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許可證字號 | 衛署藥輸字第020827號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/12/07 |
發證日期 | 2018/08/15 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | 02020206 |
通關簽審文件編號 | DHA00202082705 |
中文品名 | 弟凱得注射劑 |
英文品名 | DECAPEPTYL CR |
適應症 | 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
劑型 | 滅菌乾粉懸液注射劑 |
包裝 | 針筒裝附溶劑;;盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | TRIPTORELIN ACETATE |
申請商名稱 | 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號 | 86386138 |
製造商名稱 | ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址 | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | SG |
製程 | 二級包裝廠 |
異動日期 | 2023/08/15 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 針筒裝附溶劑::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,;;盒裝::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086, |
許可證字號: 衛署藥輸字第020827號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/12/07 |
發證日期: 2018/08/15 |
許可證種類: 製 劑 |
舊證字號: 02020206 |
通關簽審文件編號: DHA00202082705 |
中文品名: 弟凱得注射劑 |
英文品名: DECAPEPTYL CR |
適應症: 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。 |
劑型: 滅菌乾粉懸液注射劑 |
包裝: 針筒裝附溶劑;;盒裝 |
藥品類別: 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別: (空) |
主成分略述: TRIPTORELIN ACETATE |
申請商名稱: 輝凌藥品股份有限公司 |
申請商地址: 台北市中山區松江路111號11樓 |
申請商統一編號: 86386138 |
製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. |
製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: SG |
製程: 二級包裝廠 |
異動日期: 2023/08/15 |
用法用量: 詳如仿單 |
包裝與國際條碼: 針筒裝附溶劑::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086,;;盒裝::,,4710829490086,4710829490086,4710829490086, |
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