
適應症: 腎衰竭末期之高磷酸鹽血症。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第057164號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/02
發證日期2012/04/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105716406
中文品名"台耀"鈣多三醇單水合物
英文品名Calcipotriol monohydrate "F.L."
適應症尋常性牛皮癬。
劑型（粉）
包裝玻璃瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057164號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/02
發證日期: 2012/04/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105716406
中文品名: "台耀"鈣多三醇單水合物
英文品名: Calcipotriol monohydrate "F.L."
適應症: 尋常性牛皮癬。
劑型: （粉）
包裝: 玻璃瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第046168號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/16
發證日期2004/03/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104616803
中文品名"台耀"眠立安酸鹽
英文品名Melitracen Hydrochloride"F.L."
適應症抗憂鬱劑。
劑型（粉）
包裝０．１公斤以上;;塑膠瓶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．１公斤以上;;塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046168號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/16
發證日期: 2004/03/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104616803
中文品名: "台耀"眠立安酸鹽
英文品名: Melitracen Hydrochloride"F.L."
適應症: 抗憂鬱劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．１公斤以上;;塑膠瓶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: MELITRACEN HCL ( EQ TO MELITRACENE HYDROCHLORIDE)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．１公斤以上;;塑膠瓶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105920500
中文品名"台耀"馬沙骨化醇
英文品名Maxacalcitol
適應症維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105920500
中文品名: "台耀"馬沙骨化醇
英文品名: Maxacalcitol
適應症: 維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2016/01/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105900301
中文品名"台耀"帕唑帕尼
英文品名Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型粉劑
包裝LDPE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105900301
中文品名: "台耀"帕唑帕尼
英文品名: Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型: 粉劑
包裝: LDPE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: LDPE塑膠袋裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第055259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/20
發證日期2010/08/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105525907
中文品名“台耀”娜福傑
英文品名Levonorgestrel “F.L.”
適應症內分泌素。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別原料藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量詳見仿單
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/20
發證日期: 2010/08/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105525907
中文品名: “台耀”娜福傑
英文品名: Levonorgestrel “F.L.”
適應症: 內分泌素。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 原料藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: 詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第046169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/16
發證日期2004/03/16
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104616905
中文品名"台耀" 服佩第松酸鹽
英文品名Flupentixol dihydrochloride
適應症精神病狀態。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述FLUPENTIXOL DECANOATE (EQ TO FLUPENTHIXOL DECANOATE)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第046169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/16
發證日期: 2004/03/16
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104616905
中文品名: "台耀" 服佩第松酸鹽
英文品名: Flupentixol dihydrochloride
適應症: 精神病狀態。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: FLUPENTIXOL DECANOATE (EQ TO FLUPENTHIXOL DECANOATE)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥製字第061142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/22
發證日期2022/07/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106114204
中文品名"台耀"寧挺達命乙磺酸鹽
英文品名Nintedanib Esylate "F.L."
適應症腫瘤拮抗劑。
劑型粉劑
包裝PE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼PE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第061142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/22
發證日期: 2022/07/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106114204
中文品名: "台耀"寧挺達命乙磺酸鹽
英文品名: Nintedanib Esylate "F.L."
適應症: 腫瘤拮抗劑。
劑型: 粉劑
包裝: PE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: PE塑膠袋裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第057391號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/09
發證日期2012/10/09
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105739104
中文品名"台耀"攝樂萌
英文品名Sevelamer Hydrochloride "F.L."
適應症適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057391號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/09
發證日期: 2012/10/09
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105739104
中文品名: "台耀"攝樂萌
英文品名: Sevelamer Hydrochloride "F.L."
適應症: 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第052456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/12
發證日期2010/01/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105245607
中文品名“台耀”克服喘
英文品名Montelukast Sodium“F.L.”
適應症適用於預防長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及預防運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第052456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/12
發證日期: 2010/01/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105245607
中文品名: “台耀”克服喘
英文品名: Montelukast Sodium“F.L.”
適應症: 適用於預防長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及預防運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛部藥製字第058552號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/08
發證日期2014/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105855200
中文品名"台耀"歐特拉西兒
英文品名Oteracil Potassium "F.L."
適應症胃癌用藥。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058552號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/08
發證日期: 2014/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105855200
中文品名: "台耀"歐特拉西兒
英文品名: Oteracil Potassium "F.L."
適應症: 胃癌用藥。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥製字第061530號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/01
發證日期2023/11/01
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106153000
中文品名"台耀"釓四酸葡甲胺鹽
英文品名Gadoterate Meglumine "F.L."
適應症顯影劑
劑型粉劑
包裝PE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/22
用法用量(空)
包裝與國際條碼PE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第061530號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/01
發證日期: 2023/11/01
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106153000
中文品名: "台耀"釓四酸葡甲胺鹽
英文品名: Gadoterate Meglumine "F.L."
適應症: 顯影劑
劑型: 粉劑
包裝: PE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/22
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: PE塑膠袋裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第061131號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/29
發證日期2022/06/29
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106113102
中文品名"台耀"香草烷壬醯胺
英文品名Nonivamide "F.L."
適應症血管鬆弛劑。
劑型粉劑
包裝(空)
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/04/06
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼(空)
許可證字號: 衛部藥製字第061131號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/29
發證日期: 2022/06/29
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106113102
中文品名: "台耀"香草烷壬醯胺
英文品名: Nonivamide "F.L."
適應症: 血管鬆弛劑。
劑型: 粉劑
包裝: (空)
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/04/06
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: (空)

