"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)
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中文品名"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)的英文品名是"Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00085號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/11/02, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是長庚醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00085號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/11/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2023/10/31
發證日期	2022/06/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)
英文品名	"Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號	24338670
製造商名稱	長庚醫學科技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00085號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/11/02

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2023/10/31

發證日期

2022/06/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"長庚" 康美電動護理床 (未滅菌)

英文品名

"Chang Gung" ComMed Electric Bed (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5100 交流電力可調整式病床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

申請商統一編號

24338670

製造商名稱

長庚醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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楊麗珠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
龔致堅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
潘延健	職稱: 董事 \| 持有股份數: 818 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670
羅明喜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 長庚醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 24338670

楊麗珠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

龔致堅

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 長庚醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 24338670

潘延健

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羅明喜

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長庚醫學科技股份有限公司

統一編號: 24338670 | 電話號碼: 03-3187373 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

長庚醫學科技股份有限公司

統一編號: 24338670 | 電話號碼: 03-3187373 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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長庚醫學科技股份有限公司林口廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24338670 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99719581 | 新北市泰山區大科里南林路118號2樓

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

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長庚耳溫槍探測頭護套	英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 \| 有效日期: 2027/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚"交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007002號 \| 有效日期: 2022/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
〝長庚〞多功能站立架 (未滅菌)	英文品名: 〝Chang Gung〞Multi-Function Stander (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004040號 \| 有效日期: 2017/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
〝長庚〞葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: 〝Chang Gung〞Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004060號 \| 有效日期: 2022/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 電動病床 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001129號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
長庚紅外線耳溫槍	英文品名: CHANG GUNG INFRARED EAR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001832號 \| 有效日期: 2026/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEAA1010,以下空白。規格變更：由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 電動推床(未滅菌)	英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000153號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: “Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001382號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/19 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24338670 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24338670 | 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)

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長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003673號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針2... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚定點照護檢測血糖監視系統	英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003588號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”血糖檢測系統	英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006290號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚血糖檢測系統	英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003856號 \| 有效日期: 20180305 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 31... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長庚"醫學影像通訊裝置(未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008161號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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長庚耳溫槍探測頭護套	英文品名: Chang Gung cover of infrared-thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002256號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PECG1000，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”紅外線耳溫槍	英文品名: “Chang Gung”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003896號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原103年10月9日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”放射線治療調整用光阻器	英文品名: “Chang Gung” Radiation therapy beam-shaping block \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005128號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長庚”生理訊號監視器	英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005579號 \| 有效日期: 2026/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ODES 2530以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
長庚耳溫槍探測頭護套(排列式包裝)	英文品名: Chang Gung Cover of Infrared Thermometer(Arrayed-Type) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002653號 \| 有效日期: 2014/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PECG1010以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

長庚耳溫槍探測頭護套

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“長庚”紅外線耳溫槍

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名稱長庚醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
長庚醫學科技股份有限公司桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)	楊麗珠	24338670	核准設立

長庚醫學科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

地址桃園市龜山區文化二路11之5號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三商行股份有限公司龜山分公司桃園市龜山區文化二路11之3號1樓	沈國政	53002034	廢止
王品餐飲股份有限公司西堤林口文化分公司桃園市龜山區文化二路11之2號2樓	鄭禮籐	53137005	廢止
林口分公司桃園市龜山區文化二路11之39號1樓、復興一路199號1樓及2樓之2	王素雲	86375224	核准設立
優渥實木傢俱股份有限公司桃園長庚分公司桃園市龜山區文化二路11之2號1樓	陳國都	53322000	廢止

三商行股份有限公司龜山分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之3號1樓 | 負責人: 沈國政 | 統編: 53002034 | 廢止

王品餐飲股份有限公司西堤林口文化分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號2樓 | 負責人: 鄭禮籐 | 統編: 53137005 | 廢止

林口分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之39號1樓、復興一路199號1樓及2樓之2 | 負責人: 王素雲 | 統編: 86375224 | 核准設立

優渥實木傢俱股份有限公司桃園長庚分公司

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之2號1樓 | 負責人: 陳國都 | 統編: 53322000 | 廢止

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“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司