環戊醯胺韋爾水合物
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名環戊醯胺韋爾水合物的英文品名是Peramivir Hydrate, 適應症是抗病毒藥, 劑型是（粉）, 包裝是０．５公斤以上, 藥品類別是製劑原料, 申請商名稱是鴻傑藥品有限公司, 有效日期是2027/07/08.

#環戊醯胺韋爾水合物的地圖

許可證字號衛部藥輸字第028344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202834405
中文品名環戊醯胺韋爾水合物
英文品名Peramivir Hydrate
適應症抗病毒藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上

許可證字號

衛部藥輸字第028344號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/08

發證日期

2022/07/08

許可證種類

原料藥

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA05202834405

中文品名

環戊醯胺韋爾水合物

英文品名

Peramivir Hydrate

適應症

抗病毒藥

劑型

（粉）

包裝

０．５公斤以上

藥品類別

製劑原料

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

(空)

申請商名稱

鴻傑藥品有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路2段206號10樓之3

申請商統一編號

29049170

製造商名稱

NURAY CHEMICALS PVT. LTD

製造廠廠址

PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IN

製程

(空)

異動日期

2022/08/02

用法用量

製劑原料

包裝與國際條碼

０．５公斤以上

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台北市中山區南京東路2段206號10樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 環戊醯胺韋爾水合物 相關資料

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 出進口廠商登記資料

統一編號29049170
原始登記日期20080814
核發日期20210815
廠商中文名稱鴻傑藥品有限公司
廠商英文名稱BIONEER INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3
英文營業地址10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O伶
電話號碼02-25181121
傳真號碼02-25041641
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29049170
原始登記日期: 20080814
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鴻傑藥品有限公司
廠商英文名稱: BIONEER INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3
英文營業地址: 10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O伶
電話號碼: 02-25181121
傳真號碼: 02-25041641
進口資格: 有
出口資格: 有

