“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統
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中文品名“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統的英文品名是“TaiHao＂BU-CAD Decision Support System, 許可證字號是衛部醫器製字第007651號, 有效日期是2027/07/25, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BU-CAD以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是太豪生醫股份有限公司.

#“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007651號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/25
發證日期	2022/07/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統
英文品名	“TaiHao＂BU-CAD Decision Support System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BU-CAD以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	太豪生醫股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
申請商統一編號	54367428
製造商名稱	太豪生醫股份有限公司
製造廠廠址	臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/21
製造許可登錄編號	QMS1785

許可證字號

衛部醫器製字第007651號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/25

發證日期

2022/07/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統

英文品名

“TaiHao＂BU-CAD Decision Support System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BU-CAD以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

太豪生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

申請商統一編號

54367428

製造商名稱

太豪生醫股份有限公司

製造廠廠址

臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/21

製造許可登錄編號

QMS1785

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“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統的地址位於

臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

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陳擇銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 460000 \| 所代表法人: \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428
中華開發貳生醫創業投資有限合夥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428
蔡適禮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1063489 \| 所代表法人: \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428
侯智容	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 54719 \| 所代表法人: \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428
賴信宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 972100 \| 所代表法人: \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428
川端敬子	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 日商CES笛卡爾股份有限公司 \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428
益鼎生技創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 927884 \| 所代表法人: \| 太豪生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54367428

陳擇銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 460000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

中華開發貳生醫創業投資有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

蔡適禮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1063489 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

侯智容

職稱: 監察人 | 持有股份數: 54719 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

賴信宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 972100 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

川端敬子

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 日商CES笛卡爾股份有限公司 | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

益鼎生技創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 927884 | 所代表法人: | 太豪生醫股份有限公司 | 統一編號: 54367428

出進口廠商登記資料資料集的 “太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統相關資料

太豪生醫股份有限公司

統一編號: 54367428 | 電話號碼: 02-27365679 | 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

太豪生醫股份有限公司

統一編號: 54367428 | 電話號碼: 02-27365679 | 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1

醫療器材許可證資料集資料集的 “太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統相關資料

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“太豪生醫”影像處理系統	英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005760號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BR-Viewer以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“太豪生醫”影像處理系統	英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005760號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BR-Viewer以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統	英文品名: “TaiHao” Ti-LUNG Decision Support \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007754號 \| 有效日期: 2028/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ti-LUNG以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體	英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005966號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體	英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005966號 \| 有效日期: 20230106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BR-FHUS Navigation 1.0, BR-FHUS Viewer 1.0以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“太豪生醫”影像處理系統	英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006147號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BR-Viewer 1.2以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“太豪生醫”影像處理系統	英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006147號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BR-Viewer 1.2以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司
“三棕櫚”乳房影像工作站軟體	英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034305號 \| 有效日期: 2026/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WorkstationOne,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太豪生醫股份有限公司

“太豪生醫”影像處理系統

“太豪生醫”影像處理系統

“太豪生醫” 肺部電腦斷層決策支援系統

“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體

“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體

“太豪生醫”影像處理系統

“太豪生醫”影像處理系統

“三棕櫚”乳房影像工作站軟體

食品業者登錄資料集資料集的 “太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統相關資料

太豪生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154367428-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54367428 | 台北市大安區和平東路2段100號6樓之1

太豪生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154367428-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54367428 | 台北市大安區和平東路2段100號6樓之1

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食藥署舉辦111年度智慧醫療器材成果發表會

發布日期: 2022/12/13 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日（星期二）舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』，此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。活動開場以1...

@ 本署新聞公告資料集

食藥署舉辦111年度智慧醫療器材成果發表會

@ 本署新聞公告資料集

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根據地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1 找到的相關資料

陳榮福	事務所名稱: 大德記帳及報稅代理人事務所 \| 地址: 臺北市大安區和平東路２段１００號９樓之１ \| 登錄字號: 財北國稅登字第980359號 @ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊

陳榮福

事務所名稱: 大德記帳及報稅代理人事務所 | 地址: 臺北市大安區和平東路２段１００號９樓之１ | 登錄字號: 財北國稅登字第980359號

@ 財政部臺北國稅局記帳及報稅代理人名冊

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名稱太豪生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
太豪生醫股份有限公司臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1	蔡適禮	54367428	核准設立

太豪生醫股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1 | 負責人: 蔡適禮 | 統編: 54367428 | 核准設立

地址臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
展技群有限公司臺北市大安區和平東路2段100號5樓之2	邱永杰	96926535	解散 (核准解散日期: 2020-04-23)
六四二有限公司臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1	林英潔萱	23618977	核准設立
正興安空調設備有限公司臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1	周德正	16662194	核准設立
麗唐國際股份有限公司臺北市大安區和平東路2段100號8樓之4	柯俊傑	86318929	核准設立
捷友營造股份有限公司臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1	沈娟	70524923	核准設立
啟德通運股份有限公司臺北市大安區和平東路2段100號2樓之8	蕭澧淓	11596652	核准設立
上選設計有限公司臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8	林峪瑞	90371045	核准設立
穩穩科技股份有限公司臺北市大安區和平東路2段100號2樓之6	陳慧娟	94197759	核准設立

展技群有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號5樓之2 | 負責人: 邱永杰 | 統編: 96926535 | 解散 (核准解散日期: 2020-04-23)

六四二有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1 | 負責人: 林英潔萱 | 統編: 23618977 | 核准設立

正興安空調設備有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1 | 負責人: 周德正 | 統編: 16662194 | 核准設立

麗唐國際股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號8樓之4 | 負責人: 柯俊傑 | 統編: 86318929 | 核准設立

捷友營造股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號9樓之1 | 負責人: 沈娟 | 統編: 70524923 | 核准設立

啟德通運股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號2樓之8 | 負責人: 蕭澧淓 | 統編: 11596652 | 核准設立

上選設計有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號3樓之8 | 負責人: 林峪瑞 | 統編: 90371045 | 核准設立

穩穩科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路2段100號2樓之6 | 負責人: 陳慧娟 | 統編: 94197759 | 核准設立

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與“太豪生醫＂超音波乳房腫瘤電腦輔助決策支援系統同分類的醫療器材許可證資料集

“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司