許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式)的許可編號是GMP5099, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是聚鼎興業股份有限公司, 製造廠地址是新北市土城區中山路71號1樓、2樓.
| 製造廠名稱 | 聚鼎興業股份有限公司 |
| 製造廠地址 | 新北市土城區中山路71號1樓、2樓 |
| 許可編號 | GMP5099 |
| 許可項目及作業內容 | 醫用口罩(精要模式) |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2024-04-30 |
製造廠名稱聚鼎興業股份有限公司 |
製造廠地址新北市土城區中山路71號1樓、2樓 |
許可編號GMP5099 |
許可項目及作業內容醫用口罩(精要模式) |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2024-04-30 |
醫用口罩(精要模式)的地址位於
新北市土城區中山路71號1樓、2樓“聚鼎” 活性炭醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “Chu-Ting” Active Carbon Medical Mask (Non sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009447號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎” N95醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: “Chu-Ting” N95 Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009435號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎” 活性炭醫用口罩(未滅菌)英文品名: “Chu-Ting” Active Carbon Medical Mask (Non sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009447號 | 有效日期: 2027/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎” N95醫用口罩(未滅菌)英文品名: “Chu-Ting” N95 Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009435號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“聚鼎” 醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “Chu-Ting” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008315號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎” 醫用口罩 (未滅菌) | 英文品名: “Chu-Ting” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008315號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎”立體醫用口罩(未滅菌) | 英文品名: Chu-Ting Medical 3D Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009003號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聚鼎興業股份有限公司 | 產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市土城區沛陂里中山路71號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
聚鼎興業股份有限公司 | 電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中山路71號1樓、2樓 @ 醫療器材商資料集 |
聚鼎興業股份有限公司 | 電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中山路71號(2樓) @ 醫療器材商資料集 |
“聚鼎” 醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “Chu-Ting” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008315號 | 有效日期: 2030/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎” 醫用口罩 (未滅菌)英文品名: “Chu-Ting” Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008315號 | 有效日期: 20250507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“聚鼎”立體醫用口罩(未滅菌)英文品名: Chu-Ting Medical 3D Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009003號 | 有效日期: 2026/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聚鼎興業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
聚鼎興業股份有限公司產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市土城區沛陂里中山路71號1、2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品 @ 新北市工廠登記清冊v2 |
聚鼎興業股份有限公司電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中山路71號1樓、2樓 @ 醫療器材商資料集 |
聚鼎興業股份有限公司電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市土城區中山路71號(2樓) @ 醫療器材商資料集 |
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聚鼎興業股份有限公司 | 統一編號: 16623263 | 電話號碼: 02-28801122 | 新北市土城區中山路71號(2樓) @ 出進口廠商登記資料 |
QMS5099 | 許可編號: QMS5099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 聚鼎興業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中山路71號1樓、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
聚鼎興業股份有限公司統一編號: 16623263 | 電話號碼: 02-28801122 | 新北市土城區中山路71號(2樓) @ 出進口廠商登記資料 |
QMS5099許可編號: QMS5099 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 聚鼎興業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區中山路71號1樓、2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 聚鼎興業股份有限公司 新北市土城區中山路71號(2樓) | 林江涯 | 16623263 | 核准設立 |
| 聚鼎興業股份有限公司 登記地址: 新北市土城區中山路71號(2樓) | 負責人: 林江涯 | 統編: 16623263 | 核准設立 |
手動緊急呼吸器 | 許可編號: GMP1667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 和倞有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街98巷81號（1樓） |
臨床使用的電泳設備 | 許可編號: GMP1656 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-4號4樓 |
固定式X光系統 | 許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 |
動力式牽引機 | 許可編號: GMP0510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路269巷11號1至2樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1663 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2 |
動力膨脹式管狀按摩器 | 許可編號: GMP1650 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號（1樓） |
心電圖描記器 | 許可編號: GMP1664 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8 |
心律不整檢測器和警示器 | 許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
牙科矯正塑膠托架(3D列印輔助) | 許可編號: GMP1661 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-10 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 |
聚焦式超音波刺激器 | 許可編號: GMP1648 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1659 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區永豐路236巷5號 |
PMMA骨水泥 | 許可編號: GMP1651 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-16 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
牙槽修復材料 | 許可編號: GMP1660 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-14 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
葡萄糖連續監測系統 | 許可編號: GMP1655 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 全康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元一街8號4樓之12 |
醫學圖像紀錄傳輸系統（數位病理影像平台） | 許可編號: GMP1657 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 雲象科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室) |
手動緊急呼吸器許可編號: GMP1667 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 和倞有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街98巷81號（1樓） |
臨床使用的電泳設備許可編號: GMP1656 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路108-4號4樓 |
固定式X光系統許可編號: GMP1624 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 楓展貿易有限公司屏東廠 | 製造廠地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路2段281巷6號 |
動力式牽引機許可編號: GMP0510 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-14 | 製造廠名稱: 信望愛國際有限公司 | 製造廠地址: 新北市新莊區新樹路269巷11號1至2樓 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1663 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-01 | 製造廠名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中正路800號11樓、800號11樓之1及11樓之2 |
動力膨脹式管狀按摩器許可編號: GMP1650 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 偉利達國際開發有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區仁華街62巷8號（1樓） |
心電圖描記器許可編號: GMP1664 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區建八路2號14樓之8 |
心律不整檢測器和警示器許可編號: GMP1649 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-05 | 製造廠名稱: 筑波醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號 |
牙科矯正塑膠托架(3D列印輔助)許可編號: GMP1661 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-03-10 | 製造廠名稱: 美萌科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓 |
聚焦式超音波刺激器許可編號: GMP1648 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-25 | 製造廠名稱: 杏合生醫股份有限公司台中廠 | 製造廠地址: 臺中市梧棲區中港加工出口區經三路39號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1659 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-12 | 製造廠名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市八德區永豐路236巷5號 |
PMMA骨水泥許可編號: GMP1651 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-01-16 | 製造廠名稱: 台灣微創醫療器材股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路二段26號1樓 |
牙槽修復材料許可編號: GMP1660 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-14 | 製造廠名稱: 惠合再生醫學生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台南市新市區南科二路9號3樓之1、2 |
葡萄糖連續監測系統許可編號: GMP1655 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-04 | 製造廠名稱: 全康科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元一街8號4樓之12 |
醫學圖像紀錄傳輸系統（數位病理影像平台）許可編號: GMP1657 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 雲象科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市南港區園區街3-2號9樓(902、906、907、908室) |