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許可證字號: 衛部醫器輸字第030043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/08/03 |
發證日期: 2017/08/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603004302 |
中文品名: “愛瑪”瀚墨霓雷射光電系統 |
英文品名: “ALMA” Harmony XL PRO System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Harmony XL PRO |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: Alma Lasers Ltd. |
製造廠廠址: 1 8 H a h a r a s h S t r e e t , Caesarea North Industrial Park, Israel, 3079895 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: (空) |
異動日期: 2022/07/25 |
製造許可登錄編號: QSD13723 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030043號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220803 |
發證日期: 20170803 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603004302 |
中文品名: “愛瑪”瀚墨霓雷射光電系統 |
英文品名: “ALMA” Harmony XL PRO System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: Harmony XL PRO |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: Alma Lasers Ltd. |
製造廠廠址: 14&15 Halamish street, Caesarea North, Industrial Park, 3088900, Israel |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IL |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20170814 |
製造許可登錄編號: QSD8099 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030232號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/15 |
發證日期: 2017/09/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603023205 |
中文品名: “德卡”摩特絲雷射 |
英文品名: “DEKA” Motus AX LASER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
製造廠廠址: VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/08 |
製造許可登錄編號: QSD3055 |
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許可證字號: 衛部醫器輸字第030232號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220915 |
發證日期: 20170915 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05603023205 |
中文品名: “德卡”摩特絲雷射 |
英文品名: “DEKA” Motus AX LASER |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: DEKA M.E.L.A. S.R.L. |
製造廠廠址: VIA BALDANZESE 17, 50041 CALENZANO (FI), ITALY |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: IT |
製程: (空) |
異動日期: 20170925 |
製造許可登錄編號: QSD3055 |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第009556號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/27 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2005/11/16 |
發證日期: 2000/11/16 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600955600 |
中文品名: 鉺雅克雷射 |
英文品名: ER:YAG LASER "CYNOSURE" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I000 一般及整型外科手術裝 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
製造廠廠址: TEN ELIZABETH DRIVE,CHELMSFORD,MA 01824 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2012/12/06 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第009556號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121127 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20051116 |
發證日期: 20001116 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHA00600955600 |
中文品名: 鉺雅克雷射 |
英文品名: ER:YAG LASER "CYNOSURE" |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I000 一般及整型外科手術裝 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
製造廠廠址: TEN ELIZABETH DRIVE,CHELMSFORD,MA 01824 U.S.A. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20121206 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第018466號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2014/04/30 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2012/11/29 |
發證日期: 2007/11/29 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601846600 |
中文品名: “賽諾修”新能基雷射 |
英文品名: “Cynosure”Cynergy Laser |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2014/05/29 |
製造許可登錄編號: (空) |
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許可證字號: 衛署醫器輸字第018466號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20140430 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20121129 |
發證日期: 20071129 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601846600 |
中文品名: “賽諾修”新能基雷射 |
英文品名: “Cynosure”Cynergy Laser |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 妮傲絲翠股份有限公司 |
申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段180巷6號8樓之1 |
申請商統一編號: 84473241 |
製造商名稱: CYNOSURE, INC. |
製造廠廠址: 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886 USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20140529 |
製造許可登錄編號: (空) |