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第055422號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/22
發證日期2010/10/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105542205
中文品名“台耀”妥莫挫若邁
英文品名Temozolomide "F.L."
適應症抗腫瘤藥。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第055422號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/22
發證日期: 2010/10/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105542205
中文品名: “台耀”妥莫挫若邁
英文品名: Temozolomide "F.L."
適應症: 抗腫瘤藥。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第045330號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/21
發證日期2003/01/21
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104533007
中文品名"台耀" 耐福諾邁
英文品名LEFLUNOMIDE "F.L."
適應症風濕性關節炎
劑型（粉）
包裝紙桶裝;;０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/06
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝;;０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第045330號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/21
發證日期: 2003/01/21
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104533007
中文品名: "台耀" 耐福諾邁
英文品名: LEFLUNOMIDE "F.L."
適應症: 風濕性關節炎
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝;;０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/06
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝;;０．５公斤以上

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第044111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/14
發證日期2000/11/14
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號ull
中文品名"台耀" 氟二氮平
英文品名Fludiazepam
適應症抗焦慮劑
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別第四級管制藥品
主成分略述FLUDIAZEPAM
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱臺耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥製字第044111號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/14
發證日期: 2000/11/14
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: ull
中文品名: "台耀" 氟二氮平
英文品名: Fludiazepam
適應症: 抗焦慮劑
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: 第四級管制藥品
主成分略述: FLUDIAZEPAM
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 臺耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ "台耀"利奈唑胺 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第057311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/27
發證日期2012/07/27
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00105731106
中文品名"台耀"歐莉纖
英文品名Orlistat "F.L."
適應症配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。
劑型（粉）
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛署藥製字第057311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/27
發證日期: 2012/07/27
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00105731106
中文品名: "台耀"歐莉纖
英文品名: Orlistat "F.L."
適應症: 配合低卡洛里飲食，適合肥胖患者的治療，包括有與肥胖相關危險因子之病患。
劑型: （粉）
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

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# 96922622 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號96922622
原始登記日期19981106
核發日期20221118
廠商中文名稱台耀化學股份有限公司
廠商英文名稱FORMOSA LABORATORIES, INC.
中文營業地址桃園市蘆竹區和平街36號
英文營業地址No. 36, Heping St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338002, Taiwan (R.O.C.)
代表人程O禹
電話號碼03-3240895
傳真號碼03-3240945
進口資格有
出口資格有
統一編號: 96922622
原始登記日期: 19981106
核發日期: 20221118
廠商中文名稱: 台耀化學股份有限公司
廠商英文名稱: FORMOSA LABORATORIES, INC.
中文營業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
英文營業地址: No. 36, Heping St., Luzhu Dist., Taoyuan City 338002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 程O禹
電話號碼: 03-3240895
傳真號碼: 03-3240945
進口資格: 有
出口資格: 有

# 96922622 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台耀化學股份有限公司
公司統一編號96922622
業者地址桃園市蘆竹區和平街36號
食品業者登錄字號A-196922622-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台耀化學股份有限公司
公司統一編號: 96922622
業者地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
食品業者登錄字號: A-196922622-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

# 96922622 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
工廠登記編號99621772
工廠設立許可案號09010003351467
工廠地址桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名程正禹
統一編號96922622
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0900208
工廠登記核准日期0900216
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
工廠登記編號: 99621772
工廠設立許可案號: 09010003351467
工廠地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名: 程正禹
統一編號: 96922622
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0900208
工廠登記核准日期: 0900216
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 199未分類其他化學製品、200藥品及醫用化學製品

