可帝敏持續性釋放錠9毫克
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中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克的英文品名是Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets, 適應症是用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎, 劑型是腸溶膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 主成分略述是BUDESONIDE, 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2027/04/11.

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許可證字號	衛部藥輸字第027006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/11
發證日期	2017/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202700606
中文品名	可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名	Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets
適應症	用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUDESONIDE
申請商名稱	輝凌藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號	86386138
製造商名稱	COSMO SPA
製造廠廠址	VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期	2022/03/22
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥輸字第027006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/11

發證日期

2017/04/11

許可證種類

製　劑

舊證字號

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通關簽審文件編號

DHA05202700606

中文品名

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名

Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets

適應症

用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎

劑型

腸溶膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE

申請商名稱

輝凌藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號

86386138

製造商名稱

COSMO SPA

製造廠廠址

VIA C. COLOMBO, 1 20045, LAINATE (MILANO), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥製造廠;;原料藥製造廠

異動日期

2022/03/22

用法用量

詳見仿單

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Didier Page	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 \| 輝凌藥品股份有限公司 \| 統一編號: 86386138
Eric Breumier	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 \| 輝凌藥品股份有限公司 \| 統一編號: 86386138

Didier Page

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統一編號: 86386138 | 電話號碼: 02-25158277 | 臺北市中山區松江路111號11樓

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迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
可帝敏持續性釋放錠9毫克	英文品名: Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027006號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUDESONIDE \| 製造商名稱: COSMO SPA
輔美康注射劑120毫克	英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025883號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Degarelix \| 製造商名稱: FERRING GMBH
迷你寧錠０．１公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024561號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 製造商名稱: FERRING GMBH
迷你寧凍晶口溶錠 240 μg	英文品名: MINIRIN Melt 240 μg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027393號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD.
迷你寧凍晶口溶錠 60 μg	英文品名: MINIRIN Melt 60 μg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025021號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
樂可孕注射筆72微克/2.16毫升	英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001189號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Follitropin delta \| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
頗得斯安栓劑	英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/01/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲	英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
巧特欣注射劑	英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
輔美康注射劑80毫克	英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025882號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Degarelix \| 製造商名稱: FERRING GMBH
美諾孕多劑量600國際單位	英文品名: MENOPUR multidose 600IU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025903號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
迷你寧注射劑	英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020824號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g	英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024962號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
弟凱得注射劑	英文品名: DECAPEPTYL CR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
樂可孕注射筆36微克/1.08毫升	英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001188號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Follitropin delta \| 製造商名稱: BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD.
迷你寧凍晶口溶錠 120 μg	英文品名: MINIRIN Melt 120 μg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025020號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 製造商名稱: CATALENT UK SWINDON ZYDIS LIMITED
美諾孕皮下注射筆1200國際單位	英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028399號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, ... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升	英文品名: PENTASA enema 1g/100ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING-LECIVA, A.S.

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

可帝敏持續性釋放錠9毫克

輔美康注射劑120毫克

迷你寧錠０．１公絲

孕保寧濃縮輸注液

迷你寧凍晶口溶錠 240 μg

迷你寧凍晶口溶錠 60 μg

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

頗得斯安栓劑

頗得斯安持續性藥效錠５００公絲

巧特欣注射劑

輔美康注射劑80毫克

美諾孕多劑量600國際單位

迷你寧注射劑

頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g

弟凱得注射劑

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

迷你寧凍晶口溶錠 120 μg

美諾孕皮下注射筆1200國際單位

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

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輝凌藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86386138 | 台北市中山區松江路111號11樓

輝凌藥品股份有限公司

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迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE \| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/03
輔美康注射劑120毫克	英文品名: Firmagon 120mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 2小瓶凍晶乾粉+2支預充填針筒溶劑+2支推筒+2支注射針頭+2個小瓶接合器;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Degarelix \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28
迷你寧錠０．１公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/11
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/13
迷你寧凍晶口溶錠 240 μg	英文品名: MINIRIN Melt 240 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病人)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/16
迷你寧凍晶口溶錠 60 μg	英文品名: MINIRIN Melt 60 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/05
樂可孕注射筆72微克/2.16毫升	英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
頗得斯安栓劑	英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G \| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/01/11
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲	英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/19
巧特欣注射劑	英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml \| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/17
輔美康注射劑80毫克	英文品名: Firmagon 80mg, Powder and Solvent for Solution for Injection \| 適應症: 成年男性晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;1小瓶凍晶乾粉+1支預充填針筒溶劑+1支推筒+1支注射針頭+1個小瓶接合器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Degarelix \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/28
美諾孕多劑量600國際單位	英文品名: MENOPUR multidose 600IU \| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 1ml預充填針筒 + 1支調配用針頭 + 9片酒精棉片 + 9支裝有注射用針頭的拋棄式針筒;;/vial \| 藥品類別: \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/01/15
迷你寧注射劑	英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML \| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/17
頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g	英文品名: PENTASA Sachet, Prolonged Release Granules, 2g \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/16
弟凱得注射劑	英文品名: DECAPEPTYL CR \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 \| 包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/07
樂可孕注射筆36微克/1.08毫升	英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
迷你寧凍晶口溶錠 120 μg	英文品名: MINIRIN Melt 120 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/04
美諾孕皮下注射筆1200國際單位	英文品名: MENOPUR 1200 IU solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 適用於治療以下臨床狀況之女性及男性不孕症：(1) 對 clomiphene citrate 治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症 (polycystic ovarian disease, ... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/27
頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升	英文品名: PENTASA enema 1g/100ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/28

