“麥新”前進微導管
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中文品名“麥新”前進微導管的英文品名是“MICROVENTION” Headway Microcatheter, 許可證字號是衛署醫器輸字第021328號, 有效日期是2025/08/25, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、MC272156S、MC162156S及 MC162167S (原101年7月31日核定之仿單標籤核..., 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是禾順儀器有限公司.

#“麥新”前進微導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/25
發證日期2010/08/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602132801
中文品名“麥新”前進微導管
英文品名“MICROVENTION” Headway Microcatheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、MC272156S、MC162156S及 MC162167S (原101年7月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MICROVENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD9940

許可證字號

衛署醫器輸字第021328號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/25

發證日期

2010/08/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602132801

中文品名

“麥新”前進微導管

英文品名

“MICROVENTION” Headway Microcatheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1250 經皮導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Headway 17(MC172150S, MC172150SX), Headway 21 (MC212150S)以下空白規格變更及增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本增加規格: MC212156S、MC272156S、MC162156S及 MC162167S (原101年7月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

禾順儀器有限公司

申請商地址

臺北市中山區松江路192號10樓之1

申請商統一編號

52686093

製造商名稱

MICROVENTION, INC.

製造廠廠址

1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/09/15

製造許可登錄編號

QSD9940

“麥新”前進微導管地圖 [ 導航 ]

“麥新”前進微導管的地址位於

臺北市中山區松江路192號10樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “麥新”前進微導管 相關資料

@ “麥新”前進微導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號52686093
原始登記日期20170612
核發日期20220209
廠商中文名稱禾順儀器有限公司
廠商英文名稱HOPE SHUN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 192, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10467, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O源
電話號碼02-25033395
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52686093
原始登記日期: 20170612
核發日期: 20220209
廠商中文名稱: 禾順儀器有限公司
廠商英文名稱: HOPE SHUN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 192, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10467, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O源
電話號碼: 02-25033395
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “麥新”前進微導管 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第023903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/23
發證日期2012/07/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602390303
中文品名“麥新”史凱特閉塞球囊導管
英文品名“MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4450 血管夾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第023903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/23
發證日期: 2012/07/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602390303
中文品名: “麥新”史凱特閉塞球囊導管
英文品名: “MICROVENTION”Scepter Occlusion Balloon Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4450 血管夾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 1311 Valencia Avenue, Tustin, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第036686號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/01
發證日期2023/08/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603668609
中文品名“麥新” 艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2024/02/07
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第036686號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/01
發證日期: 2023/08/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603668609
中文品名: “麥新” 艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS EVO Intraluminal Support Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2024/02/07
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/03
發證日期2021/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603496707
中文品名“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2021/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603496707
中文品名: “麥新”微型艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603168702
中文品名“麥新”艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS Intraluminal Support device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Costa Rica S.R.L.
製造廠廠址Zona Franca Coyol. Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603168702
中文品名: “麥新”艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Costa Rica S.R.L.
製造廠廠址: Zona Franca Coyol. Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022080號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/08
發證日期2011/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602208006
中文品名“麥新”翠克絲微導線
英文品名“MICROVENTION” Traxcess Guidewire
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1330 導管導引線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格GW1420040GW1420040XGW14100EX,以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MICROVENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/15
製造許可登錄編號QSD5198
許可證字號: 衛署醫器輸字第022080號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/08
發證日期: 2011/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602208006
中文品名: “麥新”翠克絲微導線
英文品名: “MICROVENTION” Traxcess Guidewire
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1330 導管導引線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: GW1420040GW1420040XGW14100EX,以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MICROVENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/15
製造許可登錄編號: QSD5198

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第030752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/05
發證日期2018/03/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603075205
中文品名“麥新”索菲雅導管
英文品名“MicroVention” SOFIA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1250 經皮導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/02/21
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第030752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/05
發證日期: 2018/03/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603075205
中文品名: “麥新”索菲雅導管
英文品名: “MicroVention” SOFIA Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1250 經皮導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/21
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2008/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934700
中文品名“麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”MicroPlex Coil System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/26
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2008/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934700
中文品名: “麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/26
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第035810號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/04
發證日期2022/11/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603581005
中文品名“麥新”菲爾液體栓塞系統
英文品名“MicroVention” PHIL Liquid Embolic System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經科學
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/12/13
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第035810號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/04
發證日期: 2022/11/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603581005
中文品名: “麥新”菲爾液體栓塞系統
英文品名: “MicroVention” PHIL Liquid Embolic System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經科學
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/12/13
製造許可登錄編號: QSD11864

