“麥爾”肺功能機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“麥爾”肺功能機的英文品名是“MIR”Spirobank Spirometer, 許可證字號是衛署醫器輸字第022680號, 有效日期是20260819, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是品約股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260819 |
| 發證日期 | 20110819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602268004 |
| 中文品名 | “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名 | “MIR”Spirobank Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 品約股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27549467 |
| 製造商名稱 | MIR S.r.l Medical International Research |
| 製造廠廠址 | 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210616 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8710 |
許可證字號衛署醫器輸字第022680號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260819 |
發證日期20110819 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602268004 |
中文品名“麥爾”肺功能機 |
英文品名“MIR”Spirobank Spirometer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱品約股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
申請商統一編號27549467 |
製造商名稱MIR S.r.l Medical International Research |
製造廠廠址00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別IT |
製程(空) |
異動日期20210616 |
製造許可登錄編號QSD8710 |
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“麥爾”肺功能機的地址位於
台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1