全部藥品許可證資料集 資料集的 環戊醯胺韋爾水合物 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202663608
中文品名尼美蘇來
英文品名Nimesulide
適應症消炎鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱AARTI DRUGS LTD.
製造廠廠址PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/06/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202663608
中文品名: 尼美蘇來
英文品名: Nimesulide
適應症: 消炎鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: AARTI DRUGS LTD.
製造廠廠址: PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2023/01/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841604
中文品名γ-環糊精硫丙酸鈉鹽
英文品名Sugammadex sodium
適應症拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/02/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2023/01/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841604
中文品名: γ-環糊精硫丙酸鈉鹽
英文品名: Sugammadex sodium
適應症: 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2023/07/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851101
中文品名聚苯乙烯磺酸鈣鹽
英文品名Calcium Polystyrene Sulfonate
適應症急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Phaex Polymers Pvt. Ltd.
製造廠廠址Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/09/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2023/07/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851101
中文品名: 聚苯乙烯磺酸鈣鹽
英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate
適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Phaex Polymers Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110000
中文品名西他列汀磷酸鹽
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症降血糖藥
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110000
中文品名: 西他列汀磷酸鹽
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 降血糖藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第028344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202834405
中文品名環戊醯胺韋爾水合物
英文品名Peramivir Hydrate
適應症抗病毒藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2022/08/02
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202834405
中文品名: 環戊醯胺韋爾水合物
英文品名: Peramivir Hydrate
適應症: 抗病毒藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: NURAY CHEMICALS PVT. LTD
製造廠廠址: PLOT NO. 111. SIDCO INDUSTRIAL ESTATE, KAKKALUR, THIRUVALLUR DISTRICT, TAMIL NADU, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥陸輸字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/01
發證日期2012/02/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100049700
中文品名安奈妥
英文品名Anethol Trithione
適應症利膽劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/01
發證日期: 2012/02/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100049700
中文品名: 安奈妥
英文品名: Anethol Trithione
適應症: 利膽劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥陸輸字第001120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/18
發證日期2023/08/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100112003
中文品名丙醯胺刻熄鈉鹽
英文品名Parecoxib sodium
適應症使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/18
發證日期: 2023/08/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100112003
中文品名: 丙醯胺刻熄鈉鹽
英文品名: Parecoxib sodium
適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第027680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2019/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768003
中文品名普瑞巴林
英文品名Pregabali
適應症治療癲癇用藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2019/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768003
中文品名: 普瑞巴林
英文品名: Pregabali
適應症: 治療癲癇用藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥陸輸字第001091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/01
發證日期2023/03/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100109109
中文品名斯克拉非
英文品名Sucralfate
適應症消化性潰瘍用藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/01
發證日期: 2023/03/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100109109
中文品名: 斯克拉非
英文品名: Sucralfate
適應症: 消化性潰瘍用藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥陸輸字第000626號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/10/04
發證日期2013/10/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100062604
中文品名葛立克拉
英文品名Gliclazide
適應症降血糖劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱NINGBO DOUBLE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址5#, NAN HAI ROAD, BEILUN NINGBO ZHEJIANG, 315800 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/30
用法用量製劑原料。
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000626號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/10/04
發證日期: 2013/10/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100062604
中文品名: 葛立克拉
英文品名: Gliclazide
適應症: 降血糖劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: NINGBO DOUBLE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 5#, NAN HAI ROAD, BEILUN NINGBO ZHEJIANG, 315800 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
用法用量: 製劑原料。
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛部藥輸字第027679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2019/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202767905
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2019/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202767905
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛部藥輸字第027871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202787100
中文品名吡非尼酮
英文品名Pirfenidone
適應症治療特發性肺纖維化用藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/08/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202787100
中文品名: 吡非尼酮
英文品名: Pirfenidone
適應症: 治療特發性肺纖維化用藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥輸字第025927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592708
中文品名里曼提酒石酸鹽
英文品名Rivastigmine Hydrogen Tartrate
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592708
中文品名: 里曼提酒石酸鹽
英文品名: Rivastigmine Hydrogen Tartrate
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥輸字第025720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202572002
中文品名恩他卡朋
英文品名Entacapone
適應症抗帕金森氏症劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱COHANCE LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202572002
中文品名: 恩他卡朋
英文品名: Entacapone
適應症: 抗帕金森氏症劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: COHANCE LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署藥陸輸字第000450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100045000
中文品名左氧氟沙星
英文品名Levofloxacin( Hemihydrate)
適應症抗生素。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100045000
中文品名: 左氧氟沙星
英文品名: Levofloxacin( Hemihydrate)
適應症: 抗生素。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥陸輸字第000992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2021/05/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100099203
中文品名卡比度巴
英文品名Carbidopa
適應症帕金森氏症治療藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2021/05/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100099203
中文品名: 卡比度巴
英文品名: Carbidopa
適應症: 帕金森氏症治療藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛部藥輸字第027883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202788304
中文品名利伐沙班
英文品名Rivaroxaba
適應症抗凝血劑
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/08/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2020/05/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202788304
中文品名: 利伐沙班
英文品名: Rivaroxaba
適應症: 抗凝血劑
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛部藥輸字第028414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841400
中文品名去菸啉酒石酸鹽
英文品名Varenicline Tartrate
適應症戒菸輔助劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/01/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841400
中文品名: 去菸啉酒石酸鹽
英文品名: Varenicline Tartrate
適應症: 戒菸輔助劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥輸字第025956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202595602
中文品名阿托伐他汀鈣
英文品名Atorvastatin Calcium (Amorphous)
適應症降血脂藥。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/07/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202595602
中文品名: 阿托伐他汀鈣
英文品名: Atorvastatin Calcium (Amorphous)
適應症: 降血脂藥。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號衛署藥輸字第025881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588100
中文品名鹽酸貝那普利
英文品名Benazepril HCl
適應症血管收縮素轉化每抑制劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱AARTI PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/02/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588100
中文品名: 鹽酸貝那普利
英文品名: Benazepril HCl
適應症: 血管收縮素轉化每抑制劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: AARTI PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址: UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

