長庚醫學科技股份有限公司林口廠
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工廠名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠的主要產品是332醫療器材及用品, 統一編號是24338670, 工廠登記狀態是生產中, 工廠地址是新北市泰山區大科里南林路118號2樓.

#長庚醫學科技股份有限公司林口廠的地圖

工廠名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
工廠登記編號99719581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市泰山區大科里南林路118號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市泰山區大科里
工廠負責人姓名楊麗珠
統一編號24338670
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980925
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
同步更新日期2024-03-05

工廠名稱

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

工廠登記編號

99719581

工廠設立許可案號

(空)

工廠地址

新北市泰山區大科里南林路118號2樓

工廠市鎮鄉村里

新北市泰山區大科里

工廠負責人姓名

楊麗珠

統一編號

24338670

工廠組織型態

股份有限公司

工廠設立核准日期

(空)

工廠登記核准日期

0980925

工廠登記狀態

生產中

產業類別

33其他製造業

主要產品

332醫療器材及用品

同步更新日期

2024-03-05

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新北市泰山區大科里南林路118號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 相關資料

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 出進口廠商登記資料

統一編號24338670
原始登記日期20090417
核發日期20230805
廠商中文名稱長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O珠
電話號碼03-3187373
傳真號碼03-3287010
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24338670
原始登記日期: 20090417
核發日期: 20230805
廠商中文名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O珠
電話號碼: 03-3187373
傳真號碼: 03-3287010
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/08
發證日期2016/08/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”紅外線耳溫槍
英文品名“Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/13
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛部醫器製字第005387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/08
發證日期: 2016/08/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”紅外線耳溫槍
英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/13
製造許可登錄編號: QMS0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第005387號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260808
發證日期20160808
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”紅外線耳溫槍
英文品名“Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210713
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第005387號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260808
發證日期: 20160808
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”紅外線耳溫槍
英文品名: “Chang Gung” Infrared Ear Thermometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ODES 1110。增加規格：ODES 1150。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210713
製造許可登錄編號: GMP0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第001714號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”電動病床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/12
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001714號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”電動病床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Electric Hospital Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5100 交流電力可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/12
製造許可登錄編號: QMS0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第004626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/06/24
發證日期2014/06/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名“Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5500以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第004626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/06/24
發證日期: 2014/06/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5500以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190624
發證日期20140624
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名“Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5500以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第004626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190624
發證日期: 20140624
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”移動式彩色超音波診斷儀
英文品名: “Chang Gung” Mobil Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5500以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/09
發證日期2021/03/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)
英文品名“Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PECG1011以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/25
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛部醫器製字第007042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/09
發證日期: 2021/03/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚” 耳溫槍探測頭護套 (排列式包裝)
英文品名: “Chang Gung” Cover of Infrared ear thermometer (Arrayed-Type)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PECG1011以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/25
製造許可登錄編號: QMS0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/13
發證日期2009/03/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300238608
中文品名“長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/20
製造許可登錄編號QMS0729
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/13
發證日期: 2009/03/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300238608
中文品名: “長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 液壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/20
製造許可登錄編號: QMS0729

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240313
發證日期20090313
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300238608
中文品名“長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002386號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240313
發證日期: 20090313
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300238608
中文品名: “長庚”液壓推床 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Hydraulic Stretcher (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「水壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5110 水壓可調整式病床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹登字第003745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/08
發證日期2016/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2016/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/12
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260408
發證日期20160408
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6900 手提式擔架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210112
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006136號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260408
發證日期: 20160408
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 搬運墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Transfer Sheet (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6900 手提式擔架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210112
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/03
發證日期2011/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138001
中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/03
發證日期: 2011/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138001
中文品名: "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/26
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260603
發證日期20110603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600138001
中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210426
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260603
發證日期: 20110603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600138001
中文品名: "長庚" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: NO.9, JINYING RD., JIMEI DISTRICT 361022 XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210426
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/03
發證日期2015/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/03
發證日期: 2015/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200603
發證日期20150603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005704號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200603
發證日期: 20150603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製字第004831號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”牙科用植體系統
英文品名“Chang Gung” Dental Implant System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1067
許可證字號: 衛部醫器製字第004831號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”牙科用植體系統
英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1067

