癌骨瓦注射液
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中文品名癌骨瓦注射液的英文品名是XGEVA, 適應症是1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適..., 劑型是注射液, 包裝是小瓶裝;;盒裝, 主成分略述是Denosumab, 申請商名稱是台灣安進藥品有限公司, 有效日期是2027/06/14.

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許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/06/14
發證日期	2012/06/14
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000092400
中文品名	癌骨瓦注射液
英文品名	XGEVA
適應症	1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
劑型	注射液
包裝	小瓶裝;;盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Denosumab
申請商名稱	台灣安進藥品有限公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
申請商統一編號	42657247
製造商名稱	AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
製造廠廠址	1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2022/09/21
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛署菌疫輸字第000924號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/14

發證日期

2012/06/14

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA01000092400

中文品名

癌骨瓦注射液

英文品名

XGEVA

適應症

1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症(severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。1.3惡性高血鈣症XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。

劑型

注射液

包裝

小瓶裝;;盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Denosumab

申請商名稱

台灣安進藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

申請商統一編號

42657247

製造商名稱

AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.

製造廠廠址

1 TUAS VIEW DRIVE, SINGAPORE 637026

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

主成分(drug substance)製造廠

異動日期

2022/09/21

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

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韋立格 \| Daniel Diego Villegas Candia	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247
My Linh Kha	職稱: 董事 \| 持有股份數: 236000000 \| 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. \| 台灣安進藥品有限公司 \| 統一編號: 42657247

韋立格 | Daniel Diego Villegas Candia

職稱: 董事長 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

My Linh Kha

職稱: 董事 | 持有股份數: 236000000 | 所代表法人: 荷蘭商 Amgen Worldwide Holdings B.V. | 台灣安進藥品有限公司 | 統一編號: 42657247

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韋立格 | Daniel Diego Villegas Candia

公司名稱: 台灣安進藥品有限公司 | 到職日期: 1120101 | 統一編號: 42657247

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台灣安進藥品有限公司

統一編號: 42657247 | 電話號碼: 02-25442808 | 臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027209號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027211號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Apremilast \| 製造商名稱: PACKAGING COORDINATORS LLC
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027639號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000918號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/18 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
癌骨瓦注射液	英文品名: XGEVA \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000924號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.1多發性骨髓瘤及實質腫瘤骨轉移XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移及多發性骨髓瘤之成人病患，預防發生骨骼相關事件。1.2骨巨細胞瘤XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Denosumab \| 製造商名稱: AMGEN SINGAPORE MANUFACTURING PTE. LTD.
"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000018號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001033號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Evolocumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000941號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Panitumumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001040號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: blinatumomab \| 製造商名稱: AMGEN INC.
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027068號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027490號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Carfilzomib \| 製造商名稱: AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001110號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001111號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Trastuzumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001117號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001137號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/07/16 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Romosozumab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028291號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Sotorasib \| 製造商名稱: Patheon Inc.
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/06 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
安泰適注射劑 1 毫克	英文品名: IMDELLTRA for Injection 1 mg \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001281號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/26 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於治療使用含鉑化學治療期間或之後疾病惡化之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的成人病人。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tarlatamab \| 製造商名稱: IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION

歐泰樂® 膜衣錠 10毫克

歐泰樂® 膜衣錠 20毫克

歐泰樂® 膜衣錠 30毫克

旁必福注射液

保骼麗注射液

癌骨瓦注射液

"安進"瑞百安注射液

瑞百安注射液

維必施注射劑

百利妥注射劑

安捷達注射液

凱博斯凍晶注射劑

凱博斯凍晶注射劑30毫克

康癌停凍晶注射劑150毫克

康癌停凍晶注射劑420毫克

艾法施注射液

益穩挺注射液

洛滿舒膜衣錠120毫克

銳靶安注射液

安泰適注射劑 1 毫克

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台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

台灣安進藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-142657247-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42657247 | 台北市信義區松仁路100號13樓之1、之2

