"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
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中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)的英文品名是"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019179號, 有效日期是2023/06/14, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是貝克西弗股份有限公司.

#"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401917900
中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019179號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/14

發證日期

2018/06/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHAS9401917900

中文品名

"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)

英文品名

"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1400 醫用密封校正射源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

貝克西弗股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

申請商統一編號

84938831

製造商名稱

SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/25

製造許可登錄編號

(空)

"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84938831
原始登記日期19960606
核發日期20210814
廠商中文名稱貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O偉
電話號碼02-8797-5086
傳真號碼02-8797-5087
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84938831
原始登記日期: 19960606
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱: BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O偉
電話號碼: 02-8797-5086
傳真號碼: 02-8797-5087
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號65006294
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060922
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號: 65006294
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝克西弗股份有限公司五股廠
工廠登記編號65011428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五工五路8號(3樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121011
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65011428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五工五路8號(3樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121011
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140401
中文品名"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名"HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140401
中文品名: "保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: "HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址: 2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140401
中文品名"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名"HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140401
中文品名: "保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: "HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址: 2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230614
發證日期20180614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401917900
中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230614
發證日期: 20180614
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401917900
中文品名: "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335604
中文品名"皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335604
中文品名: "皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址: South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335604
中文品名"皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335604
中文品名: "皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址: South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2014/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/28
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2014/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/28
製造許可登錄編號: QSD11694

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20140422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190628
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20140422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190628
製造許可登錄編號: QSD11694

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273800
中文品名“保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2013/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273800
中文品名: “保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180222
發證日期20130222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273800
中文品名“保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180222
發證日期: 20130222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273800
中文品名: “保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402192702
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402192702
中文品名: "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址: FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402192702
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402192702
中文品名: "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址: FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180912
註銷理由自請註銷
有效日期20190402
發證日期20140402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180912
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190402
發證日期: 20140402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名“Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名: “Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD10193

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230726
發證日期20180726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“卡濱特”放射核種劑量校準儀
英文品名“Capintec” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Capintec, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230726
發證日期: 20180726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “卡濱特”放射核種劑量校準儀
英文品名: “Capintec” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Capintec, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: QSD10193

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402073701
中文品名"米羅恩科技（卡濱特）"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名"Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402073701
中文品名: "米羅恩科技（卡濱特）"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: "Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/14
製造許可登錄編號: QSD10193

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698900
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698900
中文品名: “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7417

食品業者登錄資料集 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝克西弗股份有限公司
公司統一編號84938831
業者地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
食品業者登錄字號A-184938831-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝克西弗股份有限公司
公司統一編號: 84938831
業者地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
食品業者登錄字號: A-184938831-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84938831 找到的相關資料

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# 84938831 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84938831
原始登記日期19960606
核發日期20210814
廠商中文名稱貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O偉
電話號碼02-8797-5086
傳真號碼02-8797-5087
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84938831
原始登記日期: 19960606
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱: BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O偉
電話號碼: 02-8797-5086
傳真號碼: 02-8797-5087
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84938831 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號65006294
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060922
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號: 65006294
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

# 84938831 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編84938831
公司名稱貝克西弗股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標30795
TWD97二度分帶緯度座標277413
統編: 84938831
公司名稱: 貝克西弗股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 30795
TWD97二度分帶緯度座標: 277413

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: (空)

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583300
中文品名“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583300
中文品名: “卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2014/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/28
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2014/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/28
製造許可登錄編號: QSD11694

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698900
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698900
中文品名: “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7417

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名“Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名: “Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD10193
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(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 貝克西弗 ...)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230731
發證日期20180731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230731
發證日期: 20180731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”放射性藥液注射泵系統
英文品名“BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R3以下空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP2061
許可證字號: 衛部醫器製字第007485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”放射性藥液注射泵系統
英文品名: “BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R3以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP2061

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600346203
中文品名"貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600346203
中文品名: "貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600343500
中文品名"貝克西弗" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名"BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600343500
中文品名: "貝克西弗" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名: "BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)
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"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 膠箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第013247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第024448號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

滴舒可眼藥水

英文品名: DISCO EYE FROP "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫、紫外線或其他光線引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 膠箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第013247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第024448號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

滴舒可眼藥水

英文品名: DISCO EYE FROP "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫、紫外線或其他光線引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠

@ 全部藥品許可證資料集
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名稱 貝克西弗 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1		吳若偉84938831核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 | 負責人: 吳若偉 | 統編: 84938831 | 核准設立

與"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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