英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號 | 有效日期: 2028/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 | 有效日期: 2028/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併,原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格:詳如仿單標籤核定本(仿單合併,原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.2.16核可之中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VG501 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號 | 有效日期: 2028/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MICROVENTION” Headway Microcatheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021328號 | 有效日期: 2030/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格:核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MICROVENTION” Traxcess Guidewire | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022080號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GW1420040GW1420040XGW14100EX,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號 | 有效日期: 2027/07/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” SOFIA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030752號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” PHIL Liquid Embolic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035810號 | 有效日期: 2027/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036686號 | 有效日期: 2028/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” FRED X Flow Re-Direction Endoluminal Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037157號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “NEXT” Embolization Implant Inserter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037463號 | 有效日期: 2029/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |
英文品名: “MicroVention” WEB Aneurysm Embolization System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037344號 | 有效日期: 2029/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 動脈瘤栓塞系統用於破裂和未破裂的顱內動脈瘤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司 |