可帝敏持續性釋放錠9毫克
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中文品名可帝敏持續性釋放錠9毫克的英文品名是Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets, 適應症是用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎, 劑型是腸溶膜衣錠, 包裝是鋁箔盒裝, 主成分略述是BUDESONIDE, 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2027/04/11.

#可帝敏持續性釋放錠9毫克的地圖

許可證字號	衛部藥輸字第027006號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/11
發證日期	2017/04/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202700606
中文品名	可帝敏持續性釋放錠9毫克
英文品名	Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets
適應症	用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BUDESONIDE
申請商名稱	輝凌藥品股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路111號11樓
申請商統一編號	86386138
製造商名稱	Minakem Dunkerque Prodution
製造廠廠址	224 avenue de la Dordogne, Zone d'entreprises du Nord Gracht, 59640 DUNKERQUE, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	原料藥製造廠;;原料藥製造廠
異動日期	2022/03/22
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥輸字第027006號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/11

發證日期

2017/04/11

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202700606

中文品名

可帝敏持續性釋放錠9毫克

英文品名

Cortiment TM MMX TM 9 mg prolonged release tablets

適應症

用於誘發緩解成人輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎

劑型

腸溶膜衣錠

包裝

鋁箔盒裝

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

BUDESONIDE

申請商名稱

輝凌藥品股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路111號11樓

申請商統一編號

86386138

製造商名稱

Minakem Dunkerque Prodution

製造廠廠址

224 avenue de la Dordogne, Zone d'entreprises du Nord Gracht, 59640 DUNKERQUE, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥製造廠;;原料藥製造廠

異動日期

2022/03/22

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

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Didier Page	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 \| 輝凌藥品股份有限公司 \| 統一編號: 86386138
Eric Breumier	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 荷蘭商輝凌股份有限公司 \| 輝凌藥品股份有限公司 \| 統一編號: 86386138

Didier Page

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輝凌藥品股份有限公司

統一編號: 86386138 | 電話號碼: 02-25158277 | 臺北市中山區松江路111號11樓

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安度孕陰道錠100毫克	英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026784號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。 \| 劑型: 陰道錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 製造商名稱: SEVER PHARMA SOLUTIONS AB
迷你寧錠０．１公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020826號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
弟凱得注射劑	英文品名: DECAPEPTYL CR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
迷你寧噴鼻劑	英文品名: MINIRIN (DDAVP) 0.1MG/ML SOLUTION FOR INTRANASAL ADMINISTRATION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020828號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/06/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療中樞尿崩症、腎功能試驗、夜尿症、本劑可能增加輕度及中度血友病患第八個因子濃度 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: FERRING AB
速達停　注射劑	英文品名: SOMATOSTATIN 3MG FERRING \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血，於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血，胰臟手術後胰臟併發症之預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SOMATOSTATIN (ACETATE) \| 製造商名稱: FERRING GMBH
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲	英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022342號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升	英文品名: PENTASA enema 1g/100ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024926號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING-LECIVA \| A.S.
迷你寧錠０．２公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020823號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/09/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
迷你寧注射劑	英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020824號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
可利新注射劑	英文品名: GLYPRESSIN 1MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020825號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TERLIPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: FERRING GMBH
美諾孕注射劑	英文品名: Menopur Powder for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024424號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 男女不孕症。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Menotrophin \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
弟凱得注射液 0.1毫克/毫升	英文品名: Decapeptyl Solution for injection 0.1mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024602號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/01/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
頗得斯安栓劑	英文品名: PENTASA SUPPOSITORIES 1G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022737號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 輕度至中度潰瘍性直腸炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A.
可利新注射液0.1毫克/毫升	英文品名: GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025557號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TERLIPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZENTIVA K.S.
保孕威凍晶注射劑75國際單位	英文品名: BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025574號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/07/31 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療符合以下情況的不孕女性患者：對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症，POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女，如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: UROFOLLITROPIN (HIGHLY PURIFIED URINARY FOLLICLE STIMULATING HORMONE) \| 製造商名稱: FERRING GMBH
寶貝生陰道釋放系統	英文品名: PROPESS 10mg Vaginal Delivery System \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026266號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。 \| 劑型: 陰道釋放系統 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DINOPROSTONE \| 製造商名稱: FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED
巧特欣注射劑	英文品名: Duratocin Injection 100mcg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CARBETOCIN (ANHYDROUS ACETIC ACID FREE DEFINITION) \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021874號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/09/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
克利停注射劑	英文品名: OCTOSTIM INJECTION 15UG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022388號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血友病（HAEMOPHILIA A )及 VON WILLEBRAND'S DISEASE \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 製造商名稱: RECHON LIFE SCIENCE AB
美諾孕多劑量1200國際單位	英文品名: MENOPUR multidose 1200IU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025904號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/01/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: (1)對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症不孕婦女，包括：多囊性卵巢症(polycystic ovarian disease)。(2)接受人工協助生殖技術之婦女，於受控制下刺激卵... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Menotrophin HP \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

