“康雄”體箱肺功能系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康雄”體箱肺功能系統的英文品名是“Ganshorn” Bodyplethysmography System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033087號, 有效日期是2025/01/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宗侯企業有限公司.

#“康雄”體箱肺功能系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/10
發證日期	2020/01/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603308701
中文品名	“康雄”體箱肺功能系統
英文品名	“Ganshorn” Bodyplethysmography System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D1760 體積變化描記器
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宗侯企業有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址	Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	QSD11164

許可證字號

衛部醫器輸字第033087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/10

發證日期

2020/01/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603308701

中文品名

“康雄”體箱肺功能系統

英文品名

“Ganshorn” Bodyplethysmography System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1760 體積變化描記器

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D1880 肺功能數值計算機

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宗侯企業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Ganshorn Medizin Electronic GmbH

製造廠廠址

Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

QSD11164

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“康雄”體箱肺功能系統的地址位於

臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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“康雄”體箱肺功能系統	英文品名: “Ganshorn” Bodyplethysmography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033087號 \| 有效日期: 2025/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PowerCube Body+以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康雄”體箱肺功能系統	英文品名: “Ganshorn” Bodyplethysmography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033087號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PowerCube Body+以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康雄”體箱肺功能系統	英文品名: “Ganshorn” Bodyplethysmography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033087號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宗侯企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康雄”體箱肺功能系統	英文品名: “Ganshorn” Bodyplethysmography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033087號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集

“康雄”體箱肺功能系統

英文品名: “Ganshorn” Bodyplethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033087號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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宗侯企業有限公司	電話: 2799-3228 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區信義路六段31號7樓之1 @ 醫療器材商資料集
宗侯企業有限公司	電話: 27997768 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 @ 醫療器材商資料集
宗侯企業有限公司	公司電話: 02-2700-7768 \| 產業範疇: 醫療器材產業 \| 統一編號: 28178935 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路513巷31號9樓 @ 臺北市生技廠商企業名錄
宗侯企業有限公司	食品業者登錄字號: A-128178935-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 28178935 \| 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 @ 食品業者登錄資料集
宗侯企業有限公司	統一編號: 28178935 \| 電話號碼: 02-27997768 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 @ 出進口廠商登記資料
宗侯企業有限公司	統編: 28178935 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
“康雄”診斷用肺量計	英文品名: “Ganshorn” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號 \| 有效日期: 2024/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宗侯企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宗侯企業有限公司

電話: 2799-3228 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區信義路六段31號7樓之1

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宗侯企業有限公司

電話: 27997768 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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宗侯企業有限公司

公司電話: 02-2700-7768 | 產業範疇: 醫療器材產業 | 統一編號: 28178935 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路513巷31號9樓

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宗侯企業有限公司

食品業者登錄字號: A-128178935-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28178935 | 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

@ 食品業者登錄資料集

宗侯企業有限公司

統一編號: 28178935 | 電話號碼: 02-27997768 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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宗侯企業有限公司

統編: 28178935 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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“康雄”診斷用肺量計

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優若美痘痘貼(未滅菌)	英文品名: Mayskin Hydorcolloid Ance Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009922號 \| 有效日期: 2028/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣寶赫曼企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣新蛋股份有限公司	統一編號: 13136368 \| 電話號碼: 02-8752-3555 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣寶赫曼企業股份有限公司	統一編號: 16783937 \| 電話號碼: 02-26580199 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 @ 出進口廠商登記資料
泰仕電子工業股份有限公司	統一編號: 22748353 \| 電話號碼: 02-27993660 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓 @ 出進口廠商登記資料
新蛋創業投資股份有限公司	統一編號: 53538607 \| 電話號碼: 02-87523555 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓 @ 出進口廠商登記資料
傳說電競館有限公司	統一編號: 42868257 \| 電話號碼: 02-27694128 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號3樓 @ 出進口廠商登記資料
索瑪股份有限公司	統一編號: 90699169 \| 電話號碼: 02-87971234 \| 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 @ 出進口廠商登記資料

優若美痘痘貼(未滅菌)

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台灣新蛋股份有限公司

統一編號: 13136368 | 電話號碼: 02-8752-3555 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣寶赫曼企業股份有限公司

統一編號: 16783937 | 電話號碼: 02-26580199 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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泰仕電子工業股份有限公司

統一編號: 22748353 | 電話號碼: 02-27993660 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓

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新蛋創業投資股份有限公司

統一編號: 53538607 | 電話號碼: 02-87523555 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓

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傳說電競館有限公司

統一編號: 42868257 | 電話號碼: 02-27694128 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號3樓

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索瑪股份有限公司

統一編號: 90699169 | 電話號碼: 02-87971234 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

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名稱宗侯企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宗侯企業有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓	阮進惠	28178935	核准設立

宗侯企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 負責人: 阮進惠 | 統編: 28178935 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
索瑪股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓	張瑄	90699169	核准設立
泰仕電子工業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓	程立全	22748353	核准設立
實義分析有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號4樓	王驛淳	50866725	核准設立
台灣新蛋股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓	張法俊	13136368	核准設立
台灣寶赫曼企業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓	王文屏	16783937	核准設立
翊恩股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓	劉淑美	24771689	核准設立
良綵股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓	劉淑美	24771787	核准設立
禾立安股份有限公司臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓	張輝明	24772499	核准設立

索瑪股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 張瑄 | 統編: 90699169 | 核准設立

泰仕電子工業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓 | 負責人: 程立全 | 統編: 22748353 | 核准設立

實義分析有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號4樓 | 負責人: 王驛淳 | 統編: 50866725 | 核准設立

台灣新蛋股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓 | 負責人: 張法俊 | 統編: 13136368 | 核准設立

台灣寶赫曼企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 負責人: 王文屏 | 統編: 16783937 | 核准設立

翊恩股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 劉淑美 | 統編: 24771689 | 核准設立

良綵股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 劉淑美 | 統編: 24771787 | 核准設立

禾立安股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 張輝明 | 統編: 24772499 | 核准設立

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與“康雄”體箱肺功能系統同分類的醫療器材許可證資料集

“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司