@ 新加坡商康威特股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第012997號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2022/06/16 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期 | 2020/11/09 |
發證日期 | 2005/11/09 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601299701 |
中文品名 | 花瑪氣管內管 |
英文品名 | PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5730 氣管內管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | UNOMEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/09/01 |
製造許可登錄編號 | QSD8528 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/06/16 |
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2020/11/09 |
發證日期: 2005/11/09 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601299701 |
中文品名: 花瑪氣管內管 |
英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5730 氣管內管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號: 28989049 |
製造商名稱: UNOMEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 2022/09/01 |
製造許可登錄編號: QSD8528 |
@ 新加坡商康威特股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號 | 衛署醫器輸字第012997號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20201109 |
發證日期 | 20051109 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601299701 |
中文品名 | 花瑪氣管內管 |
英文品名 | PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5730 氣管內管 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | UNOMEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址 | BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | MY |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190305 |
製造許可登錄編號 | QSD8528 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20201109 |
發證日期: 20051109 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601299701 |
中文品名: 花瑪氣管內管 |
英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一: D5730 氣管內管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61214075/ MM61214080/ MM61214085。Reinforced Without Cuff Endo:MM61134025/ MM61134030/ MM61134035/ MM61134040/ MM61134045/ MM61134050/ MM61134055。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號: 28989049 |
製造商名稱: UNOMEDICAL SDN. BHD. |
製造廠廠址: BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE, 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH, MALAYSIA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: MY |
製程: (空) |
異動日期: 20190305 |
製造許可登錄編號: QSD8528 |
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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000264號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/26 |
發證日期 | 2005/07/26 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400026401 |
中文品名 | "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌) |
英文品名 | "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) |
效能 | 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | CONVATEC LTD. |
製造廠廠址 | 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/06/02 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/07/26 |
發證日期: 2005/07/26 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400026401 |
中文品名: "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌) |
英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) |
效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號: 28989049 |
製造商名稱: CONVATEC LTD. |
製造廠廠址: 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 2023/06/02 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ 新加坡商康威特股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000264號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250726 |
發證日期 | 20050726 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400026401 |
中文品名 | "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌) |
英文品名 | "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) |
效能 | 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | CONVATEC LTD. |
製造廠廠址 | 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200430 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250726 |
發證日期: 20050726 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 1 |
通關簽審文件編號: DHA04400026401 |
中文品名: "康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌) |
英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) |
效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一: H5900 造口術用袋及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable Pouch, Transparent, 61mm409212 Drainable Pouch, Opaque, 35mm409213 Drainable Pouch, Opaque, 48mm409243 Closed Pouch, Transparent, 35mm409244 Closed Pouch, Transparent, 48mm409245 Closed Pouch, Transparent, 61mm405436 Closed Pouch, Opaque, 35mm405437 Closed Pouch, Opaque, 48mm403946 Closed Pouch, Opaque, 61mm405441 Closed Pouch, Opaque, Mini, 35mm405442 Closed Pouch, Opaque, Mini, 48mm405451 Urostomy Pouch, Transparent, 35mm 405452 Urostomy Pouch, Transparent, 48mm 405453 Urostomy Pouch, Transparent, 61mm |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號: 28989049 |
製造商名稱: CONVATEC LTD. |
製造廠廠址: 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK. |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: GB |
製程: (空) |
異動日期: 20200430 |
製造許可登錄編號: (空) |
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