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

輔美康注射劑120毫克

迷你寧錠０．１公絲

孕保寧濃縮輸注液

迷你寧凍晶口溶錠 240 μg

迷你寧凍晶口溶錠 60 μg

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

頗得斯安栓劑

頗得斯安持續性藥效錠５００公絲

巧特欣注射劑

輔美康注射劑80毫克

美諾孕多劑量600國際單位

迷你寧注射劑

頗得斯安持續性藥效顆粒劑 2 g

弟凱得注射劑

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

迷你寧凍晶口溶錠 120 μg

美諾孕皮下注射筆1200國際單位

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

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輝凌藥品股份有限公司	統一編號: 86386138 \| 核准日期: 19921105 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
安度孕陰道錠100毫克	英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026784號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。 \| 劑型: 陰道錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB @ 全部藥品許可證資料集
迷你寧噴鼻劑	英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020828號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: FERRING AB @ 全部藥品許可證資料集
速達停　注射劑	英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) \| 製造商名稱: FERRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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有關 Ferring Pharmaceuticals Limited 主動回收藥品「Bravelle 75IU powder for solution for injection」(效期內所有批號)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2015/10/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2021/09/30 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/06/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關英國MHRA回收藥品「GONAPEPTYL Depot 3.75mg, Powder and solvent for suspension for injection」(批號T16656K, U1...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/03/25 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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有關Ferring AG主動回收藥品「Firmagon® 80 & 120 mg powder and solvent for suspension for injection」 (批號：80mg：P...

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有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/09/30

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有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/06/05

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燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/03/16

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迷你寧錠０．２公絲

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保孕威凍晶注射劑75國際單位

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保孕威凍晶注射劑75國際單位

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輝凌藥品股份有限公司臺北市中山區松江路111號11樓	Didier Page	86386138	核准設立

輝凌藥品股份有限公司

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與可帝敏持續性釋放錠9毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

依澤替米貝	英文品名: Ezetimibe \| 適應症: 高膽固醇血症、同行接合子家族性高膽固血症(HOFH) \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/02
安立復美達持續性藥效肌肉注射用懸浮劑300毫克/預充填注射筒	英文品名: ABILIFY MAINTENA (aripiprazole) for extended-release injectable suspension, 300mg/Pre-filled dual ch... \| 適應症: 治療成人的思覺失調症。成人的第一型雙極性疾患維持治療之單一療法。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Aripiprazole Monohydrate \| 申請商名稱: 台灣大塚製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/14
諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克	英文品名: Rancad Extended Release Tablets 1000mg \| 適應症: 治療穩定心絞痛(stable angina)：已使用第一線心絞痛藥(如β受體阻斷劑及/或鈣離子阻斷劑)未能適當控制或無法耐受第一線心絞痛用藥的穩定心絞痛(stable angina)病人，ranola... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ranolazine \| 申請商名稱: 東生華製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16
安保添能膜衣錠300毫克	英文品名: Apo-Tenofovir F.C. Tablets 300mg \| 適應症: 1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至1... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE \| 申請商名稱: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 有效日期: 2025/02/25
氯化鈣	英文品名: Calcium chloride \| 適應症: 鈣離子補充藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 \| 有效日期: 2025/02/27
氯化口普脂膽生僉	英文品名: Bethanechol chloride \| 適應症: 副交感神經興奮藥 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/04
艾特多雷克	英文品名: Etodolac \| 適應症: 消炎鎮痛藥 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 仁友興業有限公司 \| 有效日期: 2025/03/10
暢穩力錠5毫克	英文品名: Bisocor Tablet 5mg \| 適應症: 高血壓，狹心症，穩定型慢性中度至重度(NYHA class III, IV)心衰竭。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE \| 申請商名稱: 永信藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/04
他扎羅汀	英文品名: Tazarotene \| 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 100公克以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 新雙隆生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/10
尼古清戒菸噴霧	英文品名: Nicorette QuickMist Spray \| 適應症: 戒菸輔助劑。 \| 劑型: 口腔噴霧溶液劑 \| 包裝: 塑膠小瓶裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NICOTINE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/06
凱妥普洛芬	英文品名: Ketoprofen \| 適應症: 消炎藥、鎮痛藥。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台灣荃新股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16
硫唑嘌呤	英文品名: Azathioprine \| 適應症: 免疫抑制及調節劑 \| 劑型: 原料藥粉末 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 東譽興業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16
依托考昔	英文品名: Etoricoxib \| 適應症: 消炎止痛 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 中大藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/17
奧氮平	英文品名: Olanzapine \| 適應症: 抗精神分裂藥物 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 仁友興業有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16
聚甲酚磺醛50%	英文品名: Policresulen 50% \| 適應症: 抗菌劑 \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 東譽興業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16

依澤替米貝

安立復美達持續性藥效肌肉注射用懸浮劑300毫克/預充填注射筒

諾瑞心寧持續性藥效錠 1000毫克

安保添能膜衣錠300毫克

可帝敏持續性釋放錠9毫克 - 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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