源星生醫科技股份有限公司
- 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 @ 經濟部
公司名稱源星生醫科技股份有限公司的統一編號是27449663, 核准日期是20060223.
統一編號 | 27449663 |
公司名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
核准日期 | 20060223 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號27449663 |
公司名稱源星生醫科技股份有限公司 |
核准日期20060223 |
同步更新日期2024-01-05 |
公司名稱源星生醫科技股份有限公司的統一編號是27449663, 核准日期是20060223.
統一編號 | 27449663 |
公司名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
核准日期 | 20060223 |
同步更新日期 | 2024-01-05 |
統一編號27449663 |
公司名稱源星生醫科技股份有限公司 |
核准日期20060223 |
同步更新日期2024-01-05 |
統一編號 | 27449663 |
原始登記日期 | 20090212 |
核發日期 | 20230326 |
廠商中文名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | OSTAR MEDITECH CORP. |
中文營業地址 | 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O源 |
電話號碼 | 02-29182390 |
傳真號碼 | 02-29182683 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27449663 |
原始登記日期: 20090212 |
核發日期: 20230326 |
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP. |
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 張O源 |
電話號碼: 02-29182390 |
傳真號碼: 02-29182683 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99693597 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名 | 張國源 |
統一編號 | 27449663 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0940117 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 99693597 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名: 張國源 |
統一編號: 27449663 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0940117 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛部醫器製字第007784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/28 |
發證日期 | 2022/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”血氧機 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/28 |
發證日期: 2022/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”血氧機 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/01 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/27 |
發證日期 | 2013/11/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三 | E2340 心電圖描記器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/27 |
發證日期: 2013/11/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/08 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20231127 |
發證日期 | 20131127 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三 | E2340 心電圖描記器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220311 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20231127 |
發證日期: 20131127 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20220311 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/01/05 |
發證日期 | 2012/01/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500352102 |
中文品名 | “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名 | “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/01/05 |
發證日期: 2012/01/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500352102 |
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/30 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號 | 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191220 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170105 |
發證日期 | 20120105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500352102 |
中文品名 | “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名 | “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200130 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191220 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170105 |
發證日期: 20120105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500352102 |
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200130 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器製字第003917號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/13 |
發證日期 | 2013/03/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | A3,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/03 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/13 |
發證日期: 2013/03/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: A3,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/03 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號 | 衛署醫器製字第003917號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230313 |
發證日期 | 20130313 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | A3,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180226 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230313 |
發證日期: 20130313 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: A3,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180226 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8
許可證字號 | 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/05 |
發證日期 | 2005/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名 | "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/05 |
發證日期: 2005/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/17 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9
許可證字號 | 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251205 |
發證日期 | 20051205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名 | "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210517 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251205 |
發證日期: 20051205 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210517 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器製字第003414號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/02 |
發證日期 | 2011/09/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500341401 |
中文品名 | “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/05 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/02 |
發證日期: 2011/09/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500341401 |
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號 | 衛署醫器製字第003414號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20180525 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 20160902 |
發證日期 | 20110902 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500341401 |
中文品名 | “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180605 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20180525 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20160902 |
發證日期: 20110902 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500341401 |
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20180605 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
公司或商業登記名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號 | 27449663 |
業者地址 | 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
食品業者登錄字號 | F-127449663-00000-4 |
登錄項目 | 公司/商業登記 |
公司或商業登記名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
公司統一編號: 27449663 |
業者地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
食品業者登錄字號: F-127449663-00000-4 |
登錄項目: 公司/商業登記 |
統一編號 | 27449663 |
原始登記日期 | 20090212 |
核發日期 | 20230326 |
廠商中文名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱 | OSTAR MEDITECH CORP. |
中文營業地址 | 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
英文營業地址 | 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.) |
代表人 | 張O源 |
電話號碼 | 02-29182390 |
傳真號碼 | 02-29182683 |
進口資格 | 有 |
出口資格 | 有 |
統一編號: 27449663 |
原始登記日期: 20090212 |
核發日期: 20230326 |
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP. |
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 |
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.) |
代表人: 張O源 |
電話號碼: 02-29182390 |
傳真號碼: 02-29182683 |
進口資格: 有 |
出口資格: 有 |
工廠名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
工廠登記編號 | 99693597 |
工廠設立許可案號 | (空) |
工廠地址 | 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓 |
工廠市鎮鄉村里 | 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名 | 張國源 |
統一編號 | 27449663 |
工廠組織型態 | 股份有限公司 |
工廠設立核准日期 | (空) |
工廠登記核准日期 | 0940117 |
工廠登記狀態 | 生產中 |
產業類別 | 33其他製造業 |
