“樂適鏡”微型內視鏡系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“樂適鏡”微型內視鏡系統的英文品名是“LAUNSCOPY” micro endoscope system, 許可證字號是衛部醫器製字第007396號, 有效日期是2027/05/24, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國 產, 申請商名稱是樸實美股份有限公司.

#“樂適鏡”微型內視鏡系統的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/24
發證日期2022/05/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“樂適鏡”微型內視鏡系統
英文品名“LAUNSCOPY” micro endoscope system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱樸實美股份有限公司
申請商地址苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓
申請商統一編號82815691
製造商名稱樸實美股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/06
製造許可登錄編號GMP1882

許可證字號

衛部醫器製字第007396號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/24

發證日期

2022/05/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“樂適鏡”微型內視鏡系統

英文品名

“LAUNSCOPY” micro endoscope system

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國 產

申請商名稱

樸實美股份有限公司

申請商地址

苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

申請商統一編號

82815691

製造商名稱

樸實美股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/06/06

製造許可登錄編號

GMP1882

“樂適鏡”微型內視鏡系統地圖 [ 導航 ]

“樂適鏡”微型內視鏡系統的地址位於

苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

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蔡秉均

職稱: 董事長 | 持有股份數: 644000 | 所代表法人: | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

劉昱峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1042000 | 所代表法人: 谷昇投資股份有限公司 | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

黃聖文

職稱: 董事 | 持有股份數: 154000 | 所代表法人: | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

林哲名

職稱: 董事 | 持有股份數: 1042000 | 所代表法人: 谷昇投資股份有限公司 | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

賴昱昕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

蔡秉均

職稱: 董事長 | 持有股份數: 644000 | 所代表法人: | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

劉昱峰

職稱: 董事 | 持有股份數: 1042000 | 所代表法人: 谷昇投資股份有限公司 | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

黃聖文

職稱: 董事 | 持有股份數: 154000 | 所代表法人: | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

林哲名

職稱: 董事 | 持有股份數: 1042000 | 所代表法人: 谷昇投資股份有限公司 | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

賴昱昕

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 樸實美股份有限公司 | 統一編號: 82815691

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出進口廠商登記資料 資料集的 “樂適鏡”微型內視鏡系統 相關資料

沅一實業有限公司

統一編號: 23059636 | 電話號碼: 02-82861866 | 新北市蘆洲區水湳街96號3樓

沅一實業有限公司

統一編號: 23059636 | 電話號碼: 02-82861866 | 新北市蘆洲區水湳街96號3樓

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登記工廠名錄 資料集的 “樂適鏡”微型內視鏡系統 相關資料

樸實美股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82815691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01290 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

樸實美股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 82815691 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01290 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

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食品業者登錄資料集 資料集的 “樂適鏡”微型內視鏡系統 相關資料

樸實美股份有限公司

食品業者登錄字號: K-182815691-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82815691 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

樸實美股份有限公司

食品業者登錄字號: K-182815691-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 82815691 | 苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

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樸實美股份有限公司

統一編號: 82815691 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

樸實美股份有限公司

統一編號: 82815691 | 電話號碼: 03-5245812 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

@ 出進口廠商登記資料

樸實美股份有限公司

統一編號: 82815691 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

樸實美股份有限公司

統一編號: 82815691 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

樸實美股份有限公司

統一編號: 82815691 | 電話號碼: 03-5245812 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

@ 出進口廠商登記資料

樸實美股份有限公司

統一編號: 82815691 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓

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內行家田園民宿

電話: 886-937-094762 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中山路二段2巷30弄7號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,無線網路,iTaiwan,停車場,,,,自行車租借,寵物友善旅宿,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 體驗蘭陽的山河畔四季風情景色,就在『內行家』田園民宿『內行家』田園民宿位於蘭陽平原的中心點,來這裡一年四季都有不同的感受春天的百花齊放,羅東公園紫藤花盛開、林業文化園區樹木發出嫩芽,羅莊大排櫻花絢麗綻...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