食品業者登錄資料集 資料集的 環戊醯胺韋爾水合物 相關資料

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鴻傑藥品有限公司
公司統一編號29049170
業者地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
食品業者登錄字號A-129049170-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鴻傑藥品有限公司
公司統一編號: 29049170
業者地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
食品業者登錄字號: A-129049170-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 環戊醯胺韋爾水合物 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第026636號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/30
發證日期2015/09/30
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202663608
中文品名尼美蘇來
英文品名Nimesulide
適應症消炎鎮痛藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱AARTI DRUGS LTD.
製造廠廠址PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/06/04
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026636號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/30
發證日期: 2015/09/30
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202663608
中文品名: 尼美蘇來
英文品名: Nimesulide
適應症: 消炎鎮痛藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: AARTI DRUGS LTD.
製造廠廠址: PLOT NO. N-198, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA PALGHAR, DIST. THANE-401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/06/04
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第028416號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/04
發證日期2023/01/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841604
中文品名γ-環糊精硫丙酸鈉鹽
英文品名Sugammadex sodium
適應症拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/02/18
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028416號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/04
發證日期: 2023/01/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841604
中文品名: γ-環糊精硫丙酸鈉鹽
英文品名: Sugammadex sodium
適應症: 拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: CHEMICAL TECHNICAL OPERATIONS-UNIT VI, APIIC INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., PYDIBHIMAVARAM, RANASTHALAM MANDAL, SRIKAKULAM DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA-532 409.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/18
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第028511號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/11
發證日期2023/07/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202851101
中文品名聚苯乙烯磺酸鈣鹽
英文品名Calcium Polystyrene Sulfonate
適應症急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Phaex Polymers Pvt. Ltd.
製造廠廠址Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/09/07
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028511號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/11
發證日期: 2023/07/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202851101
中文品名: 聚苯乙烯磺酸鈣鹽
英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate
適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Phaex Polymers Pvt. Ltd.
製造廠廠址: Plot F 10, MIDC, Murbad, Taluka Murbad, Thane, Maharashtra, Mumbai - 421401
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/07
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110000
中文品名西他列汀磷酸鹽
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症降血糖藥
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110000
中文品名: 西他列汀磷酸鹽
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 降血糖藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥陸輸字第000497號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/01
發證日期2012/02/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100049700
中文品名安奈妥
英文品名Anethol Trithione
適應症利膽劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000497號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/01
發證日期: 2012/02/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100049700
中文品名: 安奈妥
英文品名: Anethol Trithione
適應症: 利膽劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Huanggang Saikang Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 6, Yuhu National Road, Yuhu Village Zhongyi Town Macheng City, Hubei Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第001120號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/18
發證日期2023/08/18
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100112003
中文品名丙醯胺刻熄鈉鹽
英文品名Parecoxib sodium
適應症使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001120號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/18
發證日期: 2023/08/18
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100112003
中文品名: 丙醯胺刻熄鈉鹽
英文品名: Parecoxib sodium
適應症: 使用於外科手術後疼痛之緩解
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第027680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2019/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768003
中文品名普瑞巴林
英文品名Pregabali
適應症治療癲癇用藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2019/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768003
中文品名: 普瑞巴林
英文品名: Pregabali
適應症: 治療癲癇用藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥陸輸字第001091號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/01
發證日期2023/03/01
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100109109
中文品名斯克拉非
英文品名Sucralfate
適應症消化性潰瘍用藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/03/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001091號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/01
發證日期: 2023/03/01
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100109109
中文品名: 斯克拉非
英文品名: Sucralfate
適應症: 消化性潰瘍用藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZHEJIANG HAISEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: XIANGTAN VILLAGE, LIUSHI ST. DONGYANG CITY, ZHEJIANG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛部藥輸字第027679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2019/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202767905
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2019/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202767905
