"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)的英文品名是"JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004653號, 有效日期是2027/07/08, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是傑達實業有限公司.

#"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004653號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/08
發證日期	2022/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600465302
中文品名	"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)
英文品名	"JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址	Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/08/12
製造許可登錄編號	QSD13826

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004653號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/08

發證日期

2022/07/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600465302

中文品名

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)

英文品名

"JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4660 皮膚標記用筆

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

傑達實業有限公司

申請商地址

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號

50828687

製造商名稱

Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd

製造廠廠址

Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/12

製造許可登錄編號

QSD13826

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)的地址位於

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出進口廠商登記資料資料集的 "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 相關資料

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	50828687
原始登記日期	20180726
核發日期	20230908
廠商中文名稱	傑達實業有限公司
廠商英文名稱	Jetstar International Corporatio
中文營業地址	臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址	22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O珍
電話號碼	04-23150236
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 50828687

原始登記日期: 20180726

核發日期: 20230908

廠商中文名稱: 傑達實業有限公司

廠商英文名稱: Jetstar International Corporatio

中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3

英文營業地址: 22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O珍

電話號碼: 04-23150236

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/13
發證日期	2020/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402173103
中文品名	“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名	“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2023/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/15

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/07/13

發證日期: 2020/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402173103

中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)

英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 2023/03/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250713
發證日期	20200713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402173103
中文品名	“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名	“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20200715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250713

發證日期: 20200713

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402173103

中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)

英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 20200715

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004703號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/29
發證日期	2022/11/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600470304
中文品名	"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名	"JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址	Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/12/16
製造許可登錄編號	QSD13826

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004703號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/29

發證日期: 2022/11/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600470304

中文品名: "傑達" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4040 醫療用衣物

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd

製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/12/16

製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/20
發證日期	2020/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600425605
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/20

發證日期: 2020/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600425605

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/08/03

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250720
發證日期	20200720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600425605
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250720

發證日期: 20200720

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600425605

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200803

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004725號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/06
發證日期	2023/01/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600472501
中文品名	"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名	"JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址	Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/02/02
製造許可登錄編號	QSD13826

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004725號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/01/06

發證日期: 2023/01/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600472501

中文品名: "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd

製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/02/02

製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/17
發證日期	2020/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402175201
中文品名	"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名	"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/07/17

發證日期: 2020/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402175201

中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 2023/03/28

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250717
發證日期	20200717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402175201
中文品名	"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名	"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20200720
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250717

發證日期: 20200717

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402175201

中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 20200720

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001358號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/05
發證日期	2022/05/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200135805
中文品名	“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)
英文品名	“PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6850 滅菌包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址	Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/05/16
製造許可登錄編號	QSD13826

許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/05

發證日期: 2022/05/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA09200135805

中文品名: “普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6850 滅菌包

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd

製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, China

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2022/05/16

製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/03
發證日期	2020/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600430709
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/03

發證日期: 2020/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600430709

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/09/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250903
發證日期	20200903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600430709
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250903

發證日期: 20200903

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600430709

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200910

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 相關資料

@ "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	傑達實業有限公司
公司統一編號	50828687
業者地址	台中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
食品業者登錄字號	B-150828687-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 傑達實業有限公司

公司統一編號: 50828687

業者地址: 台中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3

食品業者登錄字號: B-150828687-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50828687 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 50828687 ...)

# 50828687 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	50828687
原始登記日期	20180726
核發日期	20230908
廠商中文名稱	傑達實業有限公司
廠商英文名稱	Jetstar International Corporatio
中文營業地址	臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址	22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O珍
電話號碼	04-23150236
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 50828687

原始登記日期: 20180726

核發日期: 20230908

廠商中文名稱: 傑達實業有限公司

廠商英文名稱: Jetstar International Corporatio

中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3

英文營業地址: 22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O珍

電話號碼: 04-23150236

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/15
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/13
發證日期	2020/07/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402173103
中文品名	“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名	“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2023/03/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/15

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/07/13

發證日期: 2020/07/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402173103

中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)