周琪偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

李中豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

劉蕙嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

陳俊嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

百年堅持 總爺古街連德堂手工煎餅

鄉鎮: 北區 | 景點縣市: 臺南市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

移民後山: 林建成畫集

出版日期: 2020-11 | 出版單位: 國立臺東生活美學館 | 作者資訊: 林建成 | ISBN: 9789865321680 | 語言: 中文 | 適用對象: 學前兒童;兒童(6-12歲);青少年;成人(業餘消遺) | 主題分類: 文化藝術 | 書籍介紹: 「移民後山」以一個日治時期移民臺東的家族為主軸,敍述三代人從東部海岸、東部縱谷至臺東市區,在荒山、海濱環境中奮鬥求生存的故事,是近代後山移民開墾的一個小縮影。「移民後山」畫集採取圖文創作方式,紀錄大時... | 授權資訊: 聯絡處室:推廣輔導組;姓名:李健明;電話:089-322248;地址:臺東市大同路254號

@ 出版書目資料

好吃當歸鴨麵線

電話: 886-2-29290283 | 地址: 新北市234永和區永平路187號 | 營業時間: 週一至週日16:30~13:00 平日不定時公休 過年期間照常營業 | 描述: 經過熬煮的濃厚當歸湯頭搭配鮮嫩的鴨肉,麵線的樸實美味,加上鴨肉扎實的口感與新鮮滋味,能夠同時暖和並滿足您的味蕾,堪稱一大享受。推薦菜色:鴨肉麵線、鴨肉冬粉

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

內行家田園民宿

電話: 886-937-094762 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮中山路二段2巷30弄7號 | 級別: | 服務資訊: 餐廳,無線網路,iTaiwan,停車場,,,,自行車租借,寵物友善旅宿,, | 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 | 描述: 體驗蘭陽的山河畔四季風情景色,就在『內行家』田園民宿『內行家』田園民宿位於蘭陽平原的中心點,來這裡一年四季都有不同的感受春天的百花齊放,羅東公園紫藤花盛開、林業文化園區樹木發出嫩芽,羅莊大排櫻花絢麗綻...

@ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫

周琪偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

李中豪

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

劉蕙嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

陳俊嘉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: 樸實美學股份有限公司 | 樸實人禾股份有限公司 | 統一編號: 00081724

@ 董監事資料集

百年堅持 總爺古街連德堂手工煎餅

鄉鎮: 北區 | 景點縣市: 臺南市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

移民後山: 林建成畫集

出版日期: 2020-11 | 出版單位: 國立臺東生活美學館 | 作者資訊: 林建成 | ISBN: 9789865321680 | 語言: 中文 | 適用對象: 學前兒童;兒童(6-12歲);青少年;成人(業餘消遺) | 主題分類: 文化藝術 | 書籍介紹: 「移民後山」以一個日治時期移民臺東的家族為主軸,敍述三代人從東部海岸、東部縱谷至臺東市區,在荒山、海濱環境中奮鬥求生存的故事,是近代後山移民開墾的一個小縮影。「移民後山」畫集採取圖文創作方式,紀錄大時... | 授權資訊: 聯絡處室:推廣輔導組;姓名:李健明;電話:089-322248;地址:臺東市大同路254號

@ 出版書目資料

好吃當歸鴨麵線

電話: 886-2-29290283 | 地址: 新北市234永和區永平路187號 | 營業時間: 週一至週日16:30~13:00 平日不定時公休 過年期間照常營業 | 描述: 經過熬煮的濃厚當歸湯頭搭配鮮嫩的鴨肉,麵線的樸實美味,加上鴨肉扎實的口感與新鮮滋味,能夠同時暖和並滿足您的味蕾,堪稱一大享受。推薦菜色:鴨肉麵線、鴨肉冬粉