# 96922622 於 登記工廠名錄 - 4

工廠名稱台耀化學股份有限公司蘆竹二廠
工廠登記編號03001759
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36之1號
工廠市鎮鄉村里桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名程正禹
統一編號96922622
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1020705
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹二廠
工廠登記編號: 03001759
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36之1號
工廠市鎮鄉村里: 桃園市蘆竹區坑口里
工廠負責人姓名: 程正禹
統一編號: 96922622
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1020705
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 96922622 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 5

國別香港
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)東源國際醫藥股份有限公司
對外投資事業名稱(英文)TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20161208
17:(空)
18:(空)
國別: 香港
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): 東源國際醫藥股份有限公司
對外投資事業名稱(英文): TOT BIOPHARM INTERNATIONAL COMPANY LIMITED
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20161208
17:: (空)
18:: (空)

# 96922622 於 上市櫃公司對外投資事業名錄 - 6

國別英屬開曼群島
業別投資顧問業
對外投資事業名稱(中文)AG GLOBAL INC.
對外投資事業名稱(英文)AG GLOBAL INC.
國外電話(空)
國外傳真(空)
對外事業地址桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人台耀化學股份有限公司
國內負責人程正禹
國內電話03-3240895
國內傳真(空)
國內地址桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號96922622
主要營業項目投資控股
核准記錄(空)
核准日期20170214
17:(空)
18:(空)
國別: 英屬開曼群島
業別: 投資顧問業
對外投資事業名稱(中文): AG GLOBAL INC.
對外投資事業名稱(英文): AG GLOBAL INC.
國外電話: (空)
國外傳真: (空)
對外事業地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
國內負責人: 程正禹
國內電話: 03-3240895
國內傳真: (空)
國內地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
統一編號: 96922622
主要營業項目: 投資控股
核准記錄: (空)
核准日期: 20170214
17:: (空)
18:: (空)

# 96922622 於 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 - 7

國內投資人台耀化學股份有限公司
統一編號96922622
核准日期20120116
大陸投資事業上海意必昂實業有限公司
大陸事業地址上海市閔行區漕寶路1108號10樓
大陸業別管理顧問業
國內投資人: 台耀化學股份有限公司
統一編號: 96922622
核准日期: 20120116
大陸投資事業: 上海意必昂實業有限公司
大陸事業地址: 上海市閔行區漕寶路1108號10樓
大陸業別: 管理顧問業

# 96922622 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 8

統一編號96922622
公司名稱台耀化學股份有限公司
核准日期20080325
統一編號: 96922622
公司名稱: 台耀化學股份有限公司
核准日期: 20080325
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# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥製字第061399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106139902
中文品名"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Eribulin mesylate
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106139902
中文品名: "台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症: (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Eribulin mesylate
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台耀化學 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥製字第061399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/30
發證日期2022/12/30
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05106139902
中文品名"台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症(一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型注射劑
包裝玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別限由醫師使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述Eribulin mesylate
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/23
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼玻璃小瓶裝;;盒裝
許可證字號: 衛部藥製字第061399號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/30
發證日期: 2022/12/30
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05106139902
中文品名: "台耀"艾日布林注射液0.5毫克/毫升
英文品名: Eribulin Mesylate Injection "F.L." 0.5mg/mL
適應症: (一)轉移性乳癌Eribulin Mesylate Injection用於治療轉移性乳癌患者且曾接受過至少兩種針對轉移性乳癌之化學治療。先前之治療應包括Anthracycline和Taxane用於輔助性或轉移性治療。(二)脂肪肉瘤Eribulin Mesylate Injection用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤，患者先前應至少接受一次含Anthracycline之全身化療。
劑型: 注射劑
包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: Eribulin mesylate
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/23
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 玻璃小瓶裝;;盒裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第058242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105824201
中文品名"台耀"伊馬替尼
英文品名Imatinib Mesylate "F.L."
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105824201
中文品名: "台耀"伊馬替尼
英文品名: Imatinib Mesylate "F.L."
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第058242號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105824201
中文品名"台耀"伊馬替尼
英文品名Imatinib Mesylate "F.L."
適應症治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/03
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第058242號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105824201
中文品名: "台耀"伊馬替尼
英文品名: Imatinib Mesylate "F.L."
適應症: 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM)，限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/03
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥製字第059205號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2016/06/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105920500
中文品名"台耀"馬沙骨化醇
英文品名Maxacalcitol
適應症維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量(空)
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059205號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2016/06/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105920500
中文品名: "台耀"馬沙骨化醇
英文品名: Maxacalcitol
適應症: 維他命D衍生物用藥，主要用於副甲狀腺機能亢進治療。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105937305
中文品名"台耀"替佳氟
英文品名Tegafur "F.L."
適應症胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105937305
中文品名: "台耀"替佳氟
英文品名: Tegafur "F.L."
適應症: 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 紙桶裝

