源星生醫科技股份有限公司
- 食品業者登錄資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

公司或商業登記名稱源星生醫科技股份有限公司的公司統一編號是27449663, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是新北市新店區民權路46之4號5樓, 食品業者登錄字號是F-127449663-00000-4.

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公司或商業登記名稱源星生醫科技股份有限公司
公司統一編號27449663
業者地址新北市新店區民權路46之4號5樓
食品業者登錄字號F-127449663-00000-4
登錄項目公司/商業登記
同步更新日期2024-04-20

公司或商業登記名稱

源星生醫科技股份有限公司

公司統一編號

27449663

業者地址

新北市新店區民權路46之4號5樓

食品業者登錄字號

F-127449663-00000-4

登錄項目

公司/商業登記

同步更新日期

2024-04-20

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新北市新店區民權路46之4號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 源星生醫科技股份有限公司 相關資料

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號27449663
原始登記日期20090212
核發日期20230326
廠商中文名稱源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O源
電話號碼02-29182390
傳真號碼02-29182683
進口資格
出口資格
統一編號: 27449663
原始登記日期: 20090212
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O源
電話號碼: 02-29182390
傳真號碼: 02-29182683
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 源星生醫科技股份有限公司 相關資料

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 登記工廠名錄

工廠名稱源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99693597
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張國源
統一編號27449663
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99693597
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張國源
統一編號: 27449663
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 源星生醫科技股份有限公司 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血氧機
英文品名“OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/01
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血氧機
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
製造許可登錄編號: GMP1814

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP1814

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231127
發證日期20131127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220311
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231127
發證日期: 20131127
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220311
製造許可登錄編號: GMP1079

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1079

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1079

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/13
發證日期2013/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/13
發證日期: 2013/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A3,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: GMP1814

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230313
發證日期20130313
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230313
發證日期: 20130313
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A3,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: GMP1079

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: GMP1814

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: GMP1814

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP1079

@ 源星生醫科技股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180525
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160902
發證日期20110902
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180605
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180525
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160902
發證日期: 20110902
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180605
製造許可登錄編號: GMP1079

根據識別碼 27449663 找到的相關資料

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# 27449663 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27449663
原始登記日期20090212
核發日期20230326
廠商中文名稱源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O源
電話號碼02-29182390
傳真號碼02-29182683
進口資格
出口資格
統一編號: 27449663
原始登記日期: 20090212
核發日期: 20230326
廠商中文名稱: 源星生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: OSTAR MEDITECH CORP.
中文營業地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 46-4, Minquan Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O源
電話號碼: 02-29182390
傳真號碼: 02-29182683
進口資格:
出口資格:

# 27449663 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號99693597
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里新北市新店區復興里
工廠負責人姓名張國源
統一編號27449663
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0940117
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司
工廠登記編號: 99693597
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新店區復興里民權路四六之四號五樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新店區復興里
工廠負責人姓名: 張國源
統一編號: 27449663
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0940117
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 27449663 於 創新研究獎 - 3

屆別第12屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)心臟頻譜血壓計
屆別: 第12屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 心臟頻譜血壓計

# 27449663 於 創新研究獎 - 4

屆別第17屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)遠距醫療照護雲端監測系統
屆別: 第17屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 遠距醫療照護雲端監測系統

# 27449663 於 創新研究獎 - 5

屆別第23屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)智慧型雲端家庭健康照護系統
屆別: 第23屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 智慧型雲端家庭健康照護系統

# 27449663 於 創新研究獎 - 6

屆別第25屆
公司統編27449663
公司名稱(中文)源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文)OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文)心臟病演算法人工智慧數據雲平台
屆別: 第25屆
公司統編: 27449663
公司名稱(中文): 源星生醫科技股份有限公司
公司名稱(英文): OSTAR MEDITECH CORP.
得獎標的(中文): 心臟病演算法人工智慧數據雲平台

# 27449663 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 7

統一編號27449663
公司名稱源星生醫科技股份有限公司
核准日期20060223
統一編號: 27449663
公司名稱: 源星生醫科技股份有限公司
核准日期: 20060223