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

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Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

Cenefom眼科用泡棉

英文品名: Cenefom Ophthalmic Sponge | 許可證字號: 衛部醫器製字第006217號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

霖揚生技製藥股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 24890496 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01127 | 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓

@ 登記工廠名錄

Cenefom 醫用PVA棉 (滅菌)

英文品名: Cenefom Medical PVA Sponge (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007576號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 碩晨生醫股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granules | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 2023/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

可立穩膠原蛋白顆粒

英文品名: CollaWound collagen granule | 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 | 有效日期: 20230319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CC022(1g) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

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名稱 樸實美 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓
蔡秉均82815691核准設立

臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之7
周琪偉82967269核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓 | 負責人: 蔡秉均 | 統編: 82815691 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號2樓之7 | 負責人: 周琪偉 | 統編: 82967269 | 核准設立

地址 苗栗縣竹南鎮科研路50-3號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓
林偉杰28647584核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓
陳憲煒58434601核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓
徐展平24890496核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓
陳振乾42604116核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓
周益欽42982686核准設立

苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓
紀政孝89549446核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓
陳建志28113461核准設立

新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓
黃威翌53346431核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-9號4樓 | 負責人: 林偉杰 | 統編: 28647584 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-3號5樓 | 負責人: 陳憲煒 | 統編: 58434601 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-8號4樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 24890496 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-1號4樓 | 負責人: 陳振乾 | 統編: 42604116 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號2樓 | 負責人: 周益欽 | 統編: 42982686 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-8號2樓 | 負責人: 紀政孝 | 統編: 89549446 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-5號1樓 | 負責人: 陳建志 | 統編: 28113461 | 核准設立

登記地址: 新竹科學園區苗栗縣竹南鎮科研路50-6號3樓 | 負責人: 黃威翌 | 統編: 53346431 | 核准設立

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與“樂適鏡”微型內視鏡系統同分類的醫療器材許可證資料集

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

眼科氬雷射

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC ARGON LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005555號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORION 3001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

/釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "RODENSTOCK" OPHTHALMIC YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005556號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PEGASUS 3002 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

洗腎機

英文品名: "GAMBRO" HEMODIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005557號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-10 SYSTEM,COMPOSED OF:BLOOD MONITOR,BMM10-1,BMM10-4,BMM10-6,DIALYSIS FLUID MONITOR,DFM10-1,UDM10-... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛寶股份有限公司

“洛明尼斯”雷射傳輸系統

英文品名: “Lumenis” Array LaserLink Delivery Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026912號 | 有效日期: 2024/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Array LaserLink以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司

“亞康恩”子宮輸卵管攝影導管

英文品名: “Argon” HSG Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026913號 | 有效日期: 2029/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 660005040, 660007040以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

舒眼酷多功能保養液

英文品名: Epica Cold multipurpose solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 | 有效日期: 2024/12/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/26 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... | 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項:新增包裝及規格:310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

“曲克”色列克特白金腔靜脈過濾器組

英文品名: “COOK” Celect platinum vena cava filter set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026915號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IGTCFA-65-2-FEM-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-JUG-CELECT-PT, IGTCFA-65-2-UNI-CELECT-PT以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“亞康恩”握科導引線

英文品名: “Argon” WORKER Guidewires | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026916號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

彩色超音波診斷儀

英文品名: "VINGMED" COLOR FLOW MAPPING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005558號 | 有效日期: 1994/04/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CFM-700 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

脤搏血氧測定器

英文品名: "SIMED" PULSE OXIMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005559號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/09/16 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:S-100. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 青線有限公司

向滋氏骨釘

英文品名: "AESCULAP" SCHANZ SCREWS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005560號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

髖骨螺釘組

英文品名: "AESCULOP" DYNAMIC HIP SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005561號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

神經監測裝置

英文品名: "DANTEC" NEUROSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005562號 | 有效日期: 1994/04/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

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