"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)的英文品名是"JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004725號, 有效日期是2028/01/06, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是傑達實業有限公司.

#"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2023/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600472501
中文品名"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名"JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD13826

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004725號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/06

發證日期

2023/01/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600472501

中文品名

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名

"JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

傑達實業有限公司

申請商地址

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號

50828687

製造商名稱

Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd

製造廠廠址

Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/02/02

製造許可登錄編號

QSD13826

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)地圖 [ 導航 ]

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)的地址位於

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 相關資料

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50828687
原始登記日期20180726
核發日期20230908
廠商中文名稱傑達實業有限公司
廠商英文名稱Jetstar International Corporatio
中文營業地址臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O珍
電話號碼04-23150236
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50828687
原始登記日期: 20180726
核發日期: 20230908
廠商中文名稱: 傑達實業有限公司
廠商英文名稱: Jetstar International Corporatio
中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址: 22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O珍
電話號碼: 04-23150236
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/15
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/13
發證日期2020/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2020/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250713
發證日期20200713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250713
發證日期: 20200713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600470304
中文品名"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD13826
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004703號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/29
發證日期: 2022/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600470304
中文品名: "傑達" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名: "JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250720
發證日期20200720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250720
發證日期: 20200720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250717
發證日期20200717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250717
發證日期: 20200717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600465302
中文品名"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)
英文品名"JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/12
製造許可登錄編號QSD13826
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600465302
中文品名: "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)
英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/12
製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200135805
中文品名“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)
英文品名“PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號QSD13826
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200135805
中文品名: “普諾特”醫用器械包布(未滅菌)
英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 相關資料

@ "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑達實業有限公司
公司統一編號50828687
業者地址台中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
食品業者登錄字號B-150828687-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑達實業有限公司
公司統一編號: 50828687
業者地址: 台中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
食品業者登錄字號: B-150828687-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 50828687 找到的相關資料

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# 50828687 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50828687
原始登記日期20180726
核發日期20230908
廠商中文名稱傑達實業有限公司
廠商英文名稱Jetstar International Corporatio
中文營業地址臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O珍
電話號碼04-23150236
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50828687
原始登記日期: 20180726
核發日期: 20230908
廠商中文名稱: 傑達實業有限公司
廠商英文名稱: Jetstar International Corporatio
中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址: 22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O珍
電話號碼: 04-23150236
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/15
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/13
發證日期2020/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2020/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250720
發證日期20200720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250720
發證日期: 20200720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250713
發證日期20200713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250713
發證日期: 20200713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 傑達實業 找到的相關資料

# 傑達實業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250717
發證日期20200717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250717
發證日期: 20200717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 ...)

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐全橡膠企業股份有限公司

統一編號: 51824800 | 電話號碼: 04-22114181 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102957 | 電話: 0966-107940 | 地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5室 | DN: o=瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004653號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004703號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑達實業有限公司

電話: 04-23150236 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

@ 醫療器材商資料集

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐全橡膠企業股份有限公司

統一編號: 51824800 | 電話號碼: 04-22114181 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102957 | 電話: 0966-107940 | 地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5室 | DN: o=瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004653號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004703號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑達實業有限公司

電話: 04-23150236 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

@ 醫療器材商資料集
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傑達實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑達實業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號4樓之4 | 電話: 02-2298-9398

名稱 傑達實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 傑達實業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市仁武區仁忠五街42號		駱元傑82685959核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860324200)

臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3		陳素珍50828687核准設立

臺中市潭子區東寶里雅豐街91號1樓		陳瑞柱45506454核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050865523)

桃園市平鎮區復旦里文化街八巷二○號一四樓之一		23254595解散 (文號: 2006-3-14 經授中字 第0953184633號)

登記地址: 高雄市仁武區仁忠五街42號 | 負責人: 駱元傑 | 統編: 82685959 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860324200)

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3 | 負責人: 陳素珍 | 統編: 50828687 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區東寶里雅豐街91號1樓 | 負責人: 陳瑞柱 | 統編: 45506454 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050865523)

登記地址: 桃園市平鎮區復旦里文化街八巷二○號一四樓之一 | 統編: 23254595 | 解散 (文號: 2006-3-14 經授中字 第0953184633號)

地址 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1		王建國51824800核准設立

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3		蕭惠芳42896985核准設立

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5		樂威廉54964614核准登記

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1 | 負責人: 王建國 | 統編: 51824800 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 | 負責人: 蕭惠芳 | 統編: 42896985 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5 | 負責人: 樂威廉 | 統編: 54964614 | 核准登記

與"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

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