晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統的英文品名是DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000163號, 有效日期是2010/09/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/31, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90m..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是晶宇生物科技實業股份有限公司.

#晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/09/12
發證日期	2005/09/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300016304
中文品名	晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統
英文品名	DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2
限制項目	國　產
申請商名稱	晶宇生物科技實業股份有限公司
申請商地址	苗栗縣竹南鎮科中路31號
申請商統一編號	28113589
製造商名稱	晶宇生物科技實業股份有限公司
製造廠廠址	苗栗縣竹南鎮科中路31號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000163號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/31

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/09/12

發證日期

2005/09/12

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300016304

中文品名

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

英文品名

DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.R2 350ml×29.R1 500ml×210.R2 500ml×211.60ml×212.90ml×213.350ml×214.500ml×2

限制項目

國　產

申請商名稱

晶宇生物科技實業股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科中路31號

申請商統一編號

28113589

製造商名稱

晶宇生物科技實業股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科中路31號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/01

製造許可登錄編號

(空)

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統地圖 [ 導航 ]

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統的地址位於

苗栗縣竹南鎮科中路31號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統相關資料

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

統一編號: 28113589 | 電話號碼: 037-585585#604 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

統一編號: 28113589 | 電話號碼: 037-585585#604 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號

醫療器材許可證資料集資料集的晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統 ...)

晶宇總膽固醇	英文品名: DR.-Total Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000234號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 ml+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. R2... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇高密度脂蛋白膽固醇	英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)	英文品名: DR. NUCLEIC ACID EXTRACTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002005號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台	英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 \| 有效日期: 2024/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
晶宇低密度脂蛋白膽固醇	英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)	英文品名: DR.AiM Reader(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002405號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
晶宇三酸甘油脂	英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組	英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "DR. Chip" General purpose disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004647號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
晶宇無機磷	英文品名: DR-Inorganic Phosphoru \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000649號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.60mlx2/盒, 2.90mlx2/盒, 3.350mlx2/盒, 4.500mlx2/盒, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件	英文品名: “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000511號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇丙氨酸氨基轉移酶	英文品名: DR.-Alanine amino transferase \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000232號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. R1 60 ml+ R2 30 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 45 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6. ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005198號 \| 有效日期: 2019/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: 〝DR.Chip〞Alginate Wound Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004011號 \| 有效日期: 2017/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
晶宇總蛋白	英文品名: DR.-Total protei \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000233號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 60mlx2/盒2. 90mlx2/盒3.350mlx2/盒4.500mlx2/盒 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)	英文品名: DR. Hyb & Color detection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002004號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司
"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "DR. Chip" Urine Protein Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008239號 \| 有效日期: 2025/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008810號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司
晶宇乳酸脫氫酶	英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司

晶宇總膽固醇

晶宇高密度脂蛋白膽固醇

晶宇-核酸萃取試劑組 (未滅菌)

晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台

晶宇低密度脂蛋白膽固醇

晶宇快速檢驗試劑判讀儀(未滅菌)

晶宇三酸甘油脂

晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組

"晶宇" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

晶宇無機磷

“晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件

晶宇丙氨酸氨基轉移酶

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

〝晶宇〞海藻酸鹽傷口敷料 (未滅菌)

晶宇總蛋白

晶宇核酸雜交呈色試劑組 (未滅菌)

"晶宇" 尿液蛋白檢測試劑套組 (未滅菌)

“晶宇”醫用口罩(未滅菌)

晶宇乳酸脫氫酶

食品業者登錄資料集資料集的晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統相關資料

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113589 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號

浩泰精準股份有限公司科學園區分公司

食品業者登錄字號: K-128113589-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113589 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號

根據識別碼 28113589 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 28113589 ...)

臺北市私立慈暉幼兒園	電話: (02)28113589 \| 公/私立: 私立 \| 鄉鎮市區名稱: 士林區 \| 地址: [111]臺北市士林區社園里24鄰永平街46巷3弄7;9號1樓及9號2樓 @ 幼兒園名錄
臺北市私立慈暉幼兒園	OID: 2.16.886.111.90003.100301 \| 電話: 02-28113589 \| 地址: 臺北市士林區永平街46巷3弄9號 \| DN: o=私立慈暉幼兒園,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 \| 有效日期: 2022/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺北市私立慈暉幼兒園

電話: (02)28113589 | 公/私立: 私立 | 鄉鎮市區名稱: 士林區 | 地址: [111]臺北市士林區社園里24鄰永平街46巷3弄7;9號1樓及9號2樓

@ 幼兒園名錄

臺北市私立慈暉幼兒園

OID: 2.16.886.111.90003.100301 | 電話: 02-28113589 | 地址: 臺北市士林區永平街46巷3弄9號 | DN: o=私立慈暉幼兒園,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 28113589 ... ]

根據名稱晶宇生物科技實業找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 晶宇生物科技實業 ...)

