〝梅西〞心電圖機
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中文品名〝梅西〞心電圖機的英文品名是“MESI” mTABLET ECG diagnostic system, 許可證字號是衛部醫器輸字第035444號, 有效日期是2027/05/31, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是品約股份有限公司.

#〝梅西〞心電圖機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035444號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/31
發證日期	2022/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603544406
中文品名	〝梅西〞心電圖機
英文品名	“MESI” mTABLET ECG diagnostic system
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	品約股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1
申請商統一編號	27549467
製造商名稱	MESI, development of medical devices, LTD.
製造廠廠址	Lesko?kova cesta 11A, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SI
製程	(空)
異動日期	2022/07/04
製造許可登錄編號	QSD13158

許可證字號

衛部醫器輸字第035444號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/31

發證日期

2022/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603544406

中文品名

〝梅西〞心電圖機

英文品名

“MESI” mTABLET ECG diagnostic system

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

品約股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1

申請商統一編號

27549467

製造商名稱

MESI, development of medical devices, LTD.

製造廠廠址

Lesko?kova cesta 11A, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/07/04

製造許可登錄編號

QSD13158

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臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1

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胡雅玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 456000 \| 所代表法人: \| 品約股份有限公司 \| 統一編號: 27549467
胡雅涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 品約股份有限公司 \| 統一編號: 27549467
廖國明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 705500 \| 所代表法人: \| 品約股份有限公司 \| 統一編號: 27549467
謝有富	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 品約股份有限公司 \| 統一編號: 27549467

胡雅玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 456000 | 所代表法人: | 品約股份有限公司 | 統一編號: 27549467

胡雅涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 品約股份有限公司 | 統一編號: 27549467

廖國明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 705500 | 所代表法人: | 品約股份有限公司 | 統一編號: 27549467

謝有富

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 品約股份有限公司 | 統一編號: 27549467

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品約股份有限公司

統一編號: 27549467 | 電話號碼: 02-27915535 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1

品約股份有限公司

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“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀	英文品名: “BeamMed”Sunlight Bone Sonometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024134號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sunlight MiniOmni,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀	英文品名: “BeamMed”Sunlight Bone Sonometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024134號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sunlight MiniOmni,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能機	英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能機	英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
"梅西"非侵入式血管檢測儀	英文品名: "MESI" Ankle-Brachial Pressure Index \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035515號 \| 有效日期: 2027/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“賓鎂”測力板 (未滅菌)	英文品名: “BeamMed” Sunlight Force-measuring platform (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011553號 \| 有效日期: 2017/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“賓鎂”測力板 (未滅菌)	英文品名: “BeamMed” Sunlight Force-measuring platform (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011553號 \| 有效日期: 20170330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170410 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能機	英文品名: “MIR”Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：Spirolab III。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能機	英文品名: “MIR”Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 \| 有效日期: 20260822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：Spirolab III。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能/血氧機	英文品名: “MIR” Spirodoc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026946號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirodoc以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能/血氧機	英文品名: “MIR” Spirodoc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026946號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirodoc以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“璀鎂”心電圖機	英文品名: “TrisMed”Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035450號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cardipia400H, Cardipia800H, Cardicode300H以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能機	英文品名: “MIR” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028612號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirolab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司
“麥爾”肺功能機	英文品名: “MIR” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028612號 \| 有效日期: 20260622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Spirolab以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 品約股份有限公司

“賓鎂”陽光超音波骨質密度測量分析儀

“麥爾”肺功能機

“麥爾”肺功能機

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“賓鎂”測力板 (未滅菌)

“賓鎂”測力板 (未滅菌)

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品約股份有限公司

食品業者登錄字號: A-127549467-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27549467 | 台北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1

品約股份有限公司

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品約股份有限公司

統編: 27549467 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

品約股份有限公司

統編: 27549467 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1

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2024亞洲青年木雕藝術研習營（傳統木雕技藝薪傳營）	(中華民國)苗栗縣政府文化觀光局 \| 活動起始日期: 2024/07/23 \| 活動結束日期: 2024/08/16 \| 折扣資訊: 報到現場繳交材料及課程費活動期間交通事宜自理，主辦單位提供所有學員膳食，及安排現居住地為外縣市學員住宿。 @ 藝文活動-所有類別
2024亞洲青年木雕藝術研習營（傳統木雕技藝薪傳營）	(中華民國)苗栗縣政府文化觀光局 \| 活動起始日期: 2024/07/23 \| 活動結束日期: 2024/08/16 @ 文化部研習課程

中國大陸漁業生產結構對兩岸水產經貿交流的影響及因應對策之研究

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美國食品藥物管理局(FDA)發布Maya Overseas Foods公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之Cashew Split(腰果產品)，約8000磅，經查問題產品未有申請輸入查驗...

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疫情影響，全國消費申訴案件連2年破7萬件

上版日期: 111-03-24 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/2d096533-d185-469d-9fef-3f0f2235ced9 | 內容: 受到疫情的影響，去(110)年度各直轄市、縣(市)政府受理消費者申訴及申請調解案件，共74,686件，連續2年申訴案件突破7萬件，且較前(109)年度增加1,857件。排名前5名的申訴類型分別為「線上...

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6大電商平台111年度被申訴案件減少22%

上版日期: 112-04-10 | 來源網址: https://cpc.ey.gov.tw/Page/6C059838CA9744A8/8b910c88-860e-4428-beeb-2ca3ace2736a | 內容: 去(111)年度6大電商平台被申訴4,957件，較前(110)年減少1,405件，降幅達22.1%。行政院消費者保護處（下稱行政院消保處）仍持續請主管機關數位發展部(下稱數發部)要求各大電商平台，逐步...