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛部藥輸字第027871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202787100
中文品名吡非尼酮
英文品名Pirfenidone
適應症治療特發性肺纖維化用藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/08/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202787100
中文品名: 吡非尼酮
英文品名: Pirfenidone
適應症: 治療特發性肺纖維化用藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥輸字第025927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/19
發證日期2013/02/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202592708
中文品名里曼提酒石酸鹽
英文品名Rivastigmine Hydrogen Tartrate
適應症輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/04/24
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/19
發證日期: 2013/02/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202592708
中文品名: 里曼提酒石酸鹽
英文品名: Rivastigmine Hydrogen Tartrate
適應症: 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: SHODHANA LABORATORIES PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: Plot No.24,25 & 26, Phase-I, IDA JEEDIMETLA, QUTHUBULLAPUR (MANDAL), MEDCHAL-MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE-500 055,INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/04/24
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥輸字第025720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202572002
中文品名恩他卡朋
英文品名Entacapone
適應症抗帕金森氏症劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱COHANCE LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202572002
中文品名: 恩他卡朋
英文品名: Entacapone
適應症: 抗帕金森氏症劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: COHANCE LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥陸輸字第000450號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/07/26
發證日期2011/07/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100045000
中文品名左氧氟沙星
英文品名Levofloxacin( Hemihydrate)
適應症抗生素。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/04/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000450號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/07/26
發證日期: 2011/07/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100045000
中文品名: 左氧氟沙星
英文品名: Levofloxacin( Hemihydrate)
適應症: 抗生素。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZHEJIANG APELOA KANGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: NO.333 JIANGNAN ROAD, HENGDIAN, DONGYANG, ZHEJIANG, CHINA
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/04/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛部藥陸輸字第000992號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2021/05/13
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100099203
中文品名卡比度巴
英文品名Carbidopa
適應症帕金森氏症治療藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/08/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥陸輸字第000992號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/13
發證日期: 2021/05/13
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100099203
中文品名: 卡比度巴
英文品名: Carbidopa
適應症: 帕金森氏症治療藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址: HUTIAN CHEMICAL INDUSTRIAL ZONE, ZIBO, SHANDONG, P.R. CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2021/08/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥輸字第027883號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/15
發證日期2020/05/15
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202788304
中文品名利伐沙班
英文品名Rivaroxaba
適應症抗凝血劑
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/08/26
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027883號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/15
發證日期: 2020/05/15
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202788304
中文品名: 利伐沙班
英文品名: Rivaroxaba
適應症: 抗凝血劑
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/26
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛部藥輸字第028414號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202841400
中文品名去菸啉酒石酸鹽
英文品名Varenicline Tartrate
適應症戒菸輔助劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/01/12
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第028414號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202841400
中文品名: 去菸啉酒石酸鹽
英文品名: Varenicline Tartrate
適應症: 戒菸輔助劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: MAITHRI DRUGS PRIVATE LIMITED
製造廠廠址: Sy No. 205, 222 to 226, IDA Bonthapally, Bonthapally(Village), Gummadidala(Mandal), Sangareddy District, Pin 502 313, Telangana
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/01/12
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥輸字第025956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/03/26
發證日期2013/03/26
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202595602
中文品名阿托伐他汀鈣
英文品名Atorvastatin Calcium (Amorphous)
適應症降血脂藥。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2018/07/13
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/03/26
發證日期: 2013/03/26
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202595602
中文品名: 阿托伐他汀鈣
英文品名: Atorvastatin Calcium (Amorphous)
適應症: 降血脂藥。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LTD.
製造廠廠址: 8-2-337, ROAD NO.3, BANJARA HILLS, HYDERABAD - 500034, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥輸字第025881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2012/12/28
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202588100
中文品名鹽酸貝那普利
英文品名Benazepril HCl
適應症血管收縮素轉化每抑制劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱AARTI PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/02/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2012/12/28
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202588100
中文品名: 鹽酸貝那普利
英文品名: Benazepril HCl
適應症: 血管收縮素轉化每抑制劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: AARTI PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址: UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

