“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統的英文品名是“Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System, 許可證字號是衛部醫器輸字第035933號, 有效日期是2027/10/13, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華骨科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第035933號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/10/13 |
發證日期 | 2022/10/13 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603593308 |
中文品名 | “博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
英文品名 | “Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科學 |
醫器次類別一 | N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 華骨科技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號 | 24471233 |
製造商名稱 | BRICON GMBH |
製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/12/16 |
製造許可登錄編號 | QSD12374 |
許可證字號衛部醫器輸字第035933號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/10/13 |
發證日期2022/10/13 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603593308 |
中文品名“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統 |
英文品名“Bricon” SHARK CP PRO Cervical Plate System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科學 |
醫器次類別一N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱華骨科技股份有限公司 |
申請商地址台北市中山區南京東路二段97號6樓 |
申請商統一編號24471233 |
製造商名稱BRICON GMBH |
製造廠廠址EISENBAHNSTRASSE 100, 78573 WURMLINGEN, GERMANY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2022/12/16 |
製造許可登錄編號QSD12374 |
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“博瑞康”薩克頸椎骨板固定系統的地址位於
台北市中山區南京東路二段97號6樓