@ 行政院消費者保護會-消費者保護新聞稿

城市採礦全回收零廢棄，開創鋼鐵廢料循環經濟模式

新聞發布單位: 行政院環境保護署廢管處 | 新聞發布日期: 2022-07-26 16:56:00 | 新聞編號: 20220726165828 | 刪除註記: 0

@ 環境新聞

行政院食品安全聯合稽查及取締小組公布蛋品稽查結果-第2報

發布日期: 2014/04/01 | 內容: 為保障國人飲食安全，並強化食品安全管理，行政院「食品安全聯合稽查及取締小組」，於103年2-3月啟動蛋品稽查。由行政院農業委員會、衛生福利部、縣市政府衛生局及教育局等跨機關通力合作，抽驗聯勤副供中心、...

@ 本署新聞公告資料集

2024亞洲青年木雕藝術研習營（傳統木雕技藝薪傳營）

(中華民國)苗栗縣政府文化觀光局 | 活動起始日期: 2024/07/23 | 活動結束日期: 2024/08/16 | 折扣資訊: 報到現場繳交材料及課程費活動期間交通事宜自理，主辦單位提供所有學員膳食，及安排現居住地為外縣市學員住宿。

@ 藝文活動-所有類別

2024亞洲青年木雕藝術研習營（傳統木雕技藝薪傳營）

(中華民國)苗栗縣政府文化觀光局 | 活動起始日期: 2024/07/23 | 活動結束日期: 2024/08/16

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金殷有限公司	統一編號: 12119904 \| 電話號碼: 02-27922321 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號5樓之1 @ 出進口廠商登記資料
承科實業有限公司	統一編號: 12677956 \| 電話號碼: 02-27908386 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
警新國際企業有限公司	統一編號: 16178093 \| 電話號碼: 02-8787-6618 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之5 @ 出進口廠商登記資料
優文國際股份有限公司	統一編號: 16325285 \| 電話號碼: 02-27967556 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之2 @ 出進口廠商登記資料
創丞股份有限公司	統一編號: 80275938 \| 電話號碼: 02-27954469 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之1 @ 出進口廠商登記資料
首美達實業股份有限公司	統一編號: 97292799 \| 電話號碼: 02-27967222 \| 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3 @ 出進口廠商登記資料

金殷有限公司

統一編號: 12119904 | 電話號碼: 02-27922321 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號5樓之1

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承科實業有限公司

統一編號: 12677956 | 電話號碼: 02-27908386 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之2

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警新國際企業有限公司

統一編號: 16178093 | 電話號碼: 02-8787-6618 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之5

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優文國際股份有限公司

統一編號: 16325285 | 電話號碼: 02-27967556 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

創丞股份有限公司

統一編號: 80275938 | 電話號碼: 02-27954469 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之1

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首美達實業股份有限公司

統一編號: 97292799 | 電話號碼: 02-27967222 | 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之3

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品約股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 | 電話: 02-2791-5535

品約股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區大信街52號6樓之1 | 電話: 04-2315-1257

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
品約股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1	廖國明	27549467	核准設立
品約貿易有限公司高雄市鳳山區中崙路584之1號7樓	楊筱筠	90259556	解散 (核准解散日期: 2022-12-29)
品約餐坊高雄市鳳山區文衡路２８號一樓	楊鈞凱	85516470	核准設立 - 獨資
品約手搖茶舖高雄市三民區大豐一路145號	王鑫婷	91527448	歇業 - 獨資 (核准文號: 11261309500)

品約股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1 | 負責人: 廖國明 | 統編: 27549467 | 核准設立

品約貿易有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區中崙路584之1號7樓 | 負責人: 楊筱筠 | 統編: 90259556 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-29)

品約餐坊

登記地址: 高雄市鳳山區文衡路２８號一樓 | 負責人: 楊鈞凱 | 統編: 85516470 | 核准設立 - 獨資

品約手搖茶舖

登記地址: 高雄市三民區大豐一路145號 | 負責人: 王鑫婷 | 統編: 91527448 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11261309500)

地址臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台欣能源科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之3	朱祐良	90669117	核准設立
元福聯合科技股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之5	盧佩君	42843221	核准設立
台欣航太科技有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之3	吳滬生	52290297	核准設立
金殷有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號5樓之1	江偉琦	12119904	核准設立
承科實業有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之2	趙淑芬	12677956	核准設立
優文國際股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之2	黃國文	16325285	核准設立
約法管理顧問有限公司臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之5	陳明正	24233514	核准設立

台欣能源科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之3 | 負責人: 朱祐良 | 統編: 90669117 | 核准設立

元福聯合科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之5 | 負責人: 盧佩君 | 統編: 42843221 | 核准設立

台欣航太科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之3 | 負責人: 吳滬生 | 統編: 52290297 | 核准設立

金殷有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號5樓之1 | 負責人: 江偉琦 | 統編: 12119904 | 核准設立

承科實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號3樓之2 | 負責人: 趙淑芬 | 統編: 12677956 | 核准設立

優文國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號4樓之2 | 負責人: 黃國文 | 統編: 16325285 | 核准設立

約法管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段15巷16號2樓之5 | 負責人: 陳明正 | 統編: 24233514 | 核准設立

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與〝梅西〞心電圖機同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司