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製字第004831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200123
發證日期20150123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”牙科用植體系統
英文品名“Chang Gung” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP1067
許可證字號: 衛部醫器製字第004831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”牙科用植體系統
英文品名: “Chang Gung” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP1067

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/10
發證日期2020/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/10
發證日期: 2020/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250910
發證日期20200910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008595號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250910
發證日期: 20200910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2010 醫學影像儲存裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: (空)

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器製壹字第001382號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/09/19
註銷理由逾期展延
有效日期2011/05/19
發證日期2006/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之32號5樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001382號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/09/19
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/05/19
發證日期: 2006/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Chang Gung”Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之32號5樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/09/20
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 相關資料

@ 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號24338670
業者地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號A-124338670-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 24338670
業者地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24338670 找到的相關資料

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# 24338670 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24338670
原始登記日期20090417
核發日期20230805
廠商中文名稱長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O珠
電話號碼03-3187373
傳真號碼03-3287010
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24338670
原始登記日期: 20090417
核發日期: 20230805
廠商中文名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
廠商英文名稱: CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 11-5, Wenhua 2nd Rd., Guishan Dist., Taoyuan City 333010, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O珠
電話號碼: 03-3187373
傳真號碼: 03-3287010
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24338670 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號24338670
業者地址桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號A-124338670-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
公司統一編號: 24338670
業者地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)
食品業者登錄字號: A-124338670-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003744號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003745號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 醫用床墊 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5150 非動力式浮動治療床墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/19
製造許可登錄編號: (空)

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第002740號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/29
發證日期2009/06/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274006
中文品名“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
英文品名“Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OPUS 5000，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第002740號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/29
發證日期: 2009/06/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274006
中文品名: “長庚”可攜式彩色超音波診斷儀
英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OPUS 5000，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005619號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/26
發證日期2015/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號GMP1067
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005619號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/26
發證日期: 2015/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長庚" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Chang Gung" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: GMP1067

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005457號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/11/06
發證日期2014/11/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”治療檯 (未滅菌)
英文品名“Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3520 治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005457號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/11/06
發證日期: 2014/11/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”治療檯 (未滅菌)
英文品名: “Chang Gung” Plinth (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3520 治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: (空)

# 24338670 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/04
發證日期2012/09/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”電子式加熱器
英文品名“Chang Gung”Electronic Heater
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Cherish 1000,以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/04
發證日期: 2012/09/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”電子式加熱器
英文品名: “Chang Gung”Electronic Heater
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5270 呼吸系統加熱器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Cherish 1000,以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729
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# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270215
發證日期20120215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：1. ODES 3010血糖儀，2. ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組，3. ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組，4. ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝，5. ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。註銷規格：ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。新增規格：ODES 3030。規格變更： ODES 3010，詳如核定之中文說明書。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220302
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270215
發證日期: 20120215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：1. ODES 3010血糖儀，2. ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組，3. ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組，4. ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝，5. ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。註銷規格：ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。新增規格：ODES 3030。規格變更： ODES 3010，詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220302
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/31
發證日期2012/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式)：血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式)：血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格：1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用，前吸式、測吸式、雙側吸式)：25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/31
發證日期: 2012/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式)：血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式)：血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格：1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用，前吸式、測吸式、雙側吸式)：25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/08
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003673號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220731
發證日期20120731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式)：血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式)：血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格：1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用，前吸式、測吸式、雙側吸式)：25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220112
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003673號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220731
發證日期: 20120731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System
效能: 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.“長庚”血糖檢測系統包含：(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式)：血糖試片：25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式)：血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式)：血糖試片50片、採血針50支。以下空白新增規格：1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用，前吸式、測吸式、雙側吸式)：25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220112
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/15
發證日期2012/02/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500358805
中文品名長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：1. ODES 3010血糖儀，2. ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組，3. ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組，4. ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝，5. ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。註銷規格：ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。新增規格：ODES 3030。規格變更： ODES 3010，詳如核定之中文說明書。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP0797
許可證字號: 衛署醫器製字第003588號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/15
發證日期: 2012/02/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500358805
中文品名: 長庚 定點照護檢測血糖監視系統
英文品名: Chang Gung Point of Care Testing Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供專業人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒血的血糖值。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3000血糖儀；1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式)：25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格：1. ODES 3010血糖儀，2. ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組，3. ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組，4. ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝，5. ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。註銷規格：ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式)：25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式)：單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式)：單片鋁箔包50片裝。新增規格：ODES 3030。規格變更： ODES 3010，詳如核定之中文說明書。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP0797

