幸福物語醫用口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名幸福物語醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是Health Care Medical Face Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009620號, 有效日期是2027/07/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面/兒童平面,成人立體/兒童立體,以下空白。, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是明基健康生活股份有限公司.

#幸福物語醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第009620號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/05
發證日期2022/07/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名幸福物語醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Health Care Medical Face Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面/兒童平面,成人立體/兒童立體,以下空白。
限制項目委託製造;;QMS/QSD;;國 產
申請商名稱明基健康生活股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區洲子街48號7樓
申請商統一編號52687620
製造商名稱明基健康生活股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區洲子街48號7樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009620號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/05

發證日期

2022/07/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

幸福物語醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

Health Care Medical Face Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

成人平面/兒童平面,成人立體/兒童立體,以下空白。

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

明基健康生活股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街48號7樓

申請商統一編號

52687620

製造商名稱

明基健康生活股份有限公司

製造廠廠址

臺北市內湖區洲子街48號7樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

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異動日期

2022/08/12

製造許可登錄編號

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楊宏培

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

楊宏培

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

吳淑晴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 明基健康生活股份有限公司 | 統一編號: 52687620

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公司登記經理人資料集 資料集的 幸福物語醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

沈勝龍

公司名稱: 明基健康生活股份有限公司 | 到職日期: 1060505 | 統一編號: 52687620

沈勝龍

公司名稱: 明基健康生活股份有限公司 | 到職日期: 1060505 | 統一編號: 52687620

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出進口廠商登記資料 資料集的 幸福物語醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

明基健康生活股份有限公司

統一編號: 52687620 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街48號7樓

明基健康生活股份有限公司

統一編號: 52687620 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街48號7樓

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明基健康生活股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152687620-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52687620 | 台北市內湖區洲子街48號7樓

明基健康生活股份有限公司

食品業者登錄字號: A-152687620-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52687620 | 台北市內湖區洲子街48號7樓

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明基健康生活股份有限公司

統編: 52687620 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街48號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

明基健康生活股份有限公司

公司電話: 02-2627-4366 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 52687620 | 臺北市內湖區港墘里洲子街48號7樓

@ 臺北市生技廠商企業名錄

明基健康生活股份有限公司

統編: 52687620 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街48號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

明基健康生活股份有限公司

公司電話: 02-2627-4366 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 52687620 | 臺北市內湖區港墘里洲子街48號7樓

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圍棋女神黑嘉嘉來新北! 「新北有課 UKO」邀你一起下好人生這盤棋

訊息發送時間: 2024/10/29T14:26:38.0 | 發布者單位: 青年局 | 發布者姓名: 柯明月 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府青年局「新北有課 UKO」年度壓軸場,推出超強講師!這次邀請到圍棋女神黑嘉嘉,於 11 月 30 日以「人生如棋,落子無悔」為題,分享職涯經驗。另外,11、12 月課程同步開放報...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

肯迪醒 Condition 韓國原裝進口活力飲

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 明基健康生活股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分日期: 03 20 2025 12:00AM | 刊播日期: 01 14 2025 12:00AM | 刊播媒體: PChome 24h購物

@ 違規食品廣告資料集

沈勝龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4362000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 合躍生活廣場事業股份有限公司 | 統一編號: 25000323

@ 董監事資料集

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 4362000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 合躍生活廣場事業股份有限公司 | 統一編號: 25000323

@ 董監事資料集

圍棋女神黑嘉嘉來新北! 「新北有課 UKO」邀你一起下好人生這盤棋

訊息發送時間: 2024/10/29T14:26:38.0 | 發布者單位: 青年局 | 發布者姓名: 柯明月 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市政府青年局「新北有課 UKO」年度壓軸場,推出超強講師!這次邀請到圍棋女神黑嘉嘉,於 11 月 30 日以「人生如棋,落子無悔」為題,分享職涯經驗。另外,11、12 月課程同步開放報...

@ 新北市政府新聞稿_下載附件版

肯迪醒 Condition 韓國原裝進口活力飲

查處情形: 處分結案(註: 本資料集匯整由各縣市衛生局行文副知本署之食品違規廣告處分紀錄,可顯示欄位以來文登載者為限,惟本資料集可能因後續修正裁量而有所變動,亦不代表處分主體之產品為違法,請審慎採參。) | 違規廠商名稱或負責人: 明基健康生活股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 處分日期: 03 20 2025 12:00AM | 刊播日期: 01 14 2025 12:00AM | 刊播媒體: PChome 24h購物

@ 違規食品廣告資料集

沈勝龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4362000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 合躍生活廣場事業股份有限公司 | 統一編號: 25000323

@ 董監事資料集

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 4362000 | 所代表法人: 明基健康生活股份有限公司 | 合躍生活廣場事業股份有限公司 | 統一編號: 25000323

@ 董監事資料集

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研序室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 43943000 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