英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 2023/03/16

製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/03/27
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/07/17
發證日期	2020/07/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402175201
中文品名	"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名	"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	2023/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/03/27

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/07/17

發證日期: 2020/07/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402175201

中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 2023/03/28

製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/20
發證日期	2020/07/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600425605
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/08/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/20

發證日期: 2020/07/20

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600425605

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/08/03

製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/09/03
發證日期	2020/09/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600430709
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/09/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/09/03

發證日期: 2020/09/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600430709

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2020/09/10

製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250903
發證日期	20200903
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600430709
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址	NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200910
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250903

發證日期: 20200903

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600430709

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.

製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200910

製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250720
發證日期	20200720
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600425605
中文品名	“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名	“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200803
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250720

發證日期: 20200720

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600425605

中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20200803

製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250713
發證日期	20200713
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402173103
中文品名	“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名	“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20200715
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250713

發證日期: 20200713

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402173103

中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)

英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 20200715

製造許可登錄編號: (空)

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# 傑達實業於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250717
發證日期	20200717
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402175201
中文品名	"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名	"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	傑達實業有限公司
申請商地址	臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號	50828687
製造商名稱	STERIMED S.R.O.
製造廠廠址	CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CZ
製程	(空)
異動日期	20200720
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250717

發證日期: 20200717

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402175201

中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)

英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 傑達實業有限公司

申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3

申請商統一編號: 50828687

製造商名稱: STERIMED S.R.O.

製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CZ

製程: (空)

異動日期: 20200720

製造許可登錄編號: (空)

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“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)	英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號 \| 有效日期: 2027/05/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 傑達實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐全橡膠企業股份有限公司	統一編號: 51824800 \| 電話號碼: 04-22114181 \| 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1 @ 出進口廠商登記資料
瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.102957 \| 電話: 0966-107940 \| 地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5室 \| DN: o=瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)	英文品名: "JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 傑達實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004725號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 傑達實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑達實業有限公司	電話: 04-23150236 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 @ 醫療器材商資料集

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

豐全橡膠企業股份有限公司

統一編號: 51824800 | 電話號碼: 04-22114181 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102957 | 電話: 0966-107940 | 地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5室 | DN: o=瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

傑達實業有限公司

電話: 04-23150236 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

@ 醫療器材商資料集

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傑達實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑達實業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號4樓之4 | 電話: 02-2298-9398

名稱傑達實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有傑達實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑達實業社高雄市仁武區仁忠五街42號	駱元傑	82685959	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860324200)
傑達實業有限公司臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3	陳素珍	50828687	核准設立
傑達實業社臺中市潭子區東寶里雅豐街91號1樓	陳瑞柱	45506454	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050865523)
傑達實業有限公司桃園市平鎮區復旦里文化街八巷二○號一四樓之一		23254595	解散 (文號: 2006-3-14 經授中字第0953184633號)

傑達實業社

登記地址: 高雄市仁武區仁忠五街42號 | 負責人: 駱元傑 | 統編: 82685959 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860324200)

傑達實業有限公司

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3 | 負責人: 陳素珍 | 統編: 50828687 | 核准設立

傑達實業社

登記地址: 臺中市潭子區東寶里雅豐街91號1樓 | 負責人: 陳瑞柱 | 統編: 45506454 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050865523)

傑達實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區復旦里文化街八巷二○號一四樓之一 | 統編: 23254595 | 解散 (文號: 2006-3-14 經授中字第0953184633號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
豐全橡膠企業股份有限公司臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1	王建國	51824800	核准設立
凱博投資開發有限公司臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3	蕭惠芳	42896985	核准設立
瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5	樂威廉	54964614	核准登記

豐全橡膠企業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1 | 負責人: 王建國 | 統編: 51824800 | 核准設立

凱博投資開發有限公司

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 | 負責人: 蕭惠芳 | 統編: 42896985 | 核准設立

瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5 | 負責人: 樂威廉 | 統編: 54964614 | 核准登記

與"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司