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/10
發證日期2019/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/08
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/10
發證日期: 2019/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/08
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006290號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240410
發證日期20190410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“長庚”血糖檢測系統
英文品名“Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201008
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛部醫器製字第006290號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240410
發證日期: 20190410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “長庚”血糖檢測系統
英文品名: “Chang Gung”Blood Glucose Testing System
效能: 本產品可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品僅供專業人員使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片：25片/罐 x 2。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201008
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/03/05
發證日期2013/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片：每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/03/05
發證日期: 2013/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片：每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP0729

# 長庚醫學科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003856號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20180305
發證日期20130305
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名長庚血糖檢測系統
英文品名ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片：每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目國　產
申請商名稱長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號24338670
製造商名稱長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP0729
許可證字號: 衛署醫器製字第003856號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20180305
發證日期: 20130305
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長庚血糖檢測系統
英文品名: ODES 3100 Chang Gung blood glucose testing system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. ODES 3100血糖儀套裝組：包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片：每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路201之4號11樓
申請商統一編號: 24338670
製造商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
製造廠廠址: 新北市泰山區南林路118號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP0729
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璀璨的明珠: 林煥彰童詩研究

作者: 楊麗珠著 | 出版單位: 遠景 | 版次: | 出版年月: 112/06 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 528 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-957-39-1169-2 (平裝, NT$500, 528面, 21公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

醫學資訊管理學

作者: 張慧朗, 邱文達, 許明暉, 張顯洋, 顏志展, 唐大鈿, 李友專, 林明錦, 王博彥, 黃芝瑋, 劉建財, 劉立, 郭燕婷, 王大為, 龍安靖, 范碧玉, 林秀真, 萬序恬, 王高倫, 蘇綉雅, 楊... | 出版單位: 華杏 | 版次: 四版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 634 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-194-757-0 (平裝, 634面, 26公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

宏剛機械工程有限公司

主要產品: 249其他基本金屬、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 36122718 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三俊街七三巷八號

@ 登記工廠名錄

賓誠實業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 89246132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區塗城里光正路134巷1號1樓

@ 登記工廠名錄

年豐碾米工廠分廠

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 64911877 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣北港鎮劉厝里劉厝路一六七號

@ 登記工廠名錄

進昌興業社

統一編號: 99651882 | 工廠負責人姓名: 林楊麗珠 | 工廠地址: 彰化縣福興鄉番婆村番婆街38-78號 | 主要產品: 293通用機械設備

@ 臨時工廠名錄

宏剛機械工程有限公司

產品中類: 24基本金屬製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區三龍里三俊街七三巷八號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 249其他基本金屬 251金屬刀具、手工具及模具

@ 新北市工廠登記清冊v2

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市泰山區大科里南林路118號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

璀璨的明珠: 林煥彰童詩研究

作者: 楊麗珠著 | 出版單位: 遠景 | 版次: | 出版年月: 112/06 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 528 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-957-39-1169-2 (平裝, NT$500, 528面, 21公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