# 台耀化學 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥製字第059003號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2016/01/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105900301
中文品名"台耀"帕唑帕尼
英文品名Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型粉劑
包裝LDPE塑膠袋裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/28
用法用量本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼LDPE塑膠袋裝
許可證字號: 衛部藥製字第059003號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2016/01/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105900301
中文品名: "台耀"帕唑帕尼
英文品名: Pazopanib Hydrochloride "F.L."
適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Pazopanib適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
劑型: 粉劑
包裝: LDPE塑膠袋裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區坑口村和平街36、36-1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/28
用法用量: 本品為原料藥粉末，非一般製劑。
包裝與國際條碼: LDPE塑膠袋裝

# 台耀化學 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥製字第059373號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/08
發證日期2016/11/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY05105937305
中文品名"台耀"替佳氟
英文品名Tegafur "F.L."
適應症胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型粉劑
包裝紙桶裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱台耀化學股份有限公司
申請商地址桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號96922622
製造商名稱台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/05
用法用量請詳閱說明書
包裝與國際條碼紙桶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059373號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/08
發證日期: 2016/11/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY05105937305
中文品名: "台耀"替佳氟
英文品名: Tegafur "F.L."
適應症: 胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者。治療無法切除的晚期胃癌。
劑型: 粉劑
包裝: 紙桶裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 台耀化學股份有限公司
申請商地址: 桃園市蘆竹區和平街36號
申請商統一編號: 96922622
製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠
製造廠廠址: 桃園市蘆竹區和平街36、36-1號、油管路2段398號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/05
用法用量: 請詳閱說明書
包裝與國際條碼: 紙桶裝
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"台耀"利奈唑胺

英文品名: Linezolid "F.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059728號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對met... | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

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“台耀”恩美芙

英文品名: Mycophenolate Mofetil“F.L.” | 許可證字號: 衛署藥製字第055288號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

“台耀”恩美芙

英文品名: Mycophenolate Mofetil“F.L.” | 適應症: 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 紙桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台耀化學股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/09

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"台耀"西蓓可娜布芬

英文品名: Dinalbuphine Sebacate "F.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

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"台耀" 氟二氮平

英文品名: Fludiazepam | 許可證字號: 衛署藥製字第044111號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗焦慮劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLUDIAZEPAM | 製造商名稱: 臺耀化學股份有限公司蘆竹廠

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"台耀" 氟二氮平

英文品名: Fludiazepam | 適應症: 抗焦慮劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLUDIAZEPAM | 申請商名稱: 台耀化學股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/14

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"台耀"利奈唑胺

英文品名: Linezolid "F.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059728號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對met... | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

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“台耀”恩美芙

英文品名: Mycophenolate Mofetil“F.L.” | 許可證字號: 衛署藥製字第055288號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/09 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

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“台耀”恩美芙

英文品名: Mycophenolate Mofetil“F.L.” | 適應症: 與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 紙桶裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 台耀化學股份有限公司 | 有效日期: 2025/09/09

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"台耀"西蓓可娜布芬

英文品名: Dinalbuphine Sebacate "F.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059233號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解除中度到嚴重疼痛、也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 台耀化學股份有限公司蘆竹廠

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"台耀" 氟二氮平

英文品名: Fludiazepam | 許可證字號: 衛署藥製字第044111號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/14 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗焦慮劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLUDIAZEPAM | 製造商名稱: 臺耀化學股份有限公司蘆竹廠

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"台耀" 氟二氮平

英文品名: Fludiazepam | 適應症: 抗焦慮劑 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: ０．５公斤以上 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FLUDIAZEPAM | 申請商名稱: 台耀化學股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/14

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台耀化學的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-4833

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-0895

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-0923

台耀化學股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區和平街37號 | 電話: 03-324-5501

名稱 台耀化學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區和平街36號		程正禹96922622核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區和平街36號 | 負責人: 程正禹 | 統編: 96922622 | 核准設立

地址 桃園市蘆竹區和平街36號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市蘆竹區和平街36號		程正禹42753157核准設立

登記地址: 桃園市蘆竹區和平街36號 | 負責人: 程正禹 | 統編: 42753157 | 核准設立

與"台耀"利奈唑胺同分類的未註銷藥品許可證資料集

憶思能穿皮貼片5

英文品名: EXELON PATCH 5 | 適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVASTIGMINE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/14

泰息安膠囊150毫克

英文品名: Tasigna Capsules 150mg | 適應症: 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/11

健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑

英文品名: Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLAT... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/18