友齊電腦器材股份有限公司

統一編號: 23921598 | 電話號碼: 87976789 | 臺北市內湖區洲子街48號4樓

@ 出進口廠商登記資料

千峮國際有限公司

統一編號: 89596658 | 電話號碼: 02-87972800 | 臺北市內湖區洲子街48號3樓

@ 出進口廠商登記資料

艾爾立有限公司

統一編號: 52460216 | 電話號碼: 02-77309672 | 臺北市內湖區洲子街48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

柏立奧有限公司

統一編號: 83784669 | 電話號碼: | 臺北市內湖區洲子街48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

智享家科技有限公司

統一編號: 96806243 | 電話號碼: 02-87972800 | 臺北市內湖區洲子街48號3樓

@ 出進口廠商登記資料

研序室內裝修設計工程有限公司

統編: 43943000 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街48號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

研序室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 43943000 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街48號5樓

@ 出進口廠商登記資料

友齊電腦器材股份有限公司

統一編號: 23921598 | 電話號碼: 87976789 | 臺北市內湖區洲子街48號4樓

@ 出進口廠商登記資料

千峮國際有限公司

統一編號: 89596658 | 電話號碼: 02-87972800 | 臺北市內湖區洲子街48號3樓

@ 出進口廠商登記資料

艾爾立有限公司

統一編號: 52460216 | 電話號碼: 02-77309672 | 臺北市內湖區洲子街48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

柏立奧有限公司

統一編號: 83784669 | 電話號碼: | 臺北市內湖區洲子街48號6樓

@ 出進口廠商登記資料

智享家科技有限公司

統一編號: 96806243 | 電話號碼: 02-87972800 | 臺北市內湖區洲子街48號3樓

@ 出進口廠商登記資料

研序室內裝修設計工程有限公司

統編: 43943000 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街48號5樓

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臺北市內湖區洲子街48號7樓
楊宏培52687620核准設立

桃園市桃園區中正路1221之2號1樓
00044572核准設立

臺中市南屯區大業里大墩路588號
00056112核准設立

新北市新莊區中港里幸福路689號1樓
00230034核准設立

臺北市信義區國業里松德路121號1樓
60787400核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號7樓 | 負責人: 楊宏培 | 統編: 52687620 | 核准設立

登記地址: 桃園市桃園區中正路1221之2號1樓 | 統編: 00044572 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區大業里大墩路588號 | 統編: 00056112 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區中港里幸福路689號1樓 | 統編: 00230034 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區國業里松德路121號1樓 | 統編: 60787400 | 核准設立

地址 臺北市內湖區洲子街48號7樓 找到的公司登記或商業登記

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臺北市內湖區洲子街48號3樓
陳星旭96806243核准設立

臺北市內湖區洲子街48號4樓
楊昌挺23921598核准設立

臺北市內湖區洲子街48號5樓
王哲文43943000核准設立

臺北市內湖區洲子街48號3樓
蕭世明89596658核准設立

臺北市內湖區洲子街48號6樓
陳宏凱52460216核准設立

臺北市內湖區洲子街48號6樓
陳宏凱83784669核准設立

臺北市內湖區洲子街48號3樓
蕭維聰12763299核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號3樓 | 負責人: 陳星旭 | 統編: 96806243 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號4樓 | 負責人: 楊昌挺 | 統編: 23921598 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號5樓 | 負責人: 王哲文 | 統編: 43943000 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號3樓 | 負責人: 蕭世明 | 統編: 89596658 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號6樓 | 負責人: 陳宏凱 | 統編: 52460216 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號6樓 | 負責人: 陳宏凱 | 統編: 83784669 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區洲子街48號3樓 | 負責人: 蕭維聰 | 統編: 12763299 | 核准設立

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與幸福物語醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 乾式生化分析儀,配合檢驗試劑使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary | 醫器規格: Reflotron Plus | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器,這些器材包括例如:鑷子,牽開器及剪刀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高頂事業有限公司

"西美"牽引器具組(未滅菌)

英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構,作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊,共9頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"歐斯科" 愛依-4000

英文品名: "Asico" AE-4000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式,手握式器材,用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 怡聖企業有限公司

"鶴牌" 高級合適膜片

英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7900, 7901, 7902 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 (滅菌)

英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 眼用生理食鹽水。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝,500毫升玻璃瓶裝,500毫升塑膠瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

英文品名: Biorapid Rota+Adeno | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 | 有效日期: 2010/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... | 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 連宏實業有限公司

島津比較電極液

英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 | 有效日期: 2015/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Shimadzu 生化分析儀,型號CIM-104所使用之比較電極液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Na, K, Cl | 醫器規格: 3 x500ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 | 有效日期: 2016/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 | 有效日期: 2021/11/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組

英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑

英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 | 有效日期: 2030/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型,需搭配Luminex儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 628915、628917。註銷規格:628915。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瀚揚有限公司

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