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"安進"瑞百安注射液	英文品名: "Amgen" Repatha Solution for Injection \| 適應症: 同合子家族性高膽固醇血症：Repatha適用於飲食及其他降血脂療法(如：statins、ezetimibe、LDL血漿析離術)之輔助療法，用以進一步降低LDL-C，但LDLR-negative mut... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填針筒;;預填SureClick自動注射器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/01/25
旁必福注射液	英文品名: Parsabiv Solution for Injection \| 適應症: PARSABIV適用於治療罹患慢性腎臟病 (CKD) 且接受血液透析之成人病人的次發性副甲狀腺機能亢進 (secondary HPT)。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Etelcalcetide Hydrochloride \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
維必施注射劑	英文品名: Vectibix solution for infusion \| 適應症: 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人：１、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。２、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinote... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;小瓶盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Panitumumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/06/07
保骼麗注射液	英文品名: Prolia \| 適應症: 治療有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症。說明：有骨折高風險性之停經後婦女骨質疏鬆症，包含下列任一狀況：有骨質疏鬆症骨折病史、具有多項骨折危險因子、先前接受其他骨質疏鬆症療法失敗或無法耐受其他骨質疏鬆... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;預充填型注射針器附針頭或不附針頭 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Denosumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/08/18
安捷達注射液	英文品名: AMGEVITA Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：AMGEVITA適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 注射筆;;針筒裝;;盒裝;;針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB;;ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/03/11
凱博斯凍晶注射劑30毫克	英文品名: Kyprolis for injection 30mg \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2028/08/13
康癌停凍晶注射劑150毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
康癌停凍晶注射劑420毫克	英文品名: KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg \| 適應症: 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1.早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Trastuzumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/08/21
凱博斯凍晶注射劑	英文品名: Kyprolis for injection \| 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人：•Lenalidomide 和 dexamethasone；或•Dexamethaso... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Carfilzomib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/04/13
百利妥注射劑	英文品名: BLINCYTO for Injection \| 適應症: 1. 適用於治療一個月大以上第一次或第二次完全緩解後仍有大於或等於0.1%微量殘留病灶 (MRD)之 B 細胞前驅細胞急性淋巴芽細胞白血病 (ALL)病人。2. 適用於治療一個月大以上復發型或頑固型 ... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: blinatumomab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/02/23
瑞百安注射液	英文品名: Repatha Solution for Injection \| 適應症: 1.對於已確診心血管疾病的成年病人，可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物，作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 預填SureClick自動注射器;;預填針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Evolocumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2026/12/02
益穩挺注射液	英文品名: EVENITY Solution for Injection \| 適應症: 適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Romosozumab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2030/07/16
歐泰樂® 膜衣錠 10毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 10mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
歐泰樂® 膜衣錠 20毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 20mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
歐泰樂® 膜衣錠 30毫克	英文品名: OTEZLA® Film-coated Tablets 30mg \| 適應症: １、乾癬性關節炎：適用於單獨使用或與非生物性的疾病緩解型抗風濕藥物 (DMARDs) 併用，以治療活動性乾癬性關節炎之成年病人。２、斑塊乾癬：適用於治療適合光照療法或全身性療法的斑塊乾癬之成年病人。３... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Apremilast \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/09/20
艾法施注射液	英文品名: MVASI Solution for Injection \| 適應症: 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovo... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BEVACIZUMAB \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2029/12/17
洛滿舒膜衣錠120毫克	英文品名: LUMAKRAS Film-coated Tablets 120 mg \| 適應症: 適用於治療曾接受過至少一次全身性療法，且帶有KRAS G12C突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Sotorasib \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/05/03
銳靶安注射液	英文品名: RIABNI Concentrate for Solution for infusion \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤- 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。- 併用CHO... \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab;;Rituximab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2027/07/06
安泰適注射劑 1 毫克	英文品名: IMDELLTRA for Injection 1 mg \| 適應症: 適用於治療使用含鉑化學治療期間或之後疾病惡化之擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC) 的成人病人。 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tarlatamab \| 申請商名稱: 台灣安進藥品有限公司 \| 有效日期: 2030/02/26

"安進"瑞百安注射液

旁必福注射液

維必施注射劑

保骼麗注射液

安捷達注射液

凱博斯凍晶注射劑30毫克

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有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/04/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Amgen Inc.主動回收藥品「MVASI (bevacizumab-awwb), Injection, For Intravenous Infusion After Dilution, 100...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2022/05/16 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Amgen Australia Pty Ltd藥品「Vectibix (panitumumab) 100mg/5mL vial」(批號：1147765)，國內並未輸入該警訊批號產品。

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安莫西林	英文品名: Amoxycillin Trihydrate \| 適應症: 抗生素 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 丞泰企業有限公司 \| 有效日期: 2025/11/29
倍帝恩注射液100毫克/毫升	英文品名: BRIDION 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION \| 適應症: 1.用於成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。2.用於兒童及青少年因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SUGAMMADEX SODIUM \| 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/30
“佐藤”視敏寧點眼液	英文品名: NOARL AG \| 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM L- ( EQ TO MAGNESIUM POTASSIUM L-ASPARTATE);;DIPHENHYDRAMINE HCL;;GLYC... \| 申請商名稱: 佐藤製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/01
亞培杜化液	英文品名: Duphalac Oral solution \| 適應症: 患病期慢性便秘、門系肝腦病變 (portal systemic encephalopathy)、肝昏迷前期 (hepatic precoma)、肝昏迷 (hepatic coma) \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LACTULOSE \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03
總動原注射劑	英文品名: Mozobil solution for injection \| 適應症: 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用，驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植；適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人，但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PLERIXAFOR \| 申請商名稱: 賽諾菲股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/03
鹽酸坦舒羅森	英文品名: Tamsulosin Hydrochloride \| 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 恒亞貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
次硝酸鉍	英文品名: Bismuth Subnitrate \| 適應症: 收斂劑 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
高糖優適錠50毫克	英文品名: GALVUS TABLETS 50MG \| 適應症: 第２型糖尿病。作為單一治療－針對僅經由運動與飲食無法良好控制的患者，以及因不耐受或是禁忌症而認定為不適合使用metformin的患者。作為合併治療－宜用於已使用metformin或sulphonylu... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VILDAGLIPTIN \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/07
必新胰長效錠 500 毫克	英文品名: BIGSENS-XR 500 TABLETS \| 適應症: 第二型糖尿病。 \| 劑型: 長效錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 申請商名稱: 毅有生技醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/08
諾快寧口溶錠625毫克	英文品名: CURAM 625MG DISPERSIBLE TABLETS \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/14
諾快寧口溶錠1000毫克	英文品名: CURAM 1000MG DISPERSIBLE TABLETS \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMOXICILLIN (AS TRIHYDATE);;CLAVULANATE (POTASSIUM) \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/14
優閒濃縮輸注液100毫克/毫升	英文品名: Keppra Concentrate for Solution for Infusion 100mg/ml \| 適應症: 暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVETIRACETAM \| 申請商名稱: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/01/10
泰息安膠囊150毫克	英文品名: Tasigna Capsules 150mg \| 適應症: 新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病成年及兒童病人。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/01/11
"諾得舒胃福"治潰膜衣錠40毫克	英文品名: HC NORITLE SUWEFUE SULCER F.C. TABLETS 40MG \| 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FAMOTIDINE \| 申請商名稱: 天良生物科技企業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29
伊都勇膜衣錠100毫克	英文品名: YTO F.C. Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/29