“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
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中文品名“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)的英文品名是"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001467號, 有效日期是20151030, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是401526、401527。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001467號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400146707
中文品名	“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)
英文品名	"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	401526、401527。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)
申請商統一編號	28989049
製造商名稱	CONVATEC INC.
製造廠廠址	211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001467號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151030

發證日期

20051030

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400146707

中文品名

“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)

英文品名

"ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

401526、401527。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室)

申請商統一編號

28989049

製造商名稱

CONVATEC INC.

製造廠廠址

211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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Anne Margaret Belcher

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 新加坡商康威特股份有限公司 | 統一編號: 28989049

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“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
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花瑪氣管內管	英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401526、401527。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
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“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 20240114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：412021-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002562號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Little Ones, Drainable Pouch with Skin Barrier, 50mmDrainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 愛康膚親水性纖維敷料	英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號 \| 有效日期: 2017/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具高滲出液傷口，二度癒合性之手術傷或外傷和處理局部流血之傷口，此敷料具有促進止血作用。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠膜紙袋裝 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 100.0000 % \| 醫器規格: １７７９０１　５ＣＭｘ５ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０２　１０ＣＭｘ１０ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０３　１５ＣＭｘ１５ＣＭ　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)	英文品名: "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003139號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 409268 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 13-22mm、409269 Moldable Durahesive Convex Skin Barri... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚親水性敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025768號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：187643-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)（衛署醫器輸字第022246號）	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: \| 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 \| 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM \| 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101105 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100903 \| 核准結束日期: 1130921 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130729 \| 核准結束日期: 1160801 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
康威多愛膚親水性敷料(人工皮),康威多愛膚超薄型敷料(人工皮),"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),康威多愛膚超薄型敷料(人工皮),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛...	申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110314 \| 核准結束日期: 1140421 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040384 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

「”康威”威吸寶敷料(滅菌)(衛署醫器輸壹字第007341號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 9 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

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「”康威” 愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)（衛署醫器輸字第022246號）

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多愛膚滅菌親水性CGF敷料（衛署醫器輸字第007434號

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 新加坡商康威特股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 非藥商刊登或宣播藥物廣告 | 刊播日期: 04 10 2013 12:00AM | 刊播媒體: 新加坡商康威特股份有限公司

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"康威"新舒穩可塑形保護皮 (未滅菌),"康威" 新易優穩造口袋(未滅菌),“康威” 適透膜膠 (未滅菌),"康威" 益舒穩大容量造口袋 (未滅菌),“康威” 適透膜粉 (未滅菌),“康威”適透膜密...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110292

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"康威" 幼兒造口袋 (未滅菌),"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌),"康威"新優穩造口袋 (未滅菌),"康威" 新優穩舒柔單片墊高式造口袋(未滅菌),"康威" 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌),...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101105 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110293

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"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚–銀泡棉敷料,康威多...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100903 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110090145

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"康威" 愛康膚－銀親水性纖維敷料,“康威”愛康膚—銀手術覆蓋敷料 (滅菌),"康威" 愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),“康威”愛康膚銀燒傷親水性纖維敷料,“康威” 愛康膚泡棉敷料 (滅菌...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130729 | 核准結束日期: 1160801 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080001

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康威多愛膚親水性敷料(人工皮),康威多愛膚超薄型敷料(人工皮),"康威" 多愛膚親水性凝膠 (滅菌),康威多愛膚超薄型敷料(人工皮),“康威”愛康膚強化吸收親水性纖維敷料(滅菌),"康威" 愛...

申請廠商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110314 | 核准結束日期: 1140421 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040384

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“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000704號 \| 有效日期: 2015/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 20922, 64927。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)	英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021766號 \| 有效日期: 2015/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410606, 410607, 410608, 410614以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)	英文品名: “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021766號 \| 有效日期: 20151203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410606, 410607, 410608, 410614以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000704號 \| 有效日期: 20151003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20922, 64927。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

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“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)

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“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性)

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“康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌）

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商康威特股份有限公司臺北市松山區復興北路57號5樓之4	Anne Margaret Belcher	28989049	核准設立

新加坡商康威特股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

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與“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“史得勞曼”多功能支台齒	英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司