@ 品約股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/19 |
| 發證日期 | 2011/08/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602268004 |
| 中文品名 | “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名 | “MIR”Spirobank Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 品約股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27549467 |
| 製造商名稱 | MIR S.r.l Medical International Research |
| 製造廠廠址 | 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/16 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/19 |
| 發證日期: 2011/08/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602268004 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR S.r.l Medical International Research |
| 製造廠廠址: 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/16 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022680號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260819 |
| 發證日期 | 20110819 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602268004 |
| 中文品名 | “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名 | “MIR”Spirobank Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 品約股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27549467 |
| 製造商名稱 | MIR S.r.l Medical International Research |
| 製造廠廠址 | 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210616 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022680號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260819 |
| 發證日期: 20110819 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602268004 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名: “MIR”Spirobank Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirobank II,Spirobank G,以下空白。註銷規格：Spirobank G。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原100年9月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR S.r.l Medical International Research |
| 製造廠廠址: 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210616 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/22 |
| 發證日期 | 2011/08/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602268501 |
| 中文品名 | “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名 | “MIR”Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：Spirolab III。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 品約股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27549467 |
| 製造商名稱 | MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/22 |
| 發證日期: 2011/08/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602268501 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名: “MIR”Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：Spirolab III。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 製造廠廠址: 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022685號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260822 |
| 發證日期 | 20110822 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602268501 |
| 中文品名 | “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名 | “MIR”Spirometer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：Spirolab III。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 品約股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27549467 |
| 製造商名稱 | MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 製造廠廠址 | 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | IT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210524 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8710 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022685號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260822 |
| 發證日期: 20110822 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602268501 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名: “MIR”Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirolab III,Minispir,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：Spirolab III。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH S.R.L. |
| 製造廠廠址: 00155, ROMA, VIA DEL MAGGIOLINO N. 125 ITALY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210524 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
@ 品約股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026946號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/21 |
| 發證日期: 2015/01/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602694603 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能/血氧機 |
| 英文品名: “MIR” Spirodoc |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirodoc以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research |
| 製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/02/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
@ 品約股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026946號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250121 |
| 發證日期: 20150121 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602694603 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能/血氧機 |
| 英文品名: “MIR” Spirodoc |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirodoc以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research |
| 製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210203 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
@ 品約股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035450號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/06/09 |
| 發證日期: 2022/06/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603545001 |
| 中文品名: “璀鎂”心電圖機 |
| 英文品名: “TrisMed”Electrocardiograph |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E2340 心電圖描記器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Cardipia400H, Cardipia800H, Cardicode300H以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: TRISMED CO., LTD |
| 製造廠廠址: 409 SMECA, 65 Techno 3-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34016, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD13006 |
@ 品約股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/06/22 |
| 發證日期: 2016/06/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602861200 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名: “MIR” Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirolab以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research |
| 製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/05/24 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |
@ 品約股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028612號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260622 |
| 發證日期: 20160622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602861200 |
| 中文品名: “麥爾”肺功能機 |
| 英文品名: “MIR” Spirometer |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Spirolab以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 品約股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓之1 |
| 申請商統一編號: 27549467 |
| 製造商名稱: MIR S.r.l. Medical International Research |
| 製造廠廠址: Via del Maggiolino 125, 00155, Roma, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210524 |
| 製造許可登錄編號: QSD8710 |