醫學資訊管理學

作者: 張慧朗, 邱文達, 許明暉, 張顯洋, 顏志展, 唐大鈿, 李友專, 林明錦, 王博彥, 黃芝瑋, 劉建財, 劉立, 郭燕婷, 王大為, 龍安靖, 范碧玉, 林秀真, 萬序恬, 王高倫, 蘇綉雅, 楊... | 出版單位: 華杏 | 版次: 四版 | 出版年月: 113/01 | 適讀對象: 成人(一般) | 頁數: 634 | 得獎紀錄: | ISBN: 978-986-194-757-0 (平裝, 634面, 26公分)

@ 臺灣出版新書預告書訊

宏剛機械工程有限公司

主要產品: 249其他基本金屬、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 36122718 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三俊街七三巷八號

@ 登記工廠名錄

賓誠實業有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 89246132 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大里區塗城里光正路134巷1號1樓

@ 登記工廠名錄

年豐碾米工廠分廠

主要產品: 086碾榖、磨粉及澱粉製品 | 統一編號: 64911877 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣北港鎮劉厝里劉厝路一六七號

@ 登記工廠名錄

進昌興業社

統一編號: 99651882 | 工廠負責人姓名: 林楊麗珠 | 工廠地址: 彰化縣福興鄉番婆村番婆街38-78號 | 主要產品: 293通用機械設備

@ 臨時工廠名錄

宏剛機械工程有限公司

產品中類: 24基本金屬製造業 25金屬製品製造業 | 廠址: 新北市樹林區三龍里三俊街七三巷八號 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 249其他基本金屬 251金屬刀具、手工具及模具

@ 新北市工廠登記清冊v2

長庚醫學科技股份有限公司林口廠

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市泰山區大科里南林路118號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2
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根據地址 新北市泰山區大科里南林路118號2樓 找到的相關資料

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文菱科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 80595658 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區大科里南林路118號1樓

@ 登記工廠名錄

文菱科技股份有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市泰山區大科里南林路118號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 291金屬加工用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

文方實業股份有限公司

產品中類: 22塑膠製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市泰山區大科里南林路118號1樓、地下1層 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 220塑膠製品 264光電材料及元件 269其他電子零組件

@ 新北市工廠登記清冊v2

文菱科技股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、291金屬加工用機械設備 | 統一編號: 80595658 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區大科里南林路118號1樓

@ 登記工廠名錄

文菱科技股份有限公司

產品中類: 25金屬製品製造業 29機械設備製造業 | 廠址: 新北市泰山區大科里南林路118號1樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 259其他金屬製品 293通用機械設備 291金屬加工用機械設備

@ 新北市工廠登記清冊v2

文方實業股份有限公司

產品中類: 22塑膠製品製造業 26電子零組件製造業 | 廠址: 新北市泰山區大科里南林路118號1樓、地下1層 | 工廠現況: 校正後廢止 | 主要產品: 220塑膠製品 264光電材料及元件 269其他電子零組件

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名稱 長庚醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓)		楊麗珠24338670核准設立

登記地址: 桃園市龜山區文化二路11之5號 (1樓) | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 24338670 | 核准設立

姓名 楊麗珠 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 楊麗珠)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣竹塘鄉竹塘村竹塘街五七巷八號		楊麗珠17309474歇業 - 獨資

臺北市內湖區成功路4段342號2樓		楊麗珠01669368核准設立 - 合夥 (核准文號: 1084102029)

新北市林口區文化一路2段198號		楊麗珠02147091歇業 - 獨資 (核准文號: 1098110337)

臺北市中山區林森北路67巷65號2樓		楊麗珠04433417撤銷 - 獨資

雲林縣北港鎮大同里文化路一一六號一樓		楊麗珠06205016核准設立 - 獨資

臺南市新營區民榮里裕民路34巷14號		楊麗珠06572791歇業 - 獨資

高雄市新興區愛平里興華路８０號１樓		楊麗珠06802837核准設立 - 獨資

高雄市新興區八德２路１２號３樓		楊麗珠06851576核准設立 - 獨資

登記地址: 彰化縣竹塘鄉竹塘村竹塘街五七巷八號 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 17309474 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區成功路4段342號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 01669368 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1084102029)

