“華淨”酒精棉片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華淨”酒精棉片的英文品名是“Hua Jing” Alcohol Prep Pad, 許可證字號是衛部醫器製字第007733號, 有效日期是2028/02/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華淨醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製字第007733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/22
發證日期	2023/02/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“華淨”酒精棉片
英文品名	“Hua Jing” Alcohol Prep Pad
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.0004 酒精棉片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。
限制項目	國產
申請商名稱	華淨醫材股份有限公司
申請商地址	新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
申請商統一編號	83702421
製造商名稱	華淨醫材股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/05
製造許可登錄編號	QMS2107

許可證字號

衛部醫器製字第007733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/22

發證日期

2023/02/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華淨”酒精棉片

英文品名

“Hua Jing” Alcohol Prep Pad

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0004 酒精棉片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。

限制項目

國產

申請商名稱

華淨醫材股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

申請商統一編號

83702421

製造商名稱

華淨醫材股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/05

製造許可登錄編號

QMS2107

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“華淨”酒精棉片的地址位於

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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劉韋宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421
劉啟瑞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421
劉家宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421
王祟賢	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 8100000 \| 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 \| 華淨醫材股份有限公司 \| 統一編號: 83702421

劉韋宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉啟瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉家宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

王祟賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

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出進口廠商登記資料資料集的 “華淨”酒精棉片相關資料

華淨醫材股份有限公司

統一編號: 83702421 | 電話號碼: 02-27956145 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司

統一編號: 83702421 | 電話號碼: 02-27956145 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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華淨醫材股份有限公司	主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 83702421 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010545 \| 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
華淨醫材股份有限公司寶高廠	主要產品: 115紡織品 \| 統一編號: 83702421 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65010922 \| 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓

華淨醫材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010545 | 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司寶高廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010922 | 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓

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"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 2025/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
"華淨"醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 \| 有效日期: 20251209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠
深衛採樣器(滅菌)	英文品名: Sanivave Disposable Swab(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004922號 \| 有效日期: 2029/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 \| 有效日期: 2027/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司
“華淨”外科口罩(未滅菌)	英文品名: “Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008327號 \| 有效日期: 2029/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

深衛採樣器(滅菌)

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

“華淨”外科口罩(未滅菌)

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華淨醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83702421 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83702421 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 華淨醫材股份有限公司新店廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110908 \| 核准結束日期: 1140908 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11108065 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"華淨"醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 華淨醫材股份有限公司新店廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110908 \| 核准結束日期: 1140908 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11108066 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
華淨FFP2醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 華淨醫材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130612 \| 核准結束日期: 1160612 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11306007 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110908 | 核准結束日期: 1140908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108065

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110908 | 核准結束日期: 1140908 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11108066

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

華淨FFP2醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 華淨醫材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130612 | 核准結束日期: 1160612 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11306007

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址新北市新店區寶高路28號4樓 28之1號4樓 28之2號4樓找到的相關資料

新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

許可編號: QMS2107 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-11 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區寶高路28號4樓,28之1號4樓,28 之2號4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

新型冠狀病毒抗原快篩檢驗套組

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名稱華淨醫材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華淨醫材股份有限公司新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓	劉啟瑞	83702421	核准設立

華淨醫材股份有限公司

登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立

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與“華淨”酒精棉片同分類的醫療器材許可證資料集

人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司