“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)的英文品名是“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006989號, 有效日期是2018/09/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入 ;;GMP, 申請商名稱是貝克西弗股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006989號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/08/05 |
註銷理由 | 未展延而逾期者 |
有效日期 | 2018/09/17 |
發證日期 | 2008/09/17 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400698900 |
中文品名 | “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌) |
英文品名 | “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile) |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | (空) |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 貝克西弗股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 |
申請商統一編號 | 84938831 |
製造商名稱 | CAPINTEC INC. |
製造廠廠址 | 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/21 |
製造許可登錄編號 | QSD7417 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2022/08/05 |
註銷理由未展延而逾期者 |
有效日期2018/09/17 |
發證日期2008/09/17 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400698900 |
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌) |
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile) |
效能(空) |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格(空) |
限制項目輸 入 ;;GMP |
申請商名稱貝克西弗股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 |
申請商統一編號84938831 |
製造商名稱CAPINTEC INC. |
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2022/09/21 |
製造許可登錄編號QSD7417 |
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“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)的地址位於
台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1