安度孕陰道錠100毫克

迷你寧錠０．１公絲

弟凱得注射劑

迷你寧噴鼻劑

速達停　注射劑

頗得斯安持續性藥效錠５００公絲

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

迷你寧錠０．２公絲

迷你寧注射劑

可利新注射劑

美諾孕注射劑

弟凱得注射液 0.1毫克/毫升

頗得斯安栓劑

可利新注射液0.1毫克/毫升

保孕威凍晶注射劑75國際單位

寶貝生陰道釋放系統

巧特欣注射劑

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

克利停注射劑

美諾孕多劑量1200國際單位

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輝凌藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86386138 | 台北市中山區松江路111號11樓

輝凌藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186386138-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86386138 | 台北市中山區松江路111號11樓

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安度孕陰道錠100毫克	英文品名: Endometrin 100mg vaginal tablet \| 適應症: 作為對不孕女性進行輔助生殖技術治療的一部分，用於黃體功能的補充。 \| 劑型: 陰道錠 \| 包裝: ALU/ALU blister鋁箔盒裝附陰道給藥器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/23
頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克	英文品名: PENTASA sachet, prolonged release granules, 4g \| 適應症: 潰瘍性結腸炎 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/13
頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升	英文品名: PENTASA enema 1g/100ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/28
頗得斯安持續性藥效錠５００公絲	英文品名: PENTASA PROLONGED-RELEASE TABLETS 500MG \| 適應症: 潰瘍性結腸炎。 \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/19
樂可孕注射筆12微克/0.36毫升	英文品名: REKOVELLE 12 μg/0.36 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
樂可孕注射筆36微克/1.08毫升	英文品名: REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
樂可孕注射筆72微克/2.16毫升	英文品名: REKOVELLE 72 μg/2.16 mL solution for injection in pre-filled pen \| 適應症: 女性進行人工生殖技術(ART)，如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時，於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Follitropin delta \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/08
迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ	英文品名: MINIRIN NASAL SPRAY 10 UG/DOSE \| 適應症: 中樞尿崩症、腎功能試驗。 \| 劑型: 鼻用噴液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/09/03
孕保寧濃縮輸注液	英文品名: Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/13
孕保寧注射劑	英文品名: Tractocile solution for injection 7.5mg/ml \| 適應症: 延遲妊娠婦女迫切的早產。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOSIBAN ACETATE CORRESPONDING TO ATOSIBAN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/13
弟凱得注射液 0.1毫克/毫升	英文品名: Decapeptyl Solution for injection 0.1mg/ml \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 針頭保護蓋(尺寸及蓋內側橡皮材質type I);;預充式注射針筒 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/24
迷你寧錠０．２公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.2MG \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2023/09/11
迷你寧注射劑	英文品名: MINIRIN SOLUTION FOR INJECTION 4MCG/ML \| 適應症: 1.中樞性尿崩症2.本劑可能增加輕度及中度血友病患第八因子濃度3.藥物導致的血小板功能障礙 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/10/17
可利新注射劑	英文品名: GLYPRESSIN 1MG \| 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERLIPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/18
迷你寧錠０．１公絲	英文品名: MINIRIN TABLETS 0.1 MG \| 適應症: 中樞尿崩症，原發性夜尿症（限用於７歲以上病患），成人因夜間多尿所導致之夜尿症。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/11
弟凱得注射劑	英文品名: DECAPEPTYL CR \| 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 \| 劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 \| 包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/07
可利新注射液0.1毫克/毫升	英文品名: GLYPRESSIN 0.1mg/ml Solution for Injection \| 適應症: 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERLIPRESSIN ACETATE \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/22
迷你寧凍晶口溶錠 120 μg	英文品名: MINIRIN Melt 120 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/04
迷你寧凍晶口溶錠 60 μg	英文品名: MINIRIN Melt 60 μg \| 適應症: 中樞性尿崩症、原發性夜尿症(限用於6 歲以上病患)、成人因夜間多尿所導致之夜尿症，即夜間尿液的產量超過膀胱的容量。 \| 劑型: 凍晶口溶錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DESMOPRESSIN \| 申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/05