# 27449663 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003414號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/02
發證日期2011/09/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500341401
中文品名“源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/05
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003414號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/02
發證日期: 2011/09/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500341401
中文品名: “源星生醫”血氧心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: O2、O3、O4、O5、MO1,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年10月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/05
製造許可登錄編號: GMP1079
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# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007784號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/28
發證日期2022/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血氧機
英文品名“OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/01
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第007784號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/28
發證日期: 2022/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血氧機
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Pulse Oximeter
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MO1, MO2, AIMO1, AIMO2以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/01
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/05
發證日期2005/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/17
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/05
發證日期: 2005/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/17
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004295號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/27
發證日期2013/11/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名“OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三E 心臟血管用裝置
醫器次類別三E2340 心電圖描記器
主成分略述(空)
醫器規格增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/08
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛部醫器製字第004295號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/27
發證日期: 2013/11/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”雲端多功能病人監視器
英文品名: “OSTAR MEDITECH” Patient Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: E 心臟血管用裝置
醫器次類別三: E2340 心電圖描記器
主成分略述: (空)
醫器規格: 增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年12月06日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:PM6、PM10。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月2日及9月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格:AI811、AI807、MO1。增加規格:MO2、AIMO1、AIMO2。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/08
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003917號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/13
發證日期2013/03/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名“OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二E 心臟血管用裝置
醫器次類別二E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A3,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第003917號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/13
發證日期: 2013/03/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “源星生醫”血壓/血氧及心跳量測系統
英文品名: “OSTAR MEDITECH”Blood Pressure, Oximeter, and Heart Pulse Monitoring System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: E 心臟血管用裝置
醫器次類別二: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: A3,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權路46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: GMP1814

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/20
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2017/01/05
發證日期2012/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/01/30
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/20
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2017/01/05
發證日期: 2012/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/01/30
製造許可登錄編號: GMP1079

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003521號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191220
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20170105
發證日期20120105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500352102
中文品名“源星生醫”血壓量測系統
英文品名“OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格M100, M200, P200,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200130
製造許可登錄編號GMP1079
許可證字號: 衛署醫器製字第003521號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191220
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20170105
發證日期: 20120105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500352102
中文品名: “源星生醫”血壓量測系統
英文品名: “OSTAR”Blood Pressure Monitor System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: M100, M200, P200,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200130
製造許可登錄編號: GMP1079

# 源星生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第001617號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251205
發證日期20051205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名"Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱源星生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號27449663
製造商名稱源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210517
製造許可登錄編號GMP1814
許可證字號: 衛署醫器製字第001617號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251205
發證日期: 20051205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "源星生醫"心臟頻譜血壓計
英文品名: "Ostar " Blood Pressure Monitor With Spectrum
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: P2, X2, K7, A2以下空白仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區民權46-4號5樓
申請商統一編號: 27449663
製造商名稱: 源星生醫科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區民權46-4號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210517
製造許可登錄編號: GMP1814
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寰偉資訊科技有限公司

統一編號: 12963304 | 電話號碼: 02-82187399 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

時代光電科技股份有限公司

統一編號: 80325711 | 電話號碼: 02-89123888 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

合太光電科技股份有限公司

統一編號: 29146594 | 電話號碼: 02-8912-3888 | 新北市新店區民權路46之4號3樓

@ 出進口廠商登記資料

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

中華心肌梗塞與中風預警推廣協會

團體會址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 成立日期: 1071009 | 理事長: 張國源

@ 全國性人民團體名冊

血壓壓脈帶

許可編號: GMP1814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1814 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

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寰偉資訊科技有限公司

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時代光電科技股份有限公司

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合太光電科技股份有限公司

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血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

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中華心肌梗塞與中風預警推廣協會

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血壓壓脈帶

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新北市新店區民權路46之4號5樓
張國源27449663核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓 | 負責人: 張國源 | 統編: 27449663 | 核准設立

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新北市新店區民權路46之2號(1樓)
莊慶臨91792543核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

新北市新店區民權路46之6號(2樓)
張巧佳41399242核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