主要產品 | 332醫療器材及用品 |
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
工廠登記編號: 99693597 |
工廠設立許可案號: (空) |
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓 |
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里 |
工廠負責人姓名: 張國源 |
統一編號: 27449663 |
工廠組織型態: 股份有限公司 |
工廠設立核准日期: (空) |
工廠登記核准日期: 0940117 |
工廠登記狀態: 生產中 |
產業類別: 33其他製造業 |
主要產品: 332醫療器材及用品 |
屆別 | 第12屆 |
公司統編 | 27449663 |
公司名稱(中文) | 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文) | OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文) | 心臟頻譜血壓計 |
屆別: 第12屆 |
公司統編: 27449663 |
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計 |
屆別 | 第17屆 |
公司統編 | 27449663 |
公司名稱(中文) | 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文) | OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文) | 遠距醫療照護雲端監測系統 |
屆別: 第17屆 |
公司統編: 27449663 |
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統 |
屆別 | 第23屆 |
公司統編 | 27449663 |
公司名稱(中文) | 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文) | OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文) | 智慧型雲端家庭健康照護系統 |
屆別: 第23屆 |
公司統編: 27449663 |
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統 |
屆別 | 第25屆 |
公司統編 | 27449663 |
公司名稱(中文) | 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文) | OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文) | 心臟病演算法人工智慧數據雲平台 |
屆別: 第25屆 |
公司統編: 27449663 |
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司 |
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP. |
得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003414號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2018/05/25 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2016/09/02 |
發證日期 | 2011/09/02 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500341401 |
中文品名 | “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2018/06/05 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2018/05/25 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2016/09/02 |
發證日期: 2011/09/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500341401 |
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2018/06/05 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/12/05 |
發證日期 | 2005/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名 | "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/05/17 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/12/05 |
發證日期: 2005/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2021/05/17 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第007784號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/12/28 |
發證日期 | 2022/12/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”血氧機 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/02/01 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/12/28 |
發證日期: 2022/12/28 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”血氧機 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter |
效能: 詳如核定之中文說明書 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/02/01 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
許可證字號 | 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/11/27 |
發證日期 | 2013/11/27 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三 | E2340 心電圖描記器 |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/08/08 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/11/27 |
發證日期: 2013/11/27 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器 |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/08/08 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003917號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/03/13 |
發證日期 | 2013/03/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 |
英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二 | E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | A3,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/01/03 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/03/13 |
發證日期: 2013/03/13 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統 |
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀 |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: A3,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/01/03 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2019/12/20 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2017/01/05 |
發證日期 | 2012/01/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500352102 |
中文品名 | “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名 | “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/01/30 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2019/12/20 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 2017/01/05 |
發證日期: 2012/01/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500352102 |
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2020/01/30 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 20191220 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 20170105 |
發證日期 | 20120105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHY00500352102 |
中文品名 | “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名 | “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200130 |
製造許可登錄編號 | GMP1079 |
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20191220 |
註銷理由: 未展延而逾期者 |
有效日期: 20170105 |
發證日期: 20120105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY00500352102 |
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統 |
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20200130 |
製造許可登錄編號: GMP1079 |
許可證字號 | 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20251205 |
發證日期 | 20051205 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名 | "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號 | 27449663 |
製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20210517 |
製造許可登錄編號 | GMP1814 |
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20251205 |
發證日期: 20051205 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計 |
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
申請商統一編號: 27449663 |
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210517 |
製造許可登錄編號: GMP1814 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
---|---|---|---|
源星生醫科技股份有限公司 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 張國源 | 27449663 | 核准設立 |
源星生醫科技股份有限公司 登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立 |
台灣統一爆竹焰花股份有限公司 | 統一編號: 11923902 | 核准日期: 19680222 |
緯成織造廠股份有限公司 | 統一編號: 11933009 | 核准日期: 19680301 |
崇光股份有限公司 | 統一編號: 44856904 | 核准日期: 19680315 |
金山電能科技股份有限公司(已解散) | 統一編號: 11326406 | 核准日期: 19680318 |
華成紙業股份有限公司 | 統一編號: 25067321 | 核准日期: 19680318 |
協星實業股份有限公司 | 統一編號: 35187234 | 核准日期: 19680402 |
台灣日華化學工業股份有限公司 | 統一編號: 03560218 | 核准日期: 19680408 |
世偉實業股份有限公司 | 統一編號: 05511831 | 核准日期: 19680425 |
太平洋工業股份有限公司 | 統一編號: 03623207 | 核准日期: 19680521 |
台灣安培股份有限公司 | 統一編號: 97026266 | 核准日期: 19680521 |
新企工業股份有限公司 | 統一編號: 11747618 | 核准日期: 19680613 |
立生機器廠股份有限公司 | 統一編號: 43064101 | 核准日期: 19680617 |
正章紡織股份有限公司 | 統一編號: 04362778 | 核准日期: 19680708 |
和豐化學工業股份有限公司 | 統一編號: 55168116 | 核准日期: 19680724 |
必美股份有限公司 | 統一編號: 44507961 | 核准日期: 19680812 |
台灣統一爆竹焰花股份有限公司統一編號: 11923902 | 核准日期: 19680222 |
緯成織造廠股份有限公司統一編號: 11933009 | 核准日期: 19680301 |
崇光股份有限公司統一編號: 44856904 | 核准日期: 19680315 |
金山電能科技股份有限公司(已解散)統一編號: 11326406 | 核准日期: 19680318 |
華成紙業股份有限公司統一編號: 25067321 | 核准日期: 19680318 |
協星實業股份有限公司統一編號: 35187234 | 核准日期: 19680402 |
台灣日華化學工業股份有限公司統一編號: 03560218 | 核准日期: 19680408 |
世偉實業股份有限公司統一編號: 05511831 | 核准日期: 19680425 |
太平洋工業股份有限公司統一編號: 03623207 | 核准日期: 19680521 |
台灣安培股份有限公司統一編號: 97026266 | 核准日期: 19680521 |
新企工業股份有限公司統一編號: 11747618 | 核准日期: 19680613 |
立生機器廠股份有限公司統一編號: 43064101 | 核准日期: 19680617 |
正章紡織股份有限公司統一編號: 04362778 | 核准日期: 19680708 |
和豐化學工業股份有限公司統一編號: 55168116 | 核准日期: 19680724 |
必美股份有限公司統一編號: 44507961 | 核准日期: 19680812 |