安度孕陰道錠100毫克

頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克

頗得斯安浣腸劑 1 公克 / 100 毫升

頗得斯安持續性藥效錠５００公絲

樂可孕注射筆12微克/0.36毫升

樂可孕注射筆36微克/1.08毫升

樂可孕注射筆72微克/2.16毫升

迷你寧鼻腔噴霧劑１０ＵＧ／ＤＯＳＥ

孕保寧濃縮輸注液

孕保寧注射劑

弟凱得注射液 0.1毫克/毫升

迷你寧錠０．２公絲

迷你寧注射劑

可利新注射劑

迷你寧錠０．１公絲

弟凱得注射劑

可利新注射液0.1毫克/毫升

迷你寧凍晶口溶錠 120 μg

迷你寧凍晶口溶錠 60 μg

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輝凌藥品股份有限公司

統一編號: 86386138 | 核准日期: 19921105

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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有關 Ferring Pharmaceuticals Limited 主動回收藥品「Bravelle 75IU powder for solution for injection」(效期內所有批號)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2015/10/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
食品藥物管理局說明有關英國Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose 600iu及1200iu等9批藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品	發布日期: 2011/09/15 \| 內容: 英國衛生單位於 100年 9月 6日發布藥品回收訊息，說明 Ferring Pharmaceuticals Ltd 藥廠回收 Menopur multidose powder and solvent ... @ 本署新聞公告資料集
有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2021/09/30 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2023/06/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
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有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (2...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2022/06/15 @ 消費紅綠燈-國際藥品

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燈號: 紅燈 | 更新日期: 2015/10/22

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食品藥物管理局說明有關英國Ferring Pharmaceuticals Ltd藥廠回收Menopur multidose 600iu及1200iu等9批藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品

發布日期: 2011/09/15 | 內容: 英國衛生單位於 100年 9月 6日發布藥品回收訊息，說明 Ferring Pharmaceuticals Ltd 藥廠回收 Menopur multidose powder and solvent ...

@ 本署新聞公告資料集

有關Ferring GmbH主動回收藥品「TRACTOCILE conc for sol for inf 7.5mg/ml vial」 (批號：T10645、T10645F、T10645G)。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2021/09/30

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有關日本PMDA回收藥品「ルティナス腟錠100mg(LUTINUS Vaginal Tablets 100mg)」(批號AA204A、AA205A、AA206A)，國內並未輸入該回收批號藥品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/06/05

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有關英國MHRA回收藥品「GONAPEPTYL Depot 3.75mg, Powder and solvent for suspension for injection」(批號T16656K, U1...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2023/03/25

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有關斯洛維尼亞JAZMP經PIC/S Rapid Alert System通報「Minirin Nasal Spray Solution. 0.1 mg/ml」(批號：詳如內文) 藥品不良品警訊，國內...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2020/07/16

