融禧皮膚減壓墊 (未滅菌)
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中文品名融禧皮膚減壓墊 (未滅菌)的英文品名是Zhung Xi Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00088號, 有效日期是2023/10/31, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2022/11/17, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是融禧興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第a00088號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2022/11/17
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2023/10/31
發證日期	2022/06/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	融禧皮膚減壓墊 (未滅菌)
英文品名	Zhung Xi Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	融禧興業有限公司
申請商地址	新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓
申請商統一編號	53450362
製造商名稱	多立興業有限公司
製造廠廠址	新北市瑞芳區粗坑口路43之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第a00088號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2022/11/17

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2023/10/31

發證日期

2022/06/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

融禧皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名

Zhung Xi Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

融禧興業有限公司

申請商地址

新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓

申請商統一編號

53450362

製造商名稱

多立興業有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區粗坑口路43之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

(空)

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簡美英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 融禧興業有限公司 \| 統一編號: 53450362

簡美英

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 融禧興業有限公司 | 統一編號: 53450362

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融禧興業有限公司

統一編號: 53450362 | 電話號碼: 02-28486551 | 新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓

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“融禧” 非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “Zhung Xi” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008596號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“融禧” 非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “Zhung Xi” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008596號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“融禧” 皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: “Zhung Xi” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004246號 \| 有效日期: 20250710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
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“融禧” 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: 〝Zhung Xi〞Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第009247號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“融禧” 皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: “Zhung Xi” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004246號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“融禧”軀幹護具(未滅菌)	英文品名: “Zhung Xi” Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004251號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “Domingo” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003861號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: “Domingo” Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003861號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
融禧非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: Zhung Xi Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00070號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2022/11/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司
“融禧”肢體護具(未滅菌)	英文品名: “Zhung Xi” Limb Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00130號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 融禧興業有限公司

“多明哥”非動力式治療床墊(未滅菌)

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融禧非動力式治療床墊 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-153450362-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53450362 | 新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓

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新技教育股份有限公司	統一編號: 80656438 \| 電話號碼: 02-23279069#10 \| 新北市蘆洲區三民路26巷71弄4號5樓 @ 出進口廠商登記資料
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新北市蘆洲區三民路２６巷７１弄６號十樓

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佳南金屬有限公司

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融禧興業有限公司新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓	簡美英	53450362	核准設立

融禧興業有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓 | 負責人: 簡美英 | 統編: 53450362 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳南金屬有限公司新北市蘆洲區三民路26巷71弄3號1樓	蔡艶秋	01981585	核准設立
戴德科技有限公司新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號8樓	彭尚興	55755369	解散 (核准解散日期: 2023-11-01)
新技教育股份有限公司新北市蘆洲區三民路26巷71弄4號5樓	許家慈	80656438	核准設立
榮億企業社新北市蘆洲區三民路26巷71弄1號3樓	許原榮	82138159	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078126701)
貴順系統科技企業社新北市蘆洲區三民路26巷71弄1號4樓	黃貴順	85143562	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088119497)
天盛創意行銷有限公司新北市蘆洲區三民路26巷71弄6號2樓	鄭振興	24697078	核准設立
索摩樂科技有限公司新北市蘆洲區三民路26巷71弄3號2樓	賴弘偉	45903263	核准設立
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佳南金屬有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區三民路26巷71弄3號1樓 | 負責人: 蔡艶秋 | 統編: 01981585 | 核准設立

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貴順系統科技企業社

登記地址: 新北市蘆洲區三民路26巷71弄1號4樓 | 負責人: 黃貴順 | 統編: 85143562 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088119497)

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傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
腦積水心臟/腹膜導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-CARDIAC/PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005866號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司
腦積水腦室導管	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" CSF-VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005867號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長安儀器有限公司