必新胰長效錠 500 毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名必新胰長效錠 500 毫克的英文品名是BIGSENS-XR 500 TABLETS, 適應症是第二型糖尿病。, 劑型是長效錠, 包裝是塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), 申請商名稱是毅有生技醫藥股份有限公司, 有效日期是2025/12/08.
許可證字號 | 衛署藥輸字第025308號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/08 |
發證日期 | 2010/12/08 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA00202530806 |
中文品名 | 必新胰長效錠 500 毫克 |
英文品名 | BIGSENS-XR 500 TABLETS |
適應症 | 第二型糖尿病。 |
劑型 | 長效錠 |
包裝 | 塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱 | 毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號 | 50784061 |
製造商名稱 | Zydus Lifesciences Limited |
製造廠廠址 | SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/11/15 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝::8901120004638,8901120004638,;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝::8901120004638,8901120004638, |
許可證字號衛署藥輸字第025308號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/12/08 |
發證日期2010/12/08 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA00202530806 |
中文品名必新胰長效錠 500 毫克 |
英文品名BIGSENS-XR 500 TABLETS |
適應症第二型糖尿病。 |
劑型長效錠 |
包裝塑膠瓶裝;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) |
申請商名稱毅有生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 |
申請商統一編號50784061 |
製造商名稱Zydus Lifesciences Limited |
製造廠廠址SURVEY NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IN |
製程(空) |
異動日期2022/11/15 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::8901120004638,8901120004638,;;AL/PVC-PVDC 鋁箔盒裝::8901120004638,8901120004638, |
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新北市中和區中山路2段332巷37號13樓