“康雄”體箱肺功能系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康雄”體箱肺功能系統的英文品名是“Ganshorn” Bodyplethysmography System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033087號, 有效日期是2025/01/10, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宗侯企業有限公司.

#“康雄”體箱肺功能系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期2020/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603308701
中文品名“康雄”體箱肺功能系統
英文品名“Ganshorn” Bodyplethysmography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1760 體積變化描記器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱宗侯企業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號28178935
製造商名稱Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD11164

許可證字號

衛部醫器輸字第033087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/10

發證日期

2020/01/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603308701

中文品名

“康雄”體箱肺功能系統

英文品名

“Ganshorn” Bodyplethysmography System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D1760 體積變化描記器

醫器主類別二

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別二

D1880 肺功能數值計算機

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宗侯企業有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

申請商統一編號

28178935

製造商名稱

Ganshorn Medizin Electronic GmbH

製造廠廠址

Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

QSD11164

“康雄”體箱肺功能系統地圖 [ 導航 ]

“康雄”體箱肺功能系統的地址位於

臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “康雄”體箱肺功能系統 相關資料

@ “康雄”體箱肺功能系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號28178935
原始登記日期20060505
核發日期20211229
廠商中文名稱宗侯企業有限公司
廠商英文名稱SOMNITECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
英文營業地址9 F., No. 31, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人阮O惠
電話號碼02-27997768
傳真號碼02-27997908
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28178935
原始登記日期: 20060505
核發日期: 20211229
廠商中文名稱: 宗侯企業有限公司
廠商英文名稱: SOMNITECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 31, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 阮O惠
電話號碼: 02-27997768
傳真號碼: 02-27997908
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “康雄”體箱肺功能系統 相關資料

@ “康雄”體箱肺功能系統 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器輸字第032072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2019/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603207206
中文品名“康雄”診斷用肺量計
英文品名“Ganshorn” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱宗侯企業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號28178935
製造商名稱Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD11164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2019/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603207206
中文品名: “康雄”診斷用肺量計
英文品名: “Ganshorn” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宗侯企業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號: 28178935
製造商名稱: Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD11164

食品業者登錄資料集 資料集的 “康雄”體箱肺功能系統 相關資料

@ “康雄”體箱肺功能系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宗侯企業有限公司
公司統一編號28178935
業者地址台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
食品業者登錄字號A-128178935-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宗侯企業有限公司
公司統一編號: 28178935
業者地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
食品業者登錄字號: A-128178935-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28178935 找到的相關資料

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# 28178935 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28178935
原始登記日期20060505
核發日期20211229
廠商中文名稱宗侯企業有限公司
廠商英文名稱SOMNITECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
英文營業地址9 F., No. 31, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人阮O惠
電話號碼02-27997768
傳真號碼02-27997908
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28178935
原始登記日期: 20060505
核發日期: 20211229
廠商中文名稱: 宗侯企業有限公司
廠商英文名稱: SOMNITECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 31, Ln. 513, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 阮O惠
電話號碼: 02-27997768
傳真號碼: 02-27997908
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28178935 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編28178935
公司名稱宗侯企業有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
TWD97二度分帶經度座標307516
TWD97二度分帶緯度座標2774738
統編: 28178935
公司名稱: 宗侯企業有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
TWD97二度分帶經度座標: 307516
TWD97二度分帶緯度座標: 2774738

# 28178935 於 臺北市生技廠商企業名錄 - 3

單位名稱宗侯企業有限公司
統一編號28178935
負責人林白薰
登記地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
公司電話02-2799-7768
主要經營項目輔助與彌補用醫材
位置X座標307516
位置Y座標2774738
單位名稱: 宗侯企業有限公司
統一編號: 28178935
負責人: 林白薰
登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
公司電話: 02-2799-7768
主要經營項目: 輔助與彌補用醫材
位置X座標: 307516
位置Y座標: 2774738

# 28178935 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/01/16
發證日期2019/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603207206
中文品名“康雄”診斷用肺量計
英文品名“Ganshorn” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱宗侯企業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號28178935
製造商名稱Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/11/16
製造許可登錄編號QSD11164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/01/16
發證日期: 2019/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603207206
中文品名: “康雄”診斷用肺量計
英文品名: “Ganshorn” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宗侯企業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號: 28178935
製造商名稱: Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/16
製造許可登錄編號: QSD11164

# 28178935 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱宗侯企業有限公司
公司統一編號28178935
業者地址台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
食品業者登錄字號A-128178935-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宗侯企業有限公司
公司統一編號: 28178935
業者地址: 台北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
食品業者登錄字號: A-128178935-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

