貝克西弗股份有限公司
- 臺北市內湖科技園區廠商名錄 @ 臺北市政府產業發展局

公司名稱貝克西弗股份有限公司的統編是84938831, 公司地址是114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1.

#貝克西弗股份有限公司的地圖

統編84938831
公司名稱貝克西弗股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標30795
TWD97二度分帶緯度座標277413
同步更新日期2024-04-27

統編

84938831

公司名稱

貝克西弗股份有限公司

公司地址

114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

TWD97二度分帶經度座標

30795

TWD97二度分帶緯度座標

277413

同步更新日期

2024-04-27

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貝克西弗股份有限公司的地址位於

114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 貝克西弗股份有限公司 相關資料

@ 貝克西弗股份有限公司 於 出進口廠商登記資料

統一編號84938831
原始登記日期19960606
核發日期20210814
廠商中文名稱貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O偉
電話號碼02-8797-5086
傳真號碼02-8797-5087
進口資格
出口資格
統一編號: 84938831
原始登記日期: 19960606
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱: BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O偉
電話號碼: 02-8797-5086
傳真號碼: 02-8797-5087
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 貝克西弗股份有限公司 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號65006294
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060922
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號: 65006294
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

@ 貝克西弗股份有限公司 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝克西弗股份有限公司五股廠
工廠登記編號65011428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五工五路8號(3樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121011
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65011428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五工五路8號(3樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121011
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 貝克西弗股份有限公司 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140401
中文品名"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名"HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140401
中文品名: "保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: "HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址: 2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140401
中文品名"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名"HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140401
中文品名: "保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: "HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址: 2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401917900
中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401917900
中文品名: "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230614
發證日期20180614
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401917900
中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230614
發證日期: 20180614
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401917900
中文品名: "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335604
中文品名"皓邦" 個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335604
中文品名: "皓邦" 個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址: South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335604
中文品名"皓邦" 個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335604
中文品名: "皓邦" 個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址: South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2014/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/28
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2014/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/28
製造許可登錄編號: QSD11694

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20140422
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190628
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20140422
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190628
製造許可登錄編號: QSD11694

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273800
中文品名“保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2013/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273800
中文品名: “保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180222
發證日期20130222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273800
中文品名“保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180222
發證日期: 20130222
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273800
中文品名: “保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402192702
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402192702
中文品名: "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址: FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402192702
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402192702
中文品名: "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址: FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180912
註銷理由自請註銷
有效日期20190402
發證日期20140402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180912
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190402
發證日期: 20140402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“米羅恩科技(卡濱特)” 放射核種劑量校準儀
英文品名“Mirion Technologies(Capintec)” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber,以下空白。註銷規格:CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies(Capintec), Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “米羅恩科技(卡濱特)” 放射核種劑量校準儀
英文品名: “Mirion Technologies(Capintec)” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber,以下空白。註銷規格:CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies(Capintec), Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD10193

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230726
發證日期20180726
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“卡濱特”放射核種劑量校準儀
英文品名“Capintec” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Capintec, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230726
發證日期: 20180726
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “卡濱特”放射核種劑量校準儀
英文品名: “Capintec” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Capintec, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: QSD10193

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402073701
中文品名"米羅恩科技(卡濱特)"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名"Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies(Capintec), Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402073701
中文品名: "米羅恩科技(卡濱特)"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: "Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies(Capintec), Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/14
製造許可登錄編號: QSD10193

@ 貝克西弗股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698900
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698900
中文品名: “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7417

食品業者登錄資料集 資料集的 貝克西弗股份有限公司 相關資料

@ 貝克西弗股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝克西弗股份有限公司
公司統一編號84938831
業者地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
食品業者登錄字號A-184938831-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝克西弗股份有限公司
公司統一編號: 84938831
業者地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
食品業者登錄字號: A-184938831-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 84938831 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84938831
原始登記日期19960606
核發日期20210814
廠商中文名稱貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O偉
電話號碼02-8797-5086
傳真號碼02-8797-5087
進口資格
出口資格
統一編號: 84938831
原始登記日期: 19960606
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱: BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O偉
電話號碼: 02-8797-5086
傳真號碼: 02-8797-5087
進口資格:
出口資格:

# 84938831 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號65006294
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060922
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號: 65006294
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: (空)

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583300
中文品名“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583300
中文品名: “卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2014/04/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/28
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2014/04/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/28
製造許可登錄編號: QSD11694

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698900
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698900
中文品名: “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7417

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“米羅恩科技(卡濱特)” 放射核種劑量校準儀
英文品名“Mirion Technologies(Capintec)” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber,以下空白。註銷規格:CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies(Capintec), Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “米羅恩科技(卡濱特)” 放射核種劑量校準儀
英文品名: “Mirion Technologies(Capintec)” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber,以下空白。註銷規格:CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies(Capintec), Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD10193

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013085號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/06
發證日期2013/06/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308509
中文品名“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec” Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR. PITTSBURGH, PA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013085號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/06
發證日期: 2013/06/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308509
中文品名: “卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec” Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR. PITTSBURGH, PA 15238 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: QSD7417
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# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230731
發證日期20180731
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230731
發證日期: 20180731
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”放射性藥液注射泵系統
英文品名“BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R3以下空白
限制項目國 產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP2061
許可證字號: 衛部醫器製字第007485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”放射性藥液注射泵系統
英文品名: “BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R3以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP2061

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600346203
中文品名"貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600346203
中文品名: "貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600343500
中文品名"貝克西弗" 個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名"BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600343500
中文品名: "貝克西弗" 個人用鉛防護設備(未滅菌)
英文品名: "BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)
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友俊國際股份有限公司

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盈鋒實業有限公司

統編: 89590520 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之2

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南昇管理顧問有限公司

統編: 82797933 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3

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采昌國際多媒體股份有限公司

統編: 27530848 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3

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天府投資有限公司

統編: 55696587 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3

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勁富科技有限公司

統編: 16775459 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

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偉盛通訊科技股份有限公司

統編: 50892189 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號6樓之3

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好年實業有限公司

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臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
吳若偉84938831核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 | 負責人: 吳若偉 | 統編: 84938831 | 核准設立

與貝克西弗股份有限公司同分類的臺北市內湖科技園區廠商名錄

桔合設計有限公司

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桔合設計有限公司

統編: 24333605 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段407巷32號5樓

凱駿投資股份有限公司

統編: 24336785 | 公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷22號10樓

宜偉科技有限公司

統編: 24337341 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路106號4樓

康來士科技顧問股份有限公司

統編: 24337481 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街79號3樓

麥卡林斯國際有限公司

統編: 24338714 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號

柏思影音科技股份有限公司

統編: 24340964 | 公司地址: 114臺北市內湖區行忠路57號3樓

翔達基實業有限公司

統編: 24341035 | 公司地址: 114臺北市內湖區民權東路6段21巷25號2樓

聯邦快遞世界航空貨運代理有限公司

統編: 24341507 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街58號5樓

寶樺開發股份有限公司

統編: 24343441 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路26巷36弄8號4樓

琦瑋科技有限公司

統編: 24344379 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段360巷15號3樓之2

瑞瀠有限公司

統編: 24346714 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段250號12樓

神通建設開發股份有限公司

統編: 27343958 | 公司地址: 114臺北市內湖區堤頂大道2段187號11樓

廣盛科技股份有限公司

統編: 27345816 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞湖街103號4樓

百菈羅有限公司

統編: 27349382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號9樓

冠均投資股份有限公司

統編: 27351210 | 公司地址: 114臺北市內湖區內湖路1段512號5樓

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