登記地址: 新北市林口區文化一路2段198號 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 02147091 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098110337)

登記地址: 臺北市中山區林森北路67巷65號2樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 04433417 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 雲林縣北港鎮大同里文化路一一六號一樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 06205016 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市新營區民榮里裕民路34巷14號 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 06572791 | 歇業 - 獨資

登記地址: 高雄市新興區愛平里興華路８０號１樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 06802837 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市新興區八德２路１２號３樓 | 負責人: 楊麗珠 | 統編: 06851576 | 核准設立 - 獨資

與長庚醫學科技股份有限公司林口廠同分類的登記工廠名錄

翊嘉電子股份有限公司汐止廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 23151747 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段79號7樓之1

智廣實業有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 38411685 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權六路一號

男傑企業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 84873176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣枋寮鄉東海村精進路29號

皓陽企業有限公司

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 22330574 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區保安里大安街五六巷一０號

弘華針織有限公司

主要產品: 112織布、115紡織品 | 統一編號: 34653275 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東山里中華路三七九巷一九弄三號

元誠鋼模有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 89242972 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路29巷59號

向暘科技股份有限公司汐止廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備 | 統一編號: 22422601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號一九樓之四

大憲光學企業股份有限公司汐止廠

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 22425810 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二三號七樓

雷公機械實業有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 96889503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區重慶里信義路二五號

揚太企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、269其他電子零組件 | 統一編號: 01875819 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區員仁里亞洲路五八巷一號

浚清企業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 79870234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里中正路四維巷八弄七號五樓

台灣太豪企業股份有限公司信義廠

主要產品: 220塑膠製品、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品 | 統一編號: 34520352 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區廣福里信義路一六一號八樓

數益工業有限公司

主要產品: 253金屬容器、259其他金屬製品 | 統一編號: 97421294 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區吉峰里吉峰路56巷10號

新磊鋼模有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 16898852 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三龍街一一八巷九號

凱易實業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22081532 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區五股里工商路一八巷四號

翊嘉電子股份有限公司汐止廠

主要產品: 289其他電力設備及配備 | 統一編號: 23151747 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段79號7樓之1

智廣實業有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 38411685 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五權六路一號

男傑企業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 84873176 | 工廠登記狀態: 生產中 | 屏東縣枋寮鄉東海村精進路29號

皓陽企業有限公司

主要產品: 264光電材料及元件、269其他電子零組件 | 統一編號: 22330574 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區保安里大安街五六巷一０號

弘華針織有限公司

主要產品: 112織布、115紡織品 | 統一編號: 34653275 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區東山里中華路三七九巷一九弄三號

元誠鋼模有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 89242972 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區頭前里化成路29巷59號

向暘科技股份有限公司汐止廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、283電線及配線器材、289其他電力設備及配備 | 統一編號: 22422601 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新臺五路一段七七號一九樓之四

大憲光學企業股份有限公司汐止廠

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品、275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 22425810 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區北山里康寧街一六九巷二三號七樓

雷公機械實業有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 96889503 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區重慶里信義路二五號

揚太企業有限公司

主要產品: 272通訊傳播設備、273視聽電子產品、269其他電子零組件 | 統一編號: 01875819 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區員仁里亞洲路五八巷一號

浚清企業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 79870234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區江陵里中正路四維巷八弄七號五樓

台灣太豪企業股份有限公司信義廠

主要產品: 220塑膠製品、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、275量測、導航、控制設備及鐘錶、269其他電子零組件、273視聽電子產品 | 統一編號: 34520352 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市板橋區廣福里信義路一六一號八樓

數益工業有限公司

主要產品: 253金屬容器、259其他金屬製品 | 統一編號: 97421294 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區吉峰里吉峰路56巷10號

新磊鋼模有限公司

主要產品: 293通用機械設備、251金屬刀具、手工具及模具 | 統一編號: 16898852 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市樹林區三龍里三龍街一一八巷九號

凱易實業有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 22081532 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區五股里工商路一八巷四號

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