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有關Mckesson Medical-Surgical Inc.主動回收藥品「Firmagon (degarelix for injection) 80 mg, Maintenance Dose (2...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/06/15

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與可帝敏持續性釋放錠9毫克同分類的未註銷藥品許可證資料集

葡萄糖酸鐵糖衣錠	英文品名: FERROUS GLUCONATE S.C. TABLETS \| 適應症: 各種鐵缺乏性貧血症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FERROUS GLUCONATE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
維他利益糖衣錠	英文品名: VITARI S.C. TABLETS \| 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHIONINE DL-;;VITAMIN E (ACETATE);;MANGANESE SULFATE;;CUPRIC SULFATE;;VITAMIN A;;FOLIC ACID;;THIAM... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
護肝好糖衣錠	英文品名: PROTECT LIVER S.C. TABLETS \| 適應症: 肝臟疾病（黃疸、膽道炎、膽囊炎、膽囊之膽汁分泌不全）之預防及治療疲勞、食慾不振、宿醉、酒精中毒 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHIONINE DL-;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;OROTIC ACID (VIT B13);;PANTOTHENATE CALCIUM;;THIOCTIC ACID AMID... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
歐麗淨糖衣錠	英文品名: ORITIN S.C. TABLETS \| 適應症: 蕁麻疹、濕疹、癢疹、嬰兒苔癬、過敏性鼻炎、氣喘及其他由過敏性所引起之疾患 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PYRIDOXINE HCL;;GLYCYRRHIZATE AMMONIUM SALT (GLYCAMIL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;OROTIC ACID (VIT B... \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
補潰寧糖衣錠	英文品名: PROPANLINE S.C. TABLETS \| 適應症: 消化性潰瘍、胃炎、幽門痙攣、腸管之疝痛、腸管運動亢進、膽囊疝痛、子宮或膀胱痙攣、唾液過多症、多汗症 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝;;鐵罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PROPANTHELINE BROMIDE \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
舒易眠膠囊	英文品名: EASY SLEEP CAPSULES \| 適應症: 失眠 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NITRAZEPAM \| 申請商名稱: 天下生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/08
樂那敏散	英文品名: RONAMIN POWDER \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 罐裝附量器;;塑膠罐裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
旅伴嚼錠	英文品名: LIPAN CHEWABLE TABLETS \| 適應症: 預防或緩解動暈症(暈車、暈船、暈機)引起之頭暈、噁心、嘔吐、頭痛等症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;MECLIZINE HCL ( EQ TO MECLIZINE HYDROCHLORIDE );;CAFFEINE ANHYDROUS;;PYRID... \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25
柏那明錠	英文品名: VENAMINE TABLETS \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE HCL \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
胃免痛錠	英文品名: IMENTON TABLETS \| 適應症: 胃痛、腹痛、胃痙攣、膀胱痙攣、膽石痛、疝痛、腎疝痛、胃潰瘍及十二指腸潰瘍之痙攣、食傷、痙攣性咳嗽 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;SCOPOLIA EXTRACT;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO B... \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
咳舒通錠	英文品名: COSTON TABLETS "SHINLON" \| 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM DIBUNATE;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPH... \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
膚立舒糖衣錠	英文品名: FULIES S.C. TABLETS \| 適應症: 蕁麻疹、小兒苔癬、濕疹、皮膚炎、癢疹、妊娠噁阻 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYCYRRHIZATE SODIUM;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;OROTIC ACID (VIT B13) \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
樂克敏錠	英文品名: LOKMIN TABLETS \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PYRIDOXINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 申請商名稱: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25
保爾鬆片	英文品名: PRENISONE TABLETS \| 適應症: 支氣管氣喘、僂麻質斯、關節炎、濕疹、皮膚炎、皮膚筋炎、過敏性疾患、藥物中毒等 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25
抗貧血乙１２注射液	英文品名: COBLAMIN-B12 INJECTION \| 適應症: 惡性貧血 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) \| 申請商名稱: 大安化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2019/05/25