“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)的英文品名是“ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸字第022246號, 有效日期是2026/03/28, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022246號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/03/28 |
發證日期 | 2011/03/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602224601 |
中文品名 | “康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌) |
英文品名 | “ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile) |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號 | 28989049 |
製造商名稱 | ConvaTec, Inc. |
製造廠廠址 | 7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2023/06/02 |
製造許可登錄編號 | QSD10714 |
許可證字號衛署醫器輸字第022246號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2026/03/28 |
發證日期2011/03/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00602224601 |
中文品名“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌) |
英文品名“ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一I4018 親水性創傷覆蓋材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4 |
申請商統一編號28989049 |
製造商名稱ConvaTec, Inc. |
製造廠廠址7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro, NC USA 27409 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2023/06/02 |
製造許可登錄編號QSD10714 |
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“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)的地址位於
臺北市松山區復興北路57號5樓之4