樂可孕注射筆36微克/1.08毫升
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名樂可孕注射筆36微克/1.08毫升的英文品名是REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe, 適應症是女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。, 劑型是注射劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Follitropin delta, 申請商名稱是輝凌藥品股份有限公司, 有效日期是2027/03/08.
許可證字號 | 衛部菌疫輸字第001188號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/08 |
發證日期 | 2022/03/08 |
許可證種類 | 菌 疫 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA06000118802 |
中文品名 | 樂可孕注射筆36微克/1.08毫升 |
英文品名 | REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe |
適應症 | 女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
劑型 | 注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Follitropin delta |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號 | 86386138 |
製造商名稱 | BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
製造廠廠址 | BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | IL |
製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2022/03/28 |
用法用量 | 詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝 |
許可證字號衛部菌疫輸字第001188號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/08 |
發證日期2022/03/08 |
許可證種類菌 疫 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA06000118802 |
中文品名樂可孕注射筆36微克/1.08毫升 |
英文品名REKOVELLE 36 μg/1.08 mL solution for injection in pre-filled pe |
適應症女性進行人工生殖技術(ART),如體外授精(IVF)、單精子胞漿內注射(ICSI)週期時,於受控制下刺激卵巢以誘發多個濾泡發育。 |
劑型注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Follitropin delta |
申請商名稱輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號86386138 |
製造商名稱BIO-TECHNOLOGY GENERAL (ISRAEL) LTD. |
製造廠廠址BE’ER TUVIA INDUSTRIAL ZONE, POB 571, KIRYAT MALACHI 8310402, ISRAEL |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IL |
製程原料藥製造廠 |
異動日期2022/03/28 |
用法用量詳見仿單 |
包裝與國際條碼盒裝 |
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樂可孕注射筆36微克/1.08毫升的地址位於
台北市中山區松江路111號11樓