# 28178935 於 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄 - 6

統編28178935
公司名稱宗侯企業有限公司
公司地址114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
TWD97二度分帶經度座標307516
TWD97二度分帶緯度座標2774738
統編: 28178935
公司名稱: 宗侯企業有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
TWD97二度分帶經度座標: 307516
TWD97二度分帶緯度座標: 2774738
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# 宗侯企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼620117D806
機構名稱宗侯企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市信義區信義路六段31號7樓之1
電話2799-3228
開業狀態歇業
機構代碼: 620117D806
機構名稱: 宗侯企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市信義區信義路六段31號7樓之1
電話: 2799-3228
開業狀態: 歇業

# 宗侯企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201025061
機構名稱宗侯企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
電話27997768
開業狀態開業
機構代碼: MD6201025061
機構名稱: 宗侯企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
電話: 27997768
開業狀態: 開業

# 宗侯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第033087號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/10
發證日期2020/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603308701
中文品名“康雄”體箱肺功能系統
英文品名“Ganshorn” Bodyplethysmography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1760 體積變化描記器
醫器主類別二D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱宗侯企業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD11164
許可證字號: 衛部醫器輸字第033087號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/10
發證日期: 2020/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603308701
中文品名: “康雄”體箱肺功能系統
英文品名: “Ganshorn” Bodyplethysmography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1760 體積變化描記器
醫器主類別二: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二: D1880 肺功能數值計算機
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PowerCube Body+以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宗侯企業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD11164

# 宗侯企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032072號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/01/16
發證日期2019/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603207206
中文品名“康雄”診斷用肺量計
英文品名“Ganshorn” Spirometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入
申請商名稱宗侯企業有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號(空)
製造商名稱Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/11/29
製造許可登錄編號QSD11164
許可證字號: 衛部醫器輸字第032072號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/01/16
發證日期: 2019/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603207206
中文品名: “康雄”診斷用肺量計
英文品名: “Ganshorn” Spirometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D1840 診斷用肺量計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SpiroScout以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年2月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宗侯企業有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Ganshorn Medizin Electronic GmbH
製造廠廠址: Industriestrasse 6-8 97618 Niederlauer, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/11/29
製造許可登錄編號: QSD11164
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台灣新蛋股份有限公司

統一編號: 13136368 | 電話號碼: 02-8752-3555 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣寶赫曼企業股份有限公司

統一編號: 16783937 | 電話號碼: 02-26580199 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

@ 出進口廠商登記資料

泰仕電子工業股份有限公司

統一編號: 22748353 | 電話號碼: 02-27993660 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓

@ 出進口廠商登記資料

新蛋創業投資股份有限公司

統一編號: 53538607 | 電話號碼: 02-87523555 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓

@ 出進口廠商登記資料

傳說電競館有限公司

統一編號: 42868257 | 電話號碼: 02-27694128 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號3樓

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索瑪股份有限公司

統一編號: 90699169 | 電話號碼: 02-87971234 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

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香港商台灣傳說競技娛樂有限公司台灣分公司

統一編號: 91079526 | 電話號碼: 02-27790995 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號3樓

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台灣新蛋股份有限公司

統一編號: 13136368 | 電話號碼: 02-8752-3555 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓

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台灣寶赫曼企業股份有限公司

統一編號: 16783937 | 電話號碼: 02-26580199 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓

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泰仕電子工業股份有限公司

統一編號: 22748353 | 電話號碼: 02-27993660 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓

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新蛋創業投資股份有限公司

統一編號: 53538607 | 電話號碼: 02-87523555 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓

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傳說電競館有限公司

統一編號: 42868257 | 電話號碼: 02-27694128 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號3樓

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索瑪股份有限公司

統一編號: 90699169 | 電話號碼: 02-87971234 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓

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香港商台灣傳說競技娛樂有限公司台灣分公司

統一編號: 91079526 | 電話號碼: 02-27790995 | 臺北市內湖區瑞光路513巷31號3樓

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名稱 宗侯企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓		阮進惠28178935核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 負責人: 阮進惠 | 統編: 28178935 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓		張瑄90699169核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓		程立全22748353核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號4樓		王驛淳50866725核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓		張法俊13136368核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓		王文屏16783937核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓		劉淑美24771689核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓		劉淑美24771787核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓		張輝明24772499核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 張瑄 | 統編: 90699169 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號7樓 | 負責人: 程立全 | 統編: 22748353 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號4樓 | 負責人: 王驛淳 | 統編: 50866725 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號10樓 | 負責人: 張法俊 | 統編: 13136368 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號9樓 | 負責人: 王文屏 | 統編: 16783937 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 劉淑美 | 統編: 24771689 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 劉淑美 | 統編: 24771787 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷31號8樓 | 負責人: 張輝明 | 統編: 24772499 | 核准設立

與“康雄”體箱肺功能系統同分類的醫療器材許可證資料集

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

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