"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)的英文品名是"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019179號, 有效日期是20230614, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是貝克西弗股份有限公司.

#"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230614
發證日期20180614
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401917900
中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019179號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230614

發證日期

20180614

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHAS9401917900

中文品名

"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)

英文品名

"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1400 核醫密封校正源

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

貝克西弗股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

申請商統一編號

84938831

製造商名稱

SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.

製造廠廠址

10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180625

製造許可登錄編號

(空)

"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)的地址位於

台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號84938831
原始登記日期19960606
核發日期20210814
廠商中文名稱貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O偉
電話號碼02-8797-5086
傳真號碼02-8797-5087
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84938831
原始登記日期: 19960606
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱: BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O偉
電話號碼: 02-8797-5086
傳真號碼: 02-8797-5087
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 1

工廠名稱貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號65006294
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060922
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號: 65006294
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝克西弗股份有限公司五股廠
工廠登記編號65011428
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區福興里五工五路8號(3樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1121011
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司五股廠
工廠登記編號: 65011428
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區福興里五工五路8號(3樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區福興里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1121011
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/26
發證日期2020/03/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140401
中文品名"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名"HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/03/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/26
發證日期: 2020/03/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140401
中文品名: "保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: "HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址: 2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/03/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250326
發證日期20200326
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402140401
中文品名"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名"HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200327
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021404號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250326
發證日期: 20200326
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402140401
中文品名: "保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: "HOSHINA" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA Co., Ltd
製造廠廠址: 2-16-13, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200327
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9401917900
中文品名"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9401917900
中文品名: "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Sanders" Source for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: SANDERS MEDICAL PRODUCTS, INC.
製造廠廠址: 10475 DUTCHTOWN RD., KNOXVILLE, TN 37932 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/05
發證日期2018/02/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335604
中文品名"皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/02/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/05
發證日期: 2018/02/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335604
中文品名: "皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址: South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/02/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230205
發證日期20180205
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600335604
中文品名"皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20180207
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003356號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230205
發證日期: 20180205
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600335604
中文品名: "皓邦" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名: "BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Yantai Hao Bang Protection Technology Co., Ltd
製造廠廠址: South of xufu stree, xufu street, longkou city, Yantai City Shandong Province, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20180207
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2014/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/28
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2014/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/28
製造許可登錄編號: QSD11694

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240422
發證日期20140422
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190628
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240422
發證日期: 20140422
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190628
製造許可登錄編號: QSD11694

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/02/22
發證日期2013/02/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273800
中文品名“保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/11/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/02/22
發證日期: 2013/02/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273800
中文品名: “保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/11/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191104
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180222
發證日期20130222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401273800
中文品名“保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名“HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191106
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012738號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191104
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180222
發證日期: 20130222
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401273800
中文品名: “保科”個人用鉛防護設備 (未滅菌)
英文品名: “HOSHINA”Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: HOSHINA CO., LTD.
製造廠廠址: 2-16-13, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191106
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/03
發證日期2020/09/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402192702
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2020/09/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/03
發證日期: 2020/09/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402192702
中文品名: "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 醫用密封校正射源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址: FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250903
發證日期20200903
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402192702
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期20200907
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021927號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250903
發證日期: 20200903
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402192702
中文品名: "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名: "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1400 核醫密封校正源
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD
製造廠廠址: FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 20200907
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180912
註銷理由自請註銷
有效日期20190402
發證日期20140402
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180913
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180912
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190402
發證日期: 20140402
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180913
製造許可登錄編號: (空)

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名“Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名: “Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD10193

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230726
發證日期20180726
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“卡濱特”放射核種劑量校準儀
英文品名“Capintec” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Capintec, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230726
發證日期: 20180726
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “卡濱特”放射核種劑量校準儀
英文品名: “Capintec” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Capintec, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: QSD10193

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹登字第020737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402073701
中文品名"米羅恩科技（卡濱特）"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名"Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/10/14
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402073701
中文品名: "米羅恩科技（卡濱特）"甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: "Mirion Technologies (Capintec)" Thyroid uptake probe (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/10/14
製造許可登錄編號: QSD10193

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698900
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698900
中文品名: “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7417

食品業者登錄資料集 資料集的 "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 相關資料

@ "山德士" 醫用密封射源 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱貝克西弗股份有限公司
公司統一編號84938831
業者地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
食品業者登錄字號A-184938831-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 貝克西弗股份有限公司
公司統一編號: 84938831
業者地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
食品業者登錄字號: A-184938831-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 84938831 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84938831 ...)

# 84938831 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84938831
原始登記日期19960606
核發日期20210814
廠商中文名稱貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O偉
電話號碼02-8797-5086
傳真號碼02-8797-5087
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84938831
原始登記日期: 19960606
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 貝克西弗股份有限公司
廠商英文名稱: BECQUEREL & SIEVERT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
英文營業地址: 3F.-1, No. 56, Ln. 258, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O偉
電話號碼: 02-8797-5086
傳真號碼: 02-8797-5087
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84938831 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號65006294
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名吳若偉
統一編號84938831
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1060922
工廠登記狀態生產中
產業類別29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品292其他專用機械設備、332醫療器材及用品
工廠名稱: 貝克西弗股份有限公司
工廠登記編號: 65006294
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區化成里化成路113巷34號(2樓)
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區化成里
工廠負責人姓名: 吳若偉
統一編號: 84938831
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1060922
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 29機械設備製造業、29機械設備製造業、33其他製造業
主要產品: 292其他專用機械設備、332醫療器材及用品

# 84938831 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編84938831
公司名稱貝克西弗股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標30795
TWD97二度分帶緯度座標277413
統編: 84938831
公司名稱: 貝克西弗股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 30795
TWD97二度分帶緯度座標: 277413

