"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組
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中文品名"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組的英文品名是"Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit, 許可證字號是衛部醫器輸字第035895號, 有效日期是2027/12/29, 許可證種類是09, 效能是本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。, 醫器規格是A52076，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是萊富生命科技股份有限公司.

#"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035895號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/12/29
發證日期	2022/12/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603589500
中文品名	"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組
英文品名	"Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit
效能	本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	A52076，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	萊富生命科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓
申請商統一編號	84310768
製造商名稱	Invitrogen Bioservices India Private Limited
製造廠廠址	Citius Block, 2nd Floor, First Technology Place, No. 3, EPIP, Whitefield, Bengaluru, Karnataka 560066, India
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2023/03/01
製造許可登錄編號	QSD13559

許可證字號

衛部醫器輸字第035895號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/29

發證日期

2022/12/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603589500

中文品名

"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組

英文品名

"Life Technologies" MagMAX Dx Prefilled Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit

效能

本產品是一款使用磁珠技術的核酸純化試劑組，從人類唾液、鼻咽及口咽拭子中分離及純化病毒之RNA和DNA，並搭配即時定量PCR方法使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4070 核醣核酸分析前處理系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

A52076，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

Invitrogen Bioservices India Private Limited

製造廠廠址

Citius Block, 2nd Floor, First Technology Place, No. 3, EPIP, Whitefield, Bengaluru, Karnataka 560066, India

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/01

製造許可登錄編號

QSD13559

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萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

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"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-SP KITS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008129號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 2023/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018698號 \| 有效日期: 20230108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: "Life Technologies" QuantStudio 7 Pro Dx Real-Time PCR Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037055號 \| 有效日期: 2029/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種自動化的體外診斷裝置，用於執行以螢光為基礎的聚合酶連鎖反應 (PCR)，偵測人類檢體中之核酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 2024/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫病理組織化學染色試劑(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" IMMUNOHISTOCHEMISTRY REAGENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008125號 \| 有效日期: 20240922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 免疫組織化學染色加強呈色系統 (未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" HISTOSTAIN-PLUS BULK KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008128號 \| 有效日期: 20190922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖四槽培養皿	英文品名: NUNC IVF Multidish 4 well Nunclo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029389號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 144444以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 2014/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 抗體稀釋液	英文品名: "INVITROGEN" ANTIBODY DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008061號 \| 有效日期: 20140909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2027/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"萊富生命" 愛普拜斯基因分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Genetic Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008653號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"吉普克" 組織培養基及成份 (滅菌)	英文品名: "Gibco"Synthetic cell and tissue culture media and components (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016243號 \| 有效日期: 2026/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"萊富生命" 免疫組織化學染色呈色系統 (未滅菌)

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"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

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"萊富生命" 抗體稀釋液

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萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 電話號碼: 02-23582838 \| 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 @ 出進口廠商登記資料
萊富生命科技股份有限公司	統一編號: 84310768 \| 核准日期: 19940415 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“吉普克”左旋麩醯胺酸液體 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”L-Glutamine Liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005834號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年11月8日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”吉普克基礎培養基(未滅菌)	英文品名: “Life Technologies”GIBCO Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013666號 \| 有效日期: 2018/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”美國一般胎牛血清(未滅菌)	英文品名: “GIBCO”Fetal Bovin Serum, Qualified(US) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005163號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉普克”拉賽爾液體培養基 (未滅菌)	英文品名: “GIBCO”RPMI-1640 (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005164號 \| 有效日期: 2011/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉普克"穩定胰蛋白液體(未滅菌)	英文品名: "GIBCO"TrypLE Express Stable Trypsin liquid (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006124號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊富生命科技股份有限公司

統一編號: 84310768 | 電話號碼: 02-23582838 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓

@ 出進口廠商登記資料

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統一編號: 84310768 | 核准日期: 19940415

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“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 基因分析儀	英文品名: "Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037070號 \| 有效日期: 2029/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4405182, 4405183, A49698，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)	英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031194號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統	英文品名: “Life Technologies”QuantStudio 5 Dx Real-Time PCR System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032408號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於體外診斷用途，分析來自人類檢體的核酸，以偵測可能顯示疾病發生或易感性的基因資訊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A42072。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)	英文品名: "KingFisher" Nucleic Acid Purification System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022908號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊富生命" 二氨聯苯胺棕色試劑組(未滅菌)	英文品名: "INVITROGEN" LIQUID DAB SUBSTRATE KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008059號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

