"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)的英文品名是"JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004703號, 有效日期是2027/11/29, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是傑達實業有限公司.

#"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004703號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/29
發證日期2022/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600470304
中文品名"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)
英文品名"JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD13826

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004703號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/11/29

發證日期

2022/11/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600470304

中文品名

"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)

英文品名

"JETSTAR" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

傑達實業有限公司

申請商地址

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

申請商統一編號

50828687

製造商名稱

Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd

製造廠廠址

Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/12/16

製造許可登錄編號

QSD13826

"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)的地址位於

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 相關資料

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50828687
原始登記日期20180726
核發日期20230908
廠商中文名稱傑達實業有限公司
廠商英文名稱Jetstar International Corporatio
中文營業地址臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O珍
電話號碼04-23150236
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50828687
原始登記日期: 20180726
核發日期: 20230908
廠商中文名稱: 傑達實業有限公司
廠商英文名稱: Jetstar International Corporatio
中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址: 22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O珍
電話號碼: 04-23150236
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/15
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/13
發證日期2020/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2020/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250713
發證日期20200713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250713
發證日期: 20200713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250720
發證日期20200720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250720
發證日期: 20200720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004725號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2023/01/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600472501
中文品名"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名"JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號QSD13826
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004725號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2023/01/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600472501
中文品名: "傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)
英文品名: "JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250717
發證日期20200717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250717
發證日期: 20200717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004653號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/08
發證日期2022/07/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600465302
中文品名"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)
英文品名"JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/12
製造許可登錄編號QSD13826
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004653號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/08
發證日期: 2022/07/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600465302
中文品名: "傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)
英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4660 皮膚標記用筆
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, Jiangsu Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/12
製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸字第001358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/05
發證日期2022/05/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200135805
中文品名“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)
英文品名“PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/05/16
製造許可登錄編號QSD13826
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/05
發證日期: 2022/05/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200135805
中文品名: “普諾特”醫用器械包布(未滅菌)
英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: Nanjing Sengong Biotechnology Co., Ltd
製造廠廠址: Room 201, B8 Building, No.9 Kechuang Avenue, Jiangbei New Area, Nanjing City, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/05/16
製造許可登錄編號: QSD13826

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 相關資料

@ "傑達" 醫療用衣物(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱傑達實業有限公司
公司統一編號50828687
業者地址台中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
食品業者登錄字號B-150828687-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 傑達實業有限公司
公司統一編號: 50828687
業者地址: 台中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
食品業者登錄字號: B-150828687-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

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# 50828687 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50828687
原始登記日期20180726
核發日期20230908
廠商中文名稱傑達實業有限公司
廠商英文名稱Jetstar International Corporatio
中文營業地址臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O珍
電話號碼04-23150236
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50828687
原始登記日期: 20180726
核發日期: 20230908
廠商中文名稱: 傑達實業有限公司
廠商英文名稱: Jetstar International Corporatio
中文營業地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3
英文營業地址: 22 F.-3, No. 285, Sec. 2, Taiwan Blvd., Minlong Vil., West Dist., Taichung City 403502, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O珍
電話號碼: 04-23150236
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/15
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/13
發證日期2020/07/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/15
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/13
發證日期: 2020/07/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/03/27
註銷理由自請註銷
有效日期2025/07/17
發證日期2020/07/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期2023/03/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/03/27
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2025/07/17
發證日期: 2020/07/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 2023/03/28
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/20
發證日期2020/07/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/08/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/20
發證日期: 2020/07/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/08/03
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/09/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/09/10
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600430709
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200910
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004307號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600430709
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “JETSTAR” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: NANJING FOINOE CO., LTD.
製造廠廠址: NO.52 FENGYOUSI STEET, QINHUAI DISTRICT, NANJING, JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200910
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250720
發證日期20200720
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600425605
中文品名“傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名“STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250720
發證日期: 20200720
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600425605
中文品名: “傑達” 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名: “STERIMED” Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址: NO. 1868, GUANGMING ROAD, WUJIANG ECONOMIC & TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE SUZHOU 215200 JIANGSU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200803
製造許可登錄編號: (空)