@ 環戊醯胺韋爾水合物 於 未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛部藥輸字第027725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2019/08/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202772502
中文品名延胡索酸喹硫平
英文品名Quetiapine Fumarate
適應症抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2019/08/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202772502
中文品名: 延胡索酸喹硫平
英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

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# 29049170 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29049170
原始登記日期20080814
核發日期20210815
廠商中文名稱鴻傑藥品有限公司
廠商英文名稱BIONEER INC.
中文營業地址臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3
英文營業地址10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人謝O伶
電話號碼02-25181121
傳真號碼02-25041641
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29049170
原始登記日期: 20080814
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 鴻傑藥品有限公司
廠商英文名稱: BIONEER INC.
中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3
英文營業地址: 10F.-3, No. 206, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 謝O伶
電話號碼: 02-25181121
傳真號碼: 02-25041641
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第026786號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/12
發證日期2016/04/12
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202678601
中文品名鹽酸貝他喜汀
英文品名Betahistine Dihydrochloride
適應症治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL CHEMICALS LTD.
製造廠廠址PLOT NO. 3102/B, ANKLESHWAR-393002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/12/01
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第026786號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/12
發證日期: 2016/04/12
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202678601
中文品名: 鹽酸貝他喜汀
英文品名: Betahistine Dihydrochloride
適應症: 治療梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL CHEMICALS LTD.
製造廠廠址: PLOT NO. 3102/B, ANKLESHWAR-393002, GUJARAT, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/12/01
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥陸輸字第000555號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/03/15
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2018/02/20
發證日期2013/02/20
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA04100055501
中文品名比拉西坦
英文品名Piracetam
適應症血管擴張劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號7樓
申請商統一編號29049170
製造商名稱YANGZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD
製造廠廠址7, SOUTH WENFENG ROAD, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/03/15
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥陸輸字第000555號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/03/15
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2018/02/20
發證日期: 2013/02/20
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA04100055501
中文品名: 比拉西坦
英文品名: Piracetam
適應症: 血管擴張劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號7樓
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: YANGZHOU PHARMACEUTICAL CO.,LTD
製造廠廠址: 7, SOUTH WENFENG ROAD, YANGZHOU, JIANGSU, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/15
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2019/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202767905
中文品名他達拉非
英文品名Tadalafil
適應症治療勃起功能障礙
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2019/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202767905
中文品名: 他達拉非
英文品名: Tadalafil
適應症: 治療勃起功能障礙
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥輸字第027680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/04
發證日期2019/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202768003
中文品名普瑞巴林
英文品名Pregabali
適應症治療癲癇用藥
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/06/19
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/04
發證日期: 2019/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202768003
中文品名: 普瑞巴林
英文品名: Pregabali
適應症: 治療癲癇用藥
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Alembic Pharmaceuticals Limited
製造廠廠址: API Division, Karakhadi, Plot No. 842-843, Tal-Padra, Dist-Vadodara-391450, Gujarat, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/19
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥輸字第025720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/04
發證日期2012/06/04
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202572002
中文品名恩他卡朋
英文品名Entacapone
適應症抗帕金森氏症劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱COHANCE LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/12/13
用法用量(空)
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第025720號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/04
發證日期: 2012/06/04
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202572002
中文品名: 恩他卡朋
英文品名: Entacapone
適應症: 抗帕金森氏症劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: COHANCE LIFESCIENCES LIMITED
製造廠廠址: R.S. NO. 50/1, MUKTESWARAPURAM VILLAGE, JAGGAIAHPET MANDAL, NTR DISTRICT-521457, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/13
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥輸字第026071號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/22
發證日期2013/06/22
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202607106
中文品名叔丁胺培林哚普利
英文品名Perindopril Erbumine
適應症降血壓劑。
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱AARTI PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2023/03/31
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛署藥輸字第026071號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/22
發證日期: 2013/06/22
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202607106
中文品名: 叔丁胺培林哚普利
英文品名: Perindopril Erbumine
適應症: 降血壓劑。
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: AARTI PHARMALABS LIMITED
製造廠廠址: UNIT-IV, PLOT NO. E-50, 50/1, 59/1, M.I.D.C., TARAPUR, TALUKA & DISTRICT - PALGHAR, PIN 401 506, MAHARASHTRA, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 29049170 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第026265號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/03/30
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2019/03/06
發證日期2014/03/06
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202626502
中文品名縮蘋酸伊那拉普利
英文品名Enalapril Maleate
適應症降血壓劑
劑型（粉）
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址UNIT V, PEDDADEVEULAPALLY VILLAGE, TRIPURARAM MANDAL, NALGONDA DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/03/30
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第026265號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2020/03/30
註銷理由: 屆期未申請展延
有效日期: 2019/03/06
發證日期: 2014/03/06
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202626502
中文品名: 縮蘋酸伊那拉普利
英文品名: Enalapril Maleate
適應症: 降血壓劑
劑型: （粉）
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址: UNIT V, PEDDADEVEULAPALLY VILLAGE, TRIPURARAM MANDAL, NALGONDA DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/03/30
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上
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# 鴻傑藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛部藥輸字第027725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2019/08/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202772502
中文品名延胡索酸喹硫平
英文品名Quetiapine Fumarate
適應症抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2019/08/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202772502
中文品名: 延胡索酸喹硫平
英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 鴻傑藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛部藥輸字第027871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202787100
中文品名吡非尼酮
英文品名Pirfenidone
適應症治療特發性肺纖維化用藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/08/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202787100
中文品名: 吡非尼酮
英文品名: Pirfenidone
適應症: 治療特發性肺纖維化用藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 鴻傑藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥輸字第027871號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/11
發證日期2020/05/11
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202787100
中文品名吡非尼酮
英文品名Pirfenidone
適應症治療特發性肺纖維化用藥
劑型原料藥結晶性粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2020/08/14
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027871號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/11
發證日期: 2020/05/11
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202787100
中文品名: 吡非尼酮
英文品名: Pirfenidone
適應症: 治療特發性肺纖維化用藥
劑型: 原料藥結晶性粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 鴻傑藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥輸字第027725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2019/08/19
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202772502
中文品名延胡索酸喹硫平
英文品名Quetiapine Fumarate
適應症抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
劑型原料藥粉末
包裝０．５公斤以上
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2019/11/20
用法用量製劑原料
包裝與國際條碼０．５公斤以上
許可證字號: 衛部藥輸字第027725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2019/08/19
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202772502
中文品名: 延胡索酸喹硫平
英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 抗思覺失調症、雙極性疾患之躁症用藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: ０．５公斤以上
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: ZCL Chemicals Limited
製造廠廠址: 3102/B, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar – 393002, Bharuch, Gujarat
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
用法用量: 製劑原料
包裝與國際條碼: ０．５公斤以上