基扶能膜衣錠250毫克

英文品名: Gefitinib Sandoz Film-coated Tablets 250mg | 適應症: Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEFITINIB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/08

鎦癌平注射液370百萬貝克/毫升

英文品名: Lutathera 370 MBq/mL solution for infusio | 適應症: 用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 177Lu-DOTA0-TYR3-Octreotate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/07

卓骨祂濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML | 適應症: -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20240519

卡菲蒂羅錠 12.5 毫克

英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 12.5mg | 適應症: 鬱血性心臟衰竭 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20240811

昂帝博吸入膠囊110/50微克

英文品名: Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/26

以利視點眼懸液劑0.3%

英文品名: ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio | 適應症: 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎 | 劑型: 無菌眼耳鼻用液劑 | 包裝: LDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEPAFENAC | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/15

克視壓眼藥水０．５％　Ｗ/Ｖ

英文品名: CUSIMOLOL 0.5% STERILE EYE DROPS | 適應症: 青光眼、高眼壓症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

捷可衛錠 20毫克

英文品名: JAKAVI 20mg tablet | 適應症: 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增... | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ruxolitinib phosphate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/30

愛克利200毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/23

諾快寧　膜衣錠

英文品名: CURAM FILM-COATED TABLETS 625MG | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/26

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

妥寧膜衣錠 10 毫克

英文品名: Tulip 10mg Film coated Tablet | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin calcium適用於：降低... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/02

憶思能穿皮貼片5

英文品名: EXELON PATCH 5 | 適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。 | 劑型: 穿皮貼片劑 | 包裝: 鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIVASTIGMINE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/14

泰息安膠囊150毫克

英文品名: Tasigna Capsules 150mg | 適應症: 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/01/11

健仕平"山德士"40毫克/毫升注射劑

英文品名: Gemcitabine Sandoz 40mg/ml Concentrate for Solution for Infusio | 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLAT... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2028/03/18

基扶能膜衣錠250毫克

英文品名: Gefitinib Sandoz Film-coated Tablets 250mg | 適應症: Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: ALU-OPA/ALU/PVC 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEFITINIB | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/03/08

鎦癌平注射液370百萬貝克/毫升

英文品名: Lutathera 370 MBq/mL solution for infusio | 適應症: 用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: 177Lu-DOTA0-TYR3-Octreotate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/07

卓骨祂濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: ZOMETA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 4MG/5ML | 適應症: -與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。-治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ZOLEDRONIC ACID ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20240519

卡菲蒂羅錠 12.5 毫克

英文品名: Carvedilol HEXAL Tablets 12.5mg | 適應症: 鬱血性心臟衰竭 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CARVEDILOL | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 20240811

昂帝博吸入膠囊110/50微克

英文品名: Ultibro Breezhaler 110/50 microgram, inhalation powder hard capsule | 適應症: 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | 劑型: 吸入用膠囊劑 | 包裝: 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDACATEROL MALEATE;;Glycopyrronium bromide | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/26

以利視點眼懸液劑0.3%

英文品名: ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspensio | 適應症: 用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎 | 劑型: 無菌眼耳鼻用液劑 | 包裝: LDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEPAFENAC | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/15

克視壓眼藥水０．５％　Ｗ/Ｖ

英文品名: CUSIMOLOL 0.5% STERILE EYE DROPS | 適應症: 青光眼、高眼壓症 | 劑型: 點眼液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TIMOLOL (MALEATE) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/17

捷可衛錠 20毫克

英文品名: JAKAVI 20mg tablet | 適應症: 1.適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。2.適用於接受hydroxyurea 治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增... | 劑型: 錠劑 | 包裝: PVC/PCTFE Blister盒裝或HDPE塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Ruxolitinib phosphate | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/07/30

愛克利200毫克膜衣錠

英文品名: PIQRAY 200 mg Film-Coated Tablet | 適應症: 與fulvestrant併用可治療患有荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性及PIK3CA突變的局部晚期或轉移性乳癌，且曾接受內分泌治療但疾病惡化的停經後女性及男性病人。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: alpelisi | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/23

諾快寧　膜衣錠

英文品名: CURAM FILM-COATED TABLETS 625MG | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE);;CLAVULANIC ACID (AS POTASSIUM) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/26

泰伏樂膠囊75毫克

英文品名: Tafinlar Capsules 75mg | 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。2. 黑色素瘤的... | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Dabrafenib Mesylate (Micronized) | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/11

妥寧膜衣錠 10 毫克

英文品名: Tulip 10mg Film coated Tablet | 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，atorvastatin calcium適用於：降低... | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM ANHYDROUS | 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 | 有效日期: 2025/06/02

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