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"萊富生命" 基因分析儀

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“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

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“萊富生命”即時定量聚合酶連鎖反應系統

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"萊富生命" 自動化核酸純化系統 (未滅菌)

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中興科技業股份有限公司	統一編號: 23052227 \| 電話號碼: 02-23225088 \| 臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓 @ 出進口廠商登記資料
兆豐國際商業銀行企劃處10樓	地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號10樓 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
兆豐國際商業銀行債務管理處13樓	地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號13樓 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
兆豐國際商業銀行總務處4樓	地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 \| 主管機關: 財政部 \| 臺北市 @ iTaiwan公共區域免費服務無線上網熱點
兆豐國際商業銀行職工福利委員會	OID: 2.16.886.119.90003.101627 \| 電話: 02-25633156 \| 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 \| DN: o=兆豐國際商業銀行職工福利委員會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
兆豐金融控股股份有限公司	電話: 02-2357-8888 \| 總機構代號: 261 \| 機構代號: \| 負責人: \| 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號14樓至17樓、20樓至21樓 @ 金融機構基本資料查詢

中興科技業股份有限公司

統一編號: 23052227 | 電話號碼: 02-23225088 | 臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓

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兆豐國際商業銀行企劃處10樓

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兆豐國際商業銀行總務處4樓

地址: 100臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | 主管機關: 財政部 | 臺北市

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兆豐國際商業銀行職工福利委員會

OID: 2.16.886.119.90003.101627 | 電話: 02-25633156 | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號4樓 | DN: o=兆豐國際商業銀行職工福利委員會,l=臺北市,c=TW

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兆豐金融控股股份有限公司

電話: 02-2357-8888 | 總機構代號: 261 | 機構代號: | 負責人: | 地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號14樓至17樓、20樓至21樓

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萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 台北市南港區南港路二段99號之17 | 電話: 02-2651-6106

萊富生命科技股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正二路20號7樓 | 電話: 07-226-1886

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萊富生命科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓	楊淑雯Yeo Sho-Wen	84310768	核准設立

萊富生命科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 84310768 | 核准設立

地址臺北市中正區忠孝東路2段123號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
兆豐票券金融股份有限公司台北分公司臺北市中正區忠孝東路二段123號6樓	鄭富元	84703807	核准設立
兆豐人身保險代理人股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號19樓	陳昭蓉	97289289	解散 (核准解散日期: 2020-06-01)
北萬能汽車股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號5樓		97114654	廢止 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09937092300號)
日商味之素股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓	井筒重明	16746194	核准設立
又昭實業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路二段１２３號４樓		22433516	撤銷 (088年04月20日經商字第088208698號)
中興科技業股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓	金國慶	23052227	核准設立
大北投醫藥科技股份有限公司臺北市中正區忠孝東路２段１２３號６樓		16597053	廢止 (092年11月24日府建商字第09216370900號)

兆豐票券金融股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路二段123號6樓 | 負責人: 鄭富元 | 統編: 84703807 | 核准設立

兆豐人身保險代理人股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號19樓 | 負責人: 陳昭蓉 | 統編: 97289289 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-01)

北萬能汽車股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號5樓 | 統編: 97114654 | 廢止 (文號: 2010-4-29 府產業商字第09937092300號)

日商味之素股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號6樓 | 負責人: 井筒重明 | 統編: 16746194 | 核准設立

又昭實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路二段１２３號４樓 | 統編: 22433516 | 撤銷 (088年04月20日經商字第088208698號)

中興科技業股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路2段123號12樓 | 負責人: 金國慶 | 統編: 23052227 | 核准設立

大北投醫藥科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝東路２段１２３號６樓 | 統編: 16597053 | 廢止 (092年11月24日府建商字第09216370900號)

與"萊富生命" 預充式病毒/病原體核酸純化套組同分類的醫療器材許可證資料集

美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司