新北市新店區民權路46之6號(2樓)
林雅琦82131178核准設立 - 獨資

新北市新店區民權路46之4號3樓
劉郁敏12963304核准設立

新北市新店區民權路46之4號4樓
林妙惠66424818核准設立

新北市新店區民權路46之6號(1樓)
張坤恩85162461核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124759)

新北市新店區民權路46之4號3樓
林志雄29146594解散 (核准解散日期: 2022-06-07)

登記地址: 新北市新店區民權路46之2號(1樓) | 負責人: 莊慶臨 | 統編: 91792543 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128167619)

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 張巧佳 | 統編: 41399242 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118159844)

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(2樓) | 負責人: 林雅琦 | 統編: 82131178 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號3樓 | 負責人: 劉郁敏 | 統編: 12963304 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號4樓 | 負責人: 林妙惠 | 統編: 66424818 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路46之6號(1樓) | 負責人: 張坤恩 | 統編: 85162461 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124759)

登記地址: 新北市新店區民權路46之4號3樓 | 負責人: 林志雄 | 統編: 29146594 | 解散 (核准解散日期: 2022-06-07)

與源星生醫科技股份有限公司同分類的食品業者登錄資料集

大立餅店

公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00003-8

大立餅店

公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00002-7

雙燦商店

公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00001-2

雙燦商店

公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00000-1

天天

公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:A18A19) | 食品業者登錄字號: H-200232090-00001-3

信德 行

公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區禮儀里東明路七0號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00000-2

信德 行

公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路70號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00001-3

獨家口味炸雞

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區力行路60號 | 食品業者登錄字號: E-200205412-00000-7

永吉西藥房

公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區通仁街24號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00001-6

永吉西藥房

公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區居仁里通仁街24號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00000-5

振發商號

公司統一編號: 00688731 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區健民街1巷1弄9號 | 食品業者登錄字號: C-200095861-00001-1

振發商號

公司統一編號: 00688731 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區健民街1巷1弄9號 | 食品業者登錄字號: C-200095861-00000-0

信富行

公司統一編號: 00688768 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區東信路二八八號 | 食品業者登錄字號: C-100688768-00000-3

信富行

公司統一編號: 00688768 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東信路288號 | 食品業者登錄字號: C-100688768-00001-4

超運蛋糕行

公司統一編號: 00689210 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市信義區深溪路100號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100689210-00002-8

大立餅店

公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00003-8

大立餅店

公司統一編號: 00684539 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區武嶺街264號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100684539-00002-7

雙燦商店

公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00001-2

雙燦商店

公司統一編號: 00684616 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區崇德路82巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100684616-00000-1

天天

公司統一編號: | 登錄項目: 販售場所 | 桃園市桃園區三民路二段8號/新永和市場(攤舖號:A18A19) | 食品業者登錄字號: H-200232090-00001-3

信德 行

公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區禮儀里東明路七0號一樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00000-2

信德 行

公司統一編號: 00686522 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東明路70號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200054949-00001-3

獨家口味炸雞

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鳳山區力行路60號 | 食品業者登錄字號: E-200205412-00000-7

永吉西藥房

公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區通仁街24號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00001-6

永吉西藥房

公司統一編號: 00687557 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區居仁里通仁街24號 | 食品業者登錄字號: C-200059479-00000-5

振發商號

公司統一編號: 00688731 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區健民街1巷1弄9號 | 食品業者登錄字號: C-200095861-00001-1

振發商號

公司統一編號: 00688731 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區健民街1巷1弄9號 | 食品業者登錄字號: C-200095861-00000-0

信富行

公司統一編號: 00688768 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市信義區東信路二八八號 | 食品業者登錄字號: C-100688768-00000-3

信富行

公司統一編號: 00688768 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市信義區東信路288號 | 食品業者登錄字號: C-100688768-00001-4

超運蛋糕行

公司統一編號: 00689210 | 登錄項目: 餐飲場所 | 基隆市信義區深溪路100號1樓 | 食品業者登錄字號: C-100689210-00002-8

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