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/09/12
註銷理由自請註銷
有效日期2019/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱富齡貿易有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005182號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/09/12
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 富齡貿易有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段164號之1(5樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/13
製造許可登錄編號: (空)

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第005833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/06/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/08
發證日期2007/05/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400583300
中文品名“卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/07/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/06/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/08
發證日期: 2007/05/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400583300
中文品名: “卡濱特”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec” Thyroid uptake system (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/07/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/04/22
發證日期2014/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602611601
中文品名“醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名“MedImage” DELTA Manager Product Line
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/28
製造許可登錄編號QSD11694
許可證字號: 衛部醫器輸字第026116號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/04/22
發證日期: 2014/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602611601
中文品名: “醫學影像”影像軟體作業系統
英文品名: “MedImage” DELTA Manager Product Line
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1200 放射電腦斷層掃描系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DELTAmanager Product Line以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: MEDIMAGE, INC.
製造廠廠址: 331 Metty Drive Ste 1 Ann Arbor, MI USA 48103
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/06/28
製造許可登錄編號: QSD11694

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/08/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400698900
中文品名“卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名“Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱CAPINTEC INC.
製造廠廠址620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/09/21
製造許可登錄編號QSD7417
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006989號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/08/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400698900
中文品名: “卡濱特”伽瑪攝取探頭(未滅菌)
英文品名: “Capintec”Gammed VI uptake probe (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1320 核醫攝取探頭
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: CAPINTEC INC.
製造廠廠址: 620 ALPHA DR PITTSBURGH, PA 15238-2912, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/09/21
製造許可登錄編號: QSD7417

# 84938831 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/26
發證日期2018/07/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603122401
中文品名“米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名“Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目輸　入
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/31
製造許可登錄編號QSD10193
許可證字號: 衛部醫器輸字第031224號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/26
發證日期: 2018/07/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603122401
中文品名: “米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀
英文品名: “Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1360 放射核種劑量校準儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRC-25R, CRC-25PET, CRC-55tR, CRC-55tPET, CRC-PC smart Chamber，以下空白。註銷規格：CRC-25R、CRC-25PET。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: Mirion Technologies（Capintec）, Inc.
製造廠廠址: 7 Vreeland Road, Florham Park, NJ07932, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/31
製造許可登錄編號: QSD10193
[ 搜尋所有 84938831 ... ]

根據名稱 貝克西弗 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 貝克西弗 ...)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/31
發證日期2018/07/31
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/07/31
發證日期: 2018/07/31
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/05/14
發證日期2020/05/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/05/14
發證日期: 2020/05/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250514
發證日期20200514
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名“BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008334號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250514
發證日期: 20200514
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)
英文品名: “BqSv”Radiation Protection Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200515
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230731
發證日期20180731
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007368號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230731
發證日期: 20180731
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "貝克西弗" 液體藥物給藥器 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6430 液體藥物給藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180810
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007485號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/07
發證日期2022/06/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“貝克西弗”放射性藥液注射泵系統
英文品名“BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5725 輸液幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R3以下空白
限制項目國　產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號GMP2061
許可證字號: 衛部醫器製字第007485號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/07
發證日期: 2022/06/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “貝克西弗”放射性藥液注射泵系統
英文品名: “BqSv”Radio-liquid Syringe Pump System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5725 輸液幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R3以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: 貝克西弗股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區化成路113巷34號(2樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: GMP2061

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003462號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/14
發證日期2018/06/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600346203
中文品名"貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
英文品名"BqSv" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003462號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/14
發證日期: 2018/06/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600346203
中文品名: "貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)
英文品名: "BqSv" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)

# 貝克西弗 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003435號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/22
發證日期2018/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600343500
中文品名"貝克西弗" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名"BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P6500 個人用防護罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱貝克西弗股份有限公司
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號84938831
製造商名稱TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/06/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003435號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/22
發證日期: 2018/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600343500
中文品名: "貝克西弗" 個人用鉛防護設備（未滅菌）
英文品名: "BQSV" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P6500 個人用防護罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 貝克西弗股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1
申請商統一編號: 84938831
製造商名稱: TIANJIN BECQUEREL & SIEVERT TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址: NO.12, ZHONG-XING DAO, JINNAN ECONOMIC DEVELOPMENT AREA(EAST AREA), JINNAN QU, TIANJIN, 300350, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/06/08
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 貝克西弗 ... ]

根據地址 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 ...)

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 膠箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第013247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第024448號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

滴舒可眼藥水

英文品名: DISCO EYE FROP "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫、紫外線或其他光線引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018718號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"安立克膠囊

英文品名: ANTICOLD CAPSULES "C.R." | 適應症: 緩解感冒之各種症狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 膠箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHY... | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第013247號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第024448號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/08/30 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 世達藥品工業股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"中菱"可巴麥膠囊

英文品名: COBAMAMIDE CAPSULES "C.R." | 適應症: 多發性神經炎、出血性貧血、惡性貧血、放射線引起之白血球減少症、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: COBAMAMIDE | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

"中菱"鼻通錠

英文品名: BETON TABLETS "C.R." | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 中菱醫藥有限公司 | 有效日期: 2024/08/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

滴舒可眼藥水

英文品名: DISCO EYE FROP "C.R." | 許可證字號: 衛署藥製字第018202號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2014/08/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 眼睛疲勞、結膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫、紫外線或其他光線引起之眼炎 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;PYRIDOXINE... | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司岡山廠

@ 全部藥品許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 ... ]

名稱 貝克西弗 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 貝克西弗)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1		吳若偉84938831核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 | 負責人: 吳若偉 | 統編: 84938831 | 核准設立

與"山德士" 醫用密封射源 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

　|