# 50828687 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250713
發證日期20200713
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402173103
中文品名“傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名“STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200715
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021731號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250713
發證日期: 20200713
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402173103
中文品名: “傑達”護理巾(未滅菌)
英文品名: “STERIMED”Professional Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200715
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 傑達實業 找到的相關資料

# 傑達實業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250717
發證日期20200717
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402175201
中文品名"傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名"STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱傑達實業有限公司
申請商地址臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號50828687
製造商名稱STERIMED S.R.O.
製造廠廠址CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CZ
製程(空)
異動日期20200720
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250717
發證日期: 20200717
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402175201
中文品名: "傑達" 吸收墊(未滅菌)
英文品名: "STERIMED" Absorbent Pad (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 傑達實業有限公司
申請商地址: 臺中市西區台灣大道2段285號22樓之3
申請商統一編號: 50828687
製造商名稱: STERIMED S.R.O.
製造廠廠址: CT PARK MODRICE EVROPSKA MODRICE – 86666442 CZECH REPUBLIC
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CZ
製程: (空)
異動日期: 20200720
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 ...)

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐全橡膠企業股份有限公司

統一編號: 51824800 | 電話號碼: 04-22114181 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102957 | 電話: 0966-107940 | 地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5室 | DN: o=瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004653號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004725號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑達實業有限公司

電話: 04-23150236 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

@ 醫療器材商資料集

“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)

英文品名: “PURNOTE” Sterilization Wrap (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001358號 | 有效日期: 2027/05/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

豐全橡膠企業股份有限公司

統一編號: 51824800 | 電話號碼: 04-22114181 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1

@ 出進口廠商登記資料

瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處)

OID: 2.16.886.119.102957 | 電話: 0966-107940 | 地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5室 | DN: o=瑞士商因弗拉布軟體股份有限公司(在臺辦事處),c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

"傑達" 醫用顯影體外定位標記貼及記號筆 (滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Detectable Positioning Tape And Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004653號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"傑達" 醫用儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: "JETSTAR" Medical Instrument and Equipment Cover (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004725號 | 有效日期: 2028/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑達實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傑達實業有限公司

電話: 04-23150236 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3

@ 醫療器材商資料集
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傑達實業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

傑達實業股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區五權二路24號4樓之4 | 電話: 02-2298-9398

名稱 傑達實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 傑達實業)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市仁武區仁忠五街42號		駱元傑82685959核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860324200)

臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3		陳素珍50828687核准設立

臺中市潭子區東寶里雅豐街91號1樓		陳瑞柱45506454核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050865523)

桃園市平鎮區復旦里文化街八巷二○號一四樓之一		23254595解散 (文號: 2006-3-14 經授中字 第0953184633號)

登記地址: 高雄市仁武區仁忠五街42號 | 負責人: 駱元傑 | 統編: 82685959 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860324200)

登記地址: 臺中市西區民龍里臺灣大道二段285號22樓之3 | 負責人: 陳素珍 | 統編: 50828687 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區東寶里雅豐街91號1樓 | 負責人: 陳瑞柱 | 統編: 45506454 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1050865523)

登記地址: 桃園市平鎮區復旦里文化街八巷二○號一四樓之一 | 統編: 23254595 | 解散 (文號: 2006-3-14 經授中字 第0953184633號)

地址 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1		王建國51824800核准設立

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3		蕭惠芳42896985核准設立

臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5		樂威廉54964614核准登記

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之1 | 負責人: 王建國 | 統編: 51824800 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之3 | 負責人: 蕭惠芳 | 統編: 42896985 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區台灣大道二段285號22樓之5 | 負責人: 樂威廉 | 統編: 54964614 | 核准登記

與"傑達" 醫療用衣物(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希＂立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

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