微流體快速雜交晶片系統計劃	公司名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 92年4月1日至94年3月31日(共 24 個月) \| 計畫總經費: 55920 \| 計畫補助款: 16700 \| 計畫自籌款: 39220 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：87年10月22日負責人：楊文通實收資本額：(91年)300,000仟元公司總人數：54人研發人員數：34人主要營業項目：生物晶片、快速核酸雜交裝置、核酸萃取套組等。（二）申請... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
晶宇人類乳突病毒基因分型檢測套組	英文品名: DR. HPV Genotyping IVD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004934號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於檢測人類乳突病毒(Human Papillomavirus，簡稱HPV)之DNA。本產品適用於醫院或實驗室，經由專業人員採檢後，交由受過訓練的人員檢測檢體，此試劑套組可偵測以下分型，分別為6... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"晶宇" 微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: "DR. Chip" Microorganism IVD Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004446號 \| 有效日期: 20221227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶宇結核分枝桿菌群檢驗試劑套組及生物晶片檢測平台	英文品名: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit and DR. AimTM Platform \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003020號 \| 有效日期: 20241228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用核酸放大及雜合反應之定性方法篩檢痰液中結核分枝桿菌群（M. tuberculosis complex） \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DR. MTBC ScreenTM IVD Kit 96 reactions/kit規格(保存溫度及容量)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原99年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“晶宇”醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “DR. Chip” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008810號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 晶宇生物科技實業 ... ]

根據地址苗栗縣竹南鎮科中路31號找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科中路31號 ...)

晶宇乳酸脫氫酶	英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000162號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中乳酸脫氫酶的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris 緩衝液100mmol/L,氯化鉀150mmol/L,乳酸鋰50mmol/L及β-NAD+7.5mmol/L \| 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統	英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000163號 \| 有效日期: 2010/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清中之GGT含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Tris100 mmol/l,氯化鈉4.5 mmol/l,甘氨酸150 mmol/l andL-γ-谷胺酰 3-羧基-4-硝基苯胺150 mmol/L \| 醫器規格: 1.R1 60ml×2+R2 30ml×12.R1 90ml×2+R2 45ml×13.R1 60ml×24.R2 60ml×25.R1 90ml×26.R2 90ml×27.R1 350ml×28.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶宇低密度脂蛋白膽固醇	英文品名: DR.-Low Density LipoPROTEIN-Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000228號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外測定人體內血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑R1 表面活性劑1、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、MOPSO緩衝液。試劑R2 表面活性劑2、色原、MOPSO緩衝液。 \| 醫器規格: 1. R1 60 mlx2+ R2 20 mlx1/盒2. R1 90 mlx2+ R2 30 mlx1/盒3. R1 60 mlx2/盒4. R2 60 mlx2/盒5. R1 90 mlx2/盒6... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶宇高密度脂蛋白膽固醇	英文品名: DR.- High Density Lipoprotein-Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000229號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於體外測定人體內血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 試劑 R1 4-氨基安替比林、高分子化合物、MES。試劑 R2 膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過化氧化物酶、色原、表面活性劑、MES。 \| 醫器規格: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒2. R1 90ml+R2 30mlx1盒3. R1 60mlx2/盒4. R2 60mlx2/盒5. R1 90mlx2/盒6. R2 90mlx2/盒7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶宇三酸甘油脂	英文品名: DR.-TRIGLYCERIDE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000230號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於，體外測定人體內血清、血漿中三酸甘油脂的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 單試劑 Tris 緩衝液 100 mmol/L 脂蛋白酯酶 4.2 KU/L ATP 0.15 mmol/L 甘油磷酸氧化酶 3.8 KU/L DHBS 1.2 mmol/L 甘油激酶 1.0 KU/... \| 醫器規格: 1.R1 60 mlx2+R2 30 mlx1/盒2.R1 90 mlx2+R2 45 mlx1/盒3.R1 60 mlx2/盒4.R2 60 mlx2/盒5.R1 90 mlx2/盒6.R2 90 ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶宇尿酸	英文品名: DR.-Uric acid \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000231號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑適用於體外測定人體內血清及尿液中尿酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 雙試劑 R2 磷酸二氫鉀 20 mmol/L 磷酸氫二鉀 20 mmol/L 4-氨基安替比林 0.5 mmol/L 尿酸酶 0.5 KU/L 過氧化物酶 0.5 KU/L 單試劑磷酸二氫鉀 100... \| 醫器規格: 1. R1 60mlx2+R2 30mlx1/盒 2. R1 90mlx2+R2 45mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4. R2 60mlx2/盒 5. R1 90mlx2/盒 6. R2... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶宇生物科技實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶宇乳酸脫氫酶

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇低密度脂蛋白膽固醇

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇高密度脂蛋白膽固醇

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇三酸甘油脂

@ 醫療器材許可證資料集

晶宇尿酸

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 苗栗縣竹南鎮科中路31號 ... ]

晶宇生物科技實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

晶宇生物科技實業股份有限公司 | 地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 電話: 037-585-585

名稱晶宇生物科技實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有晶宇生物科技實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司苗栗縣竹南鎮科中路31號	楊文通	28113589	核准設立

晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科中路31號 | 負責人: 楊文通 | 統編: 28113589 | 核准設立

地址苗栗縣竹南鎮科中路31號找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有苗栗縣竹南鎮科中路31號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
正能量智能股份有限公司新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓	胡湘麒	22099673	核准設立
愛因斯坦先進鍍膜科技股份有限公司新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓		27856226	解散 (文號: 2006-12-27 園商字字第0950034460號)

正能量智能股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓 | 負責人: 胡湘麒 | 統編: 22099673 | 核准設立

愛因斯坦先進鍍膜科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區苗栗縣竹南鎮科中路31號3樓 | 統編: 27856226 | 解散 (文號: 2006-12-27 園商字字第0950034460號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司