QMS1630
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容的許可編號是QMS1630, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-10-28, 製造廠名稱是克萊亞生技股份有限公司, 製造廠地址是臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號.

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製造廠名稱克萊亞生技股份有限公司
製造廠地址臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號
許可編號QMS1630
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-10-28

製造廠名稱

克萊亞生技股份有限公司

製造廠地址

臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

許可編號

QMS1630

許可項目及作業內容

(空)

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-10-28

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QMS1630的地址位於

臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號

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浩視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007500號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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Soft Contact Lens(Sterile)

許可編號: QMS1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

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浩視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007500號 | 有效日期: 2027/06/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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Soft Contact Lens(Sterile)

許可編號: QMS1630 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-28 | 製造廠名稱: 克萊亞生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號

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浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視安可兒軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007319號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007340號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyPresbyo Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007348號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Relax Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007401號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩視水氧軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007403號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩視老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原110年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 2025/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視安可兒軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Myopix Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007319號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視水氧舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyRelax Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007340號 | 有效日期: 2026/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視水氧老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyPresbyo Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007348號 | 有效日期: 2026/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視舒多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Relax Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007401號 | 有效日期: 2026/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

浩視水氧軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision OxyGem Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第007403號 | 有效日期: 2027/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:透明、淡藍以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視老花多焦軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Presbyopia Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006998號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:透明、淡藍、淡綠,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原110年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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浩視軟式隱形眼鏡

英文品名: Paravision Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006771號 | 有效日期: 20250406 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍、淡綠以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 克萊亞生技股份有限公司

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名稱 克萊亞生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號
王金利42883530核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷8之1號 | 負責人: 王金利 | 統編: 42883530 | 核准設立

地址 臺南市南區彰南里新和一路3巷8-1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市南區彰南里新和一路3巷3號1樓
吳英江28636453核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷5號1樓
蘇進勝23834898核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷5之1號
蘇進勝24258887核准設立

臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號
張明雄24924947核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷7號1樓
凃麗雲13028993核准設立

臺南市南區彰南里新和一路3巷1之1號2樓
城子川27881837核准設立

臺南市南區彰南里新和一路1巷1號3樓之1
沈德祿53281465核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷3號1樓 | 負責人: 吳英江 | 統編: 28636453 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷5號1樓 | 負責人: 蘇進勝 | 統編: 23834898 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷5之1號 | 負責人: 蘇進勝 | 統編: 24258887 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷5-1號 | 負責人: 張明雄 | 統編: 24924947 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷7號1樓 | 負責人: 凃麗雲 | 統編: 13028993 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路3巷1之1號2樓 | 負責人: 城子川 | 統編: 27881837 | 核准設立

登記地址: 臺南市南區彰南里新和一路1巷1號3樓之1 | 負責人: 沈德祿 | 統編: 53281465 | 核准設立

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疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓

外科手術燈

許可編號: GMP0958 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-25 | 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)

內視鏡加溫包(滅菌)

許可編號: GMP1340 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

遠紅外線熱敷墊

許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

額溫槍

許可編號: GMP0574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-26 | 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-13 | 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓

動力式輪椅

許可編號: GMP1360 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區

牙齒骨內植入物附件

許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

許可編號: GMP1073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-07 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

骨內植體

許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

一般手術用手動式器械

許可編號: GMP1371 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-27 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

許可編號: GMP1605 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號

自動體外去顫器

許可編號: GMP1379 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-14 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

血液透析系統

許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP1346 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-09 | 製造廠名稱: 台灣義鼎醫研股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區承天路四巷2-1號2樓

外科手術燈

許可編號: GMP0958 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-02-25 | 製造廠名稱: 康源醫療設備股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)

內視鏡加溫包(滅菌)

許可編號: GMP1340 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-14 | 製造廠名稱: 禾祺銳生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

遠紅外線熱敷墊

許可編號: GMP1358 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-21 | 製造廠名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

額溫槍

許可編號: GMP0574 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-26 | 製造廠名稱: 衡欣醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1343 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-13 | 製造廠名稱: 廣邁醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路三段120之10號7樓

動力式輪椅

許可編號: GMP1360 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-06 | 製造廠名稱: 宏龍輪椅股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市南區彰南里新義路16號B區

牙齒骨內植入物附件

許可編號: GMP1068 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 神農資訊股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段79號14樓之11

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

許可編號: GMP1073 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-07 | 製造廠名稱: 南光化學製藥股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號

骨內植體

許可編號: GMP1067 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-03-31 | 製造廠名稱: 長庚醫學科技股份有限公司林口廠 | 製造廠地址: 新北市泰山區南林路118號2樓

一般手術用手動式器械

許可編號: GMP1371 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-04-27 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

許可編號: GMP1605 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-07-10 | 製造廠名稱: 仕成精密科技股份有限公司 | 製造廠地址: 高雄市三民區灣興里灣興街55巷6號

自動體外去顫器

許可編號: GMP1379 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-14 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

血液透析系統

許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

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