"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)
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中文品名"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)的英文品名是"Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第009699號, 有效日期是2027/10/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第009699號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/10/17
發證日期	2022/10/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)
英文品名	"Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段93號15樓
申請商統一編號	91054813
製造商名稱	CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD.
製造廠廠址	491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2023/10/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第009699號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/10/17

發證日期

2022/10/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

英文品名

"Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段93號15樓

申請商統一編號

91054813

製造商名稱

CREDO DIAGNOSTICS BIOMEDICAL PTE. LTD.

製造廠廠址

491B RIVER VALLEY ROAD, #06-01 VALLEY POINT, SINGAPORE 248373

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/10/06

製造許可登錄編號

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司二廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號7樓、7樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司一廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段93號15樓、15樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 91054813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009711號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009826號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009713號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 新型冠狀病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009840號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009852號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009714號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司
“克雷多微特” 流感病毒 A&B品管套組(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009828號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠

"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)

“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)

“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

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"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	統一編號: 91054813 \| 電話號碼: 02-26972728#1103 \| 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 @ 出進口廠商登記資料
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009714號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009715號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009711號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特流感 A&B 品管套組(未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009713號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 \| 營利事業統一編號: 91054813 \| 管制編號: F11B6519 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司	所在工業區名稱: \| (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九五號七樓 \| 營利事業統一編號: 91054813 \| 管制編號: F11B6509 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 91054813 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市汐止區復興里新台五路一段95號9樓、9樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 登記工廠名錄

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

統一編號: 91054813 | 電話號碼: 02-26972728#1103 | 新北市汐止區新台五路1段93號15樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九三號二○樓 | 營利事業統一編號: 91054813 | 管制編號: F11B6519

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市汐止區新台五路一段九五號七樓 | 營利事業統一編號: 91054813 | 管制編號: F11B6509

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司三廠

@ 登記工廠名錄

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“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR SARS-CoV-2 Gen 2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009932號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: "Credo Diagnostics" VitaPCR SARS-CoV-2 External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009919號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR RSV External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009893號 \| 有效日期: 2028/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)	英文品名: “Credo Diagnostics” VitaPCR Flu A&B External Control Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009931號 \| 有效日期: 2028/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“克雷多生醫” 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒品管套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“克雷多生醫” 克雷多微特呼吸道融合病毒品管套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“克雷多生醫” 克雷多微特流感病毒 A&B 品管套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

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“克雷多微特” 新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)

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名稱新加坡商克雷多生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商克雷多生醫股份有限公司新北市汐止區新台五路1段93號15樓	王泉仁	91054813	核准設立

新加坡商克雷多生醫股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 負責人: 王泉仁 | 統編: 91054813 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泉創生醫有限公司新北市汐止區新台五路1段93號15樓	王泉仁	54674621	核准設立

泉創生醫有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 負責人: 王泉仁 | 統編: 54674621 | 核准設立

與"克雷多生醫" 克雷多微特新型冠狀病毒第二代品管套組 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