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603104307
中文品名“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名“MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603104307
中文品名: “麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482806
中文品名“麥新”脫離控制器
英文品名“MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VG501
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482806
中文品名: “麥新”脫離控制器
英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VG501
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD11864

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188108
中文品名“麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名“MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K9999 其他
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188108
中文品名: “麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K9999 其他
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QSD11864

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/25
發證日期2008/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601896008
中文品名“麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/25
發證日期: 2008/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601896008
中文品名: “麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: QSD9940

@ “麥新”前進微導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第032754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/10
發證日期2019/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603275406
中文品名“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名“MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/03/29
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/10
發證日期: 2019/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603275406
中文品名: “麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/03/29
製造許可登錄編號: QSD9940

食品業者登錄資料集 資料集的 “麥新”前進微導管 相關資料

@ “麥新”前進微導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱禾順儀器有限公司
公司統一編號52686093
業者地址台北市中山區松江路192號10樓之1
食品業者登錄字號A-152686093-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 禾順儀器有限公司
公司統一編號: 52686093
業者地址: 台北市中山區松江路192號10樓之1
食品業者登錄字號: A-152686093-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 52686093 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52686093
原始登記日期20170612
核發日期20220209
廠商中文名稱禾順儀器有限公司
廠商英文名稱HOPE SHUN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
英文營業地址10F.-1, No. 192, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10467, Taiwan (R.O.C.)
代表人葉O源
電話號碼02-25033395
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52686093
原始登記日期: 20170612
核發日期: 20220209
廠商中文名稱: 禾順儀器有限公司
廠商英文名稱: HOPE SHUN INTERNATIONAL INC.
中文營業地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
英文營業地址: 10F.-1, No. 192, Songjiang Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10467, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 葉O源
電話號碼: 02-25033395
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603168702
中文品名“麥新”艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS Intraluminal Support device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Costa Rica S.R.L.
製造廠廠址Zona Franca Coyol. Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CR
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603168702
中文品名: “麥新”艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Costa Rica S.R.L.
製造廠廠址: Zona Franca Coyol. Alajuela, Costa Rica
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CR
製程: (空)
異動日期: 2023/06/12
製造許可登錄編號: QSD9940

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第034967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/03
發證日期2021/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603496707
中文品名“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/02/04
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/03
發證日期: 2021/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603496707
中文品名: “麥新”微型艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/02/04
製造許可登錄編號: QSD9940

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/25
發證日期2008/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601896008
中文品名“麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/10/31
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/25
發證日期: 2008/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601896008
中文品名: “麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/10/31
製造許可登錄編號: QSD9940

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/14
發證日期2008/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934700
中文品名“麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”MicroPlex Coil System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/06/26
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/14
發證日期: 2008/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934700
中文品名: “麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/06/26
製造許可登錄編號: QSD9940

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188108
中文品名“麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名“MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K9999 其他
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2023/07/13
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188108
中文品名: “麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K9999 其他
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2023/07/13
製造許可登錄編號: QSD11864

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482806
中文品名“麥新”脫離控制器
英文品名“MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VG501
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482806
中文品名: “麥新”脫離控制器
英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VG501
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD11864

# 52686093 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603104307
中文品名“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名“MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號52686093
製造商名稱MicroVention Europe SARL
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2023/04/14
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603104307
中文品名: “麥新”孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: 52686093
製造商名稱: MicroVention Europe SARL
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2023/04/14
製造許可登錄編號: QSD9940
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# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/26
發證日期2021/08/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603482806
中文品名“麥新”脫離控制器
英文品名“MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VG501
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MICROVENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/26
發證日期: 2021/08/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603482806
中文品名: “麥新”脫離控制器
英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VG501
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MICROVENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA 92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD11864

# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603188108
中文品名“麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名“MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K9999 其他
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MicroVention, Inc.
製造廠廠址35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程Manufactured by
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD11864
許可證字號: 衛部醫器輸字第031881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603188108
中文品名: “麥新”艾瑞克回收裝置
英文品名: “MicroVention” ERIC Retrieval Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K9999 其他
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E5150 血栓切除術導管
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MicroVention, Inc.
製造廠廠址: 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA92656, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD11864

# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/25
發證日期2008/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601896008
中文品名“麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/25
發證日期: 2008/02/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601896008
中文品名: “麥新”親水性線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中文仿單核定本回收作廢。以下空白。增加及變更規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 總公司
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD9940

# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/14
發證日期2008/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601934700
中文品名“麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名“MicroVention”MicroPlex Coil System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/08/22
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/14
發證日期: 2008/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601934700
中文品名: “麥新”微導線圈栓塞系統
英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年8月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MICRO VENTION, INC.
製造廠廠址: 1311 VALENCIA AVENUE, TUSTIN, CA92780, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/08/22
製造許可登錄編號: QSD9940

# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032754號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/10
發證日期2019/08/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603275406
中文品名“麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名“MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MicroVention Europe
製造廠廠址30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第032754號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/10
發證日期: 2019/08/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603275406
中文品名: “麥新”微型孚瑞德血液流向重定腔內裝置
英文品名: “MicroVention” FRED Jr. Flow Re-Direction Endoluminal Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MicroVention Europe
製造廠廠址: 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD9940

# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/22
發證日期2018/10/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603168702
中文品名“麥新”艾維斯顱內支承裝置
英文品名“MicroVention” LVIS Intraluminal Support device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MicroVention Europe
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第031687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/22
發證日期: 2018/10/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603168702
中文品名: “麥新”艾維斯顱內支承裝置
英文品名: “MicroVention” LVIS Intraluminal Support device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MicroVention Europe
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD9940

# 禾順儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031043號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/20
發證日期2018/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603104307
中文品名“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統
英文品名“MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱禾順儀器有限公司
申請商地址臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號(空)
製造商名稱MicroVention Europe
製造廠廠址30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程總公司
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號QSD9940
許可證字號: 衛部醫器輸字第031043號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/20
發證日期: 2018/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603104307
中文品名: “麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統
英文品名: “MicroVention” FRED, Flow Re-Direction Endoluminal System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5950 人工栓塞裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 禾順儀器有限公司
申請商地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: MicroVention Europe
製造廠廠址: 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: 總公司
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: QSD9940
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“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

松江貿易有限公司

電話: 02-25033395 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

元茂有限公司

統一編號: 20757762 | 電話號碼: 02-25712008 | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034967號 | 有效日期: 2026/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾順儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

松江貿易有限公司

電話: 02-25033395 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

元茂有限公司

統一編號: 20757762 | 電話號碼: 02-25712008 | 臺北市中山區松江路192號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 禾順儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路192號10樓之1		葉家源52686093核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 葉家源 | 統編: 52686093 | 核准設立

地址 臺北市中山區松江路192號10樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區松江路192號10樓之1		周秀琴93641162核准設立

臺北市中山區松江路192號10樓之1		詹美玲20757762核准設立

臺北市中山區松江路192號10樓之1		辜O興27336204解散 (108年06月10日 府產業商字 第10850671700號)

臺北市中山區松江路192號10樓之1		吳森元55826821解散 (核准解散日期: 2022-01-24)

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 周秀琴 | 統編: 93641162 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 詹美玲 | 統編: 20757762 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 辜O興 | 統編: 27336204 | 解散 (108年06月10日 府產業商字 第10850671700號)

登記地址: 臺北市中山區松江路192號10樓之1 | 負責人: 吳森元 | 統編: 55826821 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-24)

與“麥新”前進微導管同分類的醫療器材許可證資料集

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

雙葉片機械式人工心臟活瓣

英文品名: "BAXTER" BILEAFOLET VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007760號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

經鼻呼吸輔助器

英文品名: "MAP" AMBULANT THERAPY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007761號 | 有效日期: 2001/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＡＸＮＣＰＡＰ　ＭＯＲＩＴＺＢＩＬＥＶＥＬ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長同儀器有限公司

"紐派克" 呼吸器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007762號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＭＰＴＯＮＰＡＣ，　ＴＲＡＮＳＰＡＣ　２？２Ｄ，　ＶＥＮＴＩＰＡＣ　２？２Ｄ？５，ＲＥＳＣＵＰＡＣ　２Ｄ？２ＤＭ？４Ｄ？４ＤＭ，ＰＡＲＡＰＡＣ　２？２Ｄ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"紐派克" 呼吸甦醒器

英文品名: "PNEUPAC" VENTILATOR/BESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007763號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：１，２Ｒ，４Ｒ，４Ｒ（Ｒ）以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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