# 鴻傑藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110000
中文品名西他列汀磷酸鹽
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症降血糖藥
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110000
中文品名: 西他列汀磷酸鹽
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 降血糖藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 鴻傑藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/08
發證日期2023/05/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09100110000
中文品名西他列汀磷酸鹽
英文品名Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症降血糖藥
劑型原料藥粉末
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/12
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥陸輸字第001100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/08
發證日期: 2023/05/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09100110000
中文品名: 西他列汀磷酸鹽
英文品名: Sitagliptin Phosphate Monohydrate
適應症: 降血糖藥
劑型: 原料藥粉末
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Fuxin Long Rui Pharmaceutical Co., Ltd.
製造廠廠址: Fluoride Industrial Park, Fumeng County (Yi Ma Tu), Fuxin City, Liaoning Province-123000, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 鴻傑藥品 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部藥輸字第028626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2023/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202862602
中文品名酒石酸銻鉀鹽
英文品名Antimony Potassium Tartrate
適應症催吐藥、抗血吸蟲藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Purity Chemicals S.L.
製造廠廠址Av. Tren Expreso, 82-84, 34200 Venta de Banos, Palencia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2023/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202862602
中文品名: 酒石酸銻鉀鹽
英文品名: Antimony Potassium Tartrate
適應症: 催吐藥、抗血吸蟲藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Purity Chemicals S.L.
製造廠廠址: Av. Tren Expreso, 82-84, 34200 Venta de Banos, Palencia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝

