總動原注射劑
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名總動原注射劑的英文品名是Mozobil solution for injectio, 適應症是成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋..., 劑型是注射劑, 包裝是盒裝;;小瓶裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是PLERIXAFOR, 申請商名稱是賽諾菲股份有限公司, 有效日期是2025/12/03.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025303號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/03 |
發證日期 | 2010/12/03 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202530309 |
中文品名 | 總動原注射劑 |
英文品名 | Mozobil solution for injectio |
適應症 | 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童:-使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PLERIXAFOR |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號 | 97168356 |
製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址 | 1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/10/13 |
用法用量 | 詳如核定本 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::0358468014016,;;小瓶裝::0358468014016, |
許可證字號衛署藥輸字第025303號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/03 |
發證日期2010/12/03 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202530309 |
中文品名總動原注射劑 |
英文品名Mozobil solution for injectio |
適應症成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。兒童 (1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童:-使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝;;小瓶裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PLERIXAFOR |
申請商名稱賽諾菲股份有限公司 |
申請商地址台北市信義區松仁路3號7樓 |
申請商統一編號97168356 |
製造商名稱GENZYME CORPORATION |
製造廠廠址1125 PLEASANTVIEW TERRACE RIDGEFIELD, NJ 07657, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/10/13 |
用法用量詳如核定本 |
包裝與國際條碼盒裝::0358468014016,;;小瓶裝::0358468014016, |
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台北市信義區松仁路3號7樓