"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)的英文品名是"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021927號, 有效日期是20250903, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是貝克西弗股份有限公司.
#"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌)的地圖
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第021927號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250903 |
| 發證日期 | 20200903 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9402192702 |
| 中文品名 | "艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1400 核醫密封校正源 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 貝克西弗股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84938831 |
| 製造商名稱 | EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD |
| 製造廠廠址 | FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200907 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛部醫器輸壹字第021927號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250903 |
發證日期20200903 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHAS9402192702 |
中文品名"艾普西龍伊萊克特羅尼刻" 醫用密封射源 (未滅菌) |
英文品名"Epsilon Eletronik" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一P1400 核醫密封校正源 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白。 |
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
申請商名稱貝克西弗股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路258巷56號3樓之1 |
申請商統一編號84938831 |
製造商名稱EPSILON ELEKTRONIK SAN. VE TIC. LTD |
製造廠廠址FERHATPASA MAHALLESI 15. SOKAK NO:126-128 ATASEHIR ISTANBUL TURKEY |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TR |
製程(空) |
異動日期20200907 |
製造許可登錄編號(空) |
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