# 鴻傑藥品 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部藥輸字第028626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/08
發證日期2023/12/08
許可證種類原料藥
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05202862602
中文品名酒石酸銻鉀鹽
英文品名Antimony Potassium Tartrate
適應症催吐藥、抗血吸蟲藥
劑型（粉）
包裝0.5公斤以上裝
藥品類別製劑原料
管制藥品分類級別(空)
主成分略述(空)
申請商名稱鴻傑藥品有限公司
申請商地址台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號29049170
製造商名稱Purity Chemicals S.L.
製造廠廠址Av. Tren Expreso, 82-84, 34200 Venta de Banos, Palencia, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2023/12/29
用法用量(空)
包裝與國際條碼0.5公斤以上裝
許可證字號: 衛部藥輸字第028626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/08
發證日期: 2023/12/08
許可證種類: 原料藥
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05202862602
中文品名: 酒石酸銻鉀鹽
英文品名: Antimony Potassium Tartrate
適應症: 催吐藥、抗血吸蟲藥
劑型: （粉）
包裝: 0.5公斤以上裝
藥品類別: 製劑原料
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: (空)
申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司
申請商地址: 台北市中山區南京東路2段206號10樓之3
申請商統一編號: 29049170
製造商名稱: Purity Chemicals S.L.
製造廠廠址: Av. Tren Expreso, 82-84, 34200 Venta de Banos, Palencia, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2023/12/29
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 0.5公斤以上裝
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翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莎芙平

英文品名: Cefepime HCl | 許可證字號: 衛署藥陸輸字第000532號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/20 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/10/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

聚苯乙烯磺酸鈣鹽

英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate | 許可證字號: 衛部藥輸字第028511號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Phaex Polymers Pvt. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

聚苯乙烯磺酸鈣鹽

英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate | 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

葛立克拉

英文品名: Gliclazide | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000626號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/10/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血糖劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NINGBO DOUBLE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 2029/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 舒鼻液體繃帶(未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Nose Liquid Bandage Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007831號 | 有效日期: 20240704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

翰諾士 口內凝膠 (未滅菌)

英文品名: Hi-MUPRO Oral Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007808號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 翰諾士股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

莎芙平

英文品名: Cefepime HCl | 許可證字號: 衛署藥陸輸字第000532號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/03/20 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2017/10/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 對Cefepime具感受性之細菌性感染症。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NCPC HEBEI HUAMIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

聚苯乙烯磺酸鈣鹽

英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate | 許可證字號: 衛部藥輸字第028511號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/07/11 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: Phaex Polymers Pvt. Ltd.

@ 全部藥品許可證資料集

聚苯乙烯磺酸鈣鹽

英文品名: Calcium Polystyrene Sulfonate | 適應症: 急性及慢性腎不全伴隨之高血鉀症 | 劑型: （粉） | 包裝: 0.5公斤以上裝 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 申請商名稱: 鴻傑藥品有限公司 | 有效日期: 2028/07/11

@ 未註銷藥品許可證資料集

葛立克拉

英文品名: Gliclazide | 許可證字號: 衛部藥陸輸字第000626號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2018/10/04 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 降血糖劑。 | 劑型: （粉） | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: NINGBO DOUBLE SUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.

@ 全部藥品許可證資料集
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臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3		謝俐伶29049170核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段206號10樓之3 | 負責人: 謝俐伶 | 統編: 29049170 | 核准設立

與環戊醯胺韋爾水合物同分類的未註銷藥品許可證資料集

泌特士錠30毫克

英文品名: Glitos Tablets 30mg | 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/07/12

芝波洗髮精２０毫克－公克（克多可那挫）

英文品名: KETOCONAZOLE SHAMPOO 20MG-GM | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/07/09

彌憂停膜衣錠30毫克

英文品名: Mirtine F.C. Tablets 30mg | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/03/14

億福糖衣片

英文品名: EVER S.C. TABLETS | 適應症: 營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助、治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;ORYZANOL GAMMA-;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/02

亞烈明粉末

英文品名: ALLERMIN POWDER | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/02

得那林凍晶注射劑 400 毫克

英文品名: Teicod for Injection 400mg | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;安瓿裝注射用水 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;WATER FOR INJECTION | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/09/21

"中國化學製藥" 防暈片

英文品名: BOMIT TABLETS "C.C.P." | 適應症: 坐車、船或飛機所引起之頭暈、噁心和嘔吐 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE TANNATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;SCOPOLAMINE HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/01/06

林格氏液

英文品名: RINGER'S SOLUTION "C.C.P." | 適應症: 大手術時之急性出血、虛脫、腹膜炎、火傷、心臟衰弱、中毒、營養障礙及其他病症所致之失水狀況 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/09/14

