"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"D&J" Mechanical Rollator (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004647號, 有效日期是2027/06/10, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是動靜整合行銷有限公司.

#"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004647號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/10
發證日期2022/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600464707
中文品名"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"D&J" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱動靜整合行銷有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路185號10樓之5
申請商統一編號53925749
製造商名稱Zhongshan Challenger Technology Co., Ltd.
製造廠廠址No. 9 Shenghui South Road., Nantou Town, Zhongshan City Guangdong, 528400, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004647號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/10

發證日期

2022/06/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600464707

中文品名

"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"D&J" Mechanical Rollator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

動靜整合行銷有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路185號10樓之5

申請商統一編號

53925749

製造商名稱

Zhongshan Challenger Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

No. 9 Shenghui South Road., Nantou Town, Zhongshan City Guangdong, 528400, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/06/29

製造許可登錄編號

(空)

"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)的地址位於

臺北市中山區松江路185號10樓之5

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出進口廠商登記資料 資料集的 "動靜" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

@ "動靜" 機械式助行器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53925749
原始登記日期20140122
核發日期20210812
廠商中文名稱動靜整合行銷有限公司
廠商英文名稱D&J INTEGRATED MARKETING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路185號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 185, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O農
電話號碼02-25048333
傳真號碼02-25043555
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53925749
原始登記日期: 20140122
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 動靜整合行銷有限公司
廠商英文名稱: D&J INTEGRATED MARKETING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 185, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O農
電話號碼: 02-25048333
傳真號碼: 02-25043555
進口資格: 有
出口資格: 有

食品業者登錄資料集 資料集的 "動靜" 機械式助行器 (未滅菌) 相關資料

@ "動靜" 機械式助行器 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱動靜整合行銷有限公司
公司統一編號53925749
業者地址台北市中山區松江路185號10樓之5
食品業者登錄字號A-153925749-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 動靜整合行銷有限公司
公司統一編號: 53925749
業者地址: 台北市中山區松江路185號10樓之5
食品業者登錄字號: A-153925749-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53925749 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53925749
原始登記日期20140122
核發日期20210812
廠商中文名稱動靜整合行銷有限公司
廠商英文名稱D&J INTEGRATED MARKETING CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區松江路185號10樓之5
英文營業地址10F.-5, No. 185, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O農
電話號碼02-25048333
傳真號碼02-25043555
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53925749
原始登記日期: 20140122
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 動靜整合行銷有限公司
廠商英文名稱: D&J INTEGRATED MARKETING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之5
英文營業地址: 10F.-5, No. 185, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10485, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O農
電話號碼: 02-25048333
傳真號碼: 02-25043555
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53925749 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱動靜整合行銷有限公司
公司統一編號53925749
業者地址台北市中山區松江路185號10樓之5
食品業者登錄字號A-153925749-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 動靜整合行銷有限公司
公司統一編號: 53925749
業者地址: 台北市中山區松江路185號10樓之5
食品業者登錄字號: A-153925749-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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# 動靜整合行銷 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6201031332
機構名稱動靜整合行銷有限公司
種類販賣業
地址臺北市中山區松江路185號10樓之5
電話02-25048333
開業狀態開業
機構代碼: MD6201031332
機構名稱: 動靜整合行銷有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之5
電話: 02-25048333
開業狀態: 開業
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太平洋島國際管理顧問有限公司

統一編號: 89974504 | 電話號碼: 02-23631164 | 臺北市中山區松江路185號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

星耶國際有限公司

統一編號: 54343355 | 電話號碼: 02-25048333 | 臺北市中山區松江路185號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

光晟旅行社

電話: 0225048333 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路185號10樓之1、之2 | 英文名稱: EVER SUN TRAVEL CORP.,TAIWAN | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

太平洋島國際旅行社

電話: 0225712348 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路185號10樓之4 | 英文名稱: PACIFIC INTERNATIONAL TRAVEL SERVICE. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料

太平洋島國際管理顧問有限公司

統一編號: 89974504 | 電話號碼: 02-23631164 | 臺北市中山區松江路185號10樓之4

@ 出進口廠商登記資料

星耶國際有限公司

統一編號: 54343355 | 電話號碼: 02-25048333 | 臺北市中山區松江路185號10樓之5

@ 出進口廠商登記資料

光晟旅行社

電話: 0225048333 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路185號10樓之1、之2 | 英文名稱: EVER SUN TRAVEL CORP.,TAIWAN | 契約保證否: Y | 契約格式:

@ 旅行業基本資料

太平洋島國際旅行社

電話: 0225712348 | 公司地址: 臺北市,中山區,松江路185號10樓之4 | 英文名稱: PACIFIC INTERNATIONAL TRAVEL SERVICE. | 契約保證否: Y | 契約格式: 契約格式:甲式

@ 旅行業基本資料
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名稱 動靜整合行銷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路185號10樓之5		張建農53925749核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之5 | 負責人: 張建農 | 統編: 53925749 | 核准設立

地址 臺北市中山區松江路185號10樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路185號10樓之4		雷均89974504核准設立

臺北市中山區松江路185號10樓之1、之2		張建農53096546核准設立

臺北市中山區松江路185號10樓之5		雷倩54343355核准設立

臺北市中山區松江路185號10樓之4		楊萬博88135257核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之4 | 負責人: 雷均 | 統編: 89974504 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之1、之2 | 負責人: 張建農 | 統編: 53096546 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之5 | 負責人: 雷倩 | 統編: 54343355 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路185號10樓之4 | 負責人: 楊萬博 | 統編: 88135257 | 核准設立 - 獨資

與"動靜" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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