維他保力片

英文品名: VITAPOLY TABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、熱性消耗疾患之輔助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VITAMIN A;;CALCIFEROL IN OIL;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/03/25

飛悅膜衣錠40毫克

英文品名: Feuri F.C. Tablets 40mg | 適應症: 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/01

黴癒一次療程護膜液

英文品名: Lisim Once, Film Forming Solutio | 適應症: 治療足癬(香港腳)。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/01/14

飛悅膜衣錠80毫克

英文品名: Feuri F.C. Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/09/05

"中國化學" 潔脂膠囊３００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEMNPID CAPSULE 300MG (GEMFIBROZIL) "C.C.P.C" | 適應症: 高脂血症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/01/21

泰安黴素膠囊２５０公絲

英文品名: DICILLIN CAPSULES 250MG | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE);;CLOXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2028/03/01

侒舒芯亞膜衣錠250毫克

英文品名: Aziciin F.C. Tablets 250mg | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN DIHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/10/19

泌特士錠30毫克

英文品名: Glitos Tablets 30mg | 適應症: 第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病，NIDDM)。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/07/12

芝波洗髮精２０毫克－公克（克多可那挫）

英文品名: KETOCONAZOLE SHAMPOO 20MG-GM | 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑 | 劑型: 外用凝膠劑 | 包裝: 塑膠容器裝;;鋁箔裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/07/09

彌憂停膜衣錠30毫克

英文品名: Mirtine F.C. Tablets 30mg | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/03/14

億福糖衣片

英文品名: EVER S.C. TABLETS | 適應症: 營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助、治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 糖衣錠 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;ORYZANOL GAMMA-;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/02

亞烈明粉末

英文品名: ALLERMIN POWDER | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/05/02

得那林凍晶注射劑 400 毫克

英文品名: Teicod for Injection 400mg | 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 小瓶裝;;盒裝;;安瓿裝注射用水 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TEICOPLANIN;;WATER FOR INJECTION | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2024/09/21

"中國化學製藥" 防暈片

英文品名: BOMIT TABLETS "C.C.P." | 適應症: 坐車、船或飛機所引起之頭暈、噁心和嘔吐 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE TANNATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;SCOPOLAMINE HBR;;CAFFEINE ANHYDROUS | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2029/01/06

林格氏液

英文品名: RINGER'S SOLUTION "C.C.P." | 適應症: 大手術時之急性出血、虛脫、腹膜炎、火傷、心臟衰弱、中毒、營養障礙及其他病症所致之失水狀況 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;塑膠軟袋裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/09/14

維他保力片

英文品名: VITAPOLY TABLETS | 適應症: 發育不良、營養補給、熱性消耗疾患之輔助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VITAMIN A;;CALCIFEROL IN OIL;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;NIACINAMIDE... | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2028/03/25

飛悅膜衣錠40毫克

英文品名: Feuri F.C. Tablets 40mg | 適應症: 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: AL-PVDC鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2027/12/01

黴癒一次療程護膜液

英文品名: Lisim Once, Film Forming Solutio | 適應症: 治療足癬(香港腳)。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 鋁管裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/01/14

飛悅膜衣錠80毫克

英文品名: Feuri F.C. Tablets 80mg | 適應症: 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。 用於因血液腫瘤接受化療，發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人，以預防和治療高尿酸血症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Febuxostat | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/09/05

"中國化學" 潔脂膠囊３００公絲（健菲布酯）

英文品名: GEMNPID CAPSULE 300MG (GEMFIBROZIL) "C.C.P.C" | 適應症: 高脂血症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GEMFIBROZIL | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2026/01/21

泰安黴素膠囊２５０公絲

英文品名: DICILLIN CAPSULES 250MG | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMPICILLIN (TRIHYDRATE);;CLOXACILLIN (SODIUM) | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 有效日期: 2028/03/01

侒舒芯亞膜衣錠250毫克

英文品名: Aziciin F.C. Tablets 250mg | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AZITHROMYCIN DIHYDRATE | 申請商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 有效日期: 2025/10/19

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