“博華”亞克歐血管閉合器械
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中文品名“博華”亞克歐血管閉合器械的英文品名是“BOWA” ERGO 315R, 許可證字號是衛部醫器輸字第036410號, 有效日期是2028/02/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;必要醫療器材, 申請商名稱是展銳醫療儀器有限公司.

#“博華”亞克歐血管閉合器械的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036410號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/02/13
發證日期	2023/02/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603641007
中文品名	“博華”亞克歐血管閉合器械
英文品名	“BOWA” ERGO 315R
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;必要醫療器材
申請商名稱	展銳醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1
申請商統一編號	12790330
製造商名稱	BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG
製造廠廠址	HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/03/15
製造許可登錄編號	QSD5056

許可證字號

衛部醫器輸字第036410號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/13

發證日期

2023/02/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603641007

中文品名

“博華”亞克歐血管閉合器械

英文品名

“BOWA” ERGO 315R

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;必要醫療器材

申請商名稱

展銳醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1

申請商統一編號

12790330

製造商名稱

BOWA-ELECTRONIC GMBH & CO. KG

製造廠廠址

HEINRICH-HERTZ-STRABE 4-10 72810 GOMARINGEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/15

製造許可登錄編號

QSD5056

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黃天合	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 展銳醫療儀器有限公司 \| 統一編號: 12790330

黃天合

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 展銳醫療儀器有限公司 | 統一編號: 12790330

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展銳醫療儀器有限公司

統一編號: 12790330 | 電話號碼: 04-23280265 | 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1

展銳醫療儀器有限公司

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“博華”電刀手術裝置	英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024356號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC 400。增加規格：ARC250、ARC303，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“薩爾”蓮花超音波手術系統	英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031398號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)；註銷規格：LGC、ES4-400CTE、DB3-100、DB3-400、W3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“阿鄂基”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “RZ”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005147號 \| 有效日期: 2011/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“諾維格”手術馬達系統	英文品名: “NOUVAG” Surgical Motor System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031632號 \| 有效日期: 2028/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2099nou及2098nou-112.12.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
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“博華”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “BOWA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007077號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
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“博華”軟式氬氣電刀手術用探頭電極及連接線	英文品名: “BOWA” Flexible argon probes and connection cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029483號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"博華"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "BOWA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013432號 \| 有效日期: 2023/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“愛默生”個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: “Emerson” Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007490號 \| 有效日期: 2029/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“聯合醫學”雷射儀	英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 \| 有效日期: 2014/09/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
“光纖科技”光纖輸送系統	英文品名: “FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019205號 \| 有效日期: 2023/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Bare Fiber, Endoprobe, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"厄瓦耳巴克"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003876號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
"富瑟森" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FORESEESON" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014449號 \| 有效日期: 2029/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司
凱斯普過氧化氫低溫電漿滅菌器	英文品名: CASP Hydrogen Peroxide Low Temperature Plasma Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000827號 \| 有效日期: 2027/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司

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"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博華”電刀手術儀	英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029331號 \| 有效日期: 2027/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARC 350 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合醫學”雷射儀	英文品名: “Union Medical”Laser Surgical apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020180號 \| 有效日期: 20140918 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL 40，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾勒昆斯" 關節鏡附件 (未滅菌)	英文品名: "Elliquence" Arthroscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021960號 \| 有效日期: 20250910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"通特拉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Tontarra" Manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018475號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"君特比辛格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "GUENTER BISSINGER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016426號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩特"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Sutter" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004012號 \| 有效日期: 20260418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 展銳醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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博司開發有限公司	統一編號: 90066312 \| 電話號碼: 04-23100686 \| 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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博益精儀股份有限公司

統一編號: 53795372 | 電話號碼: 04-23100801 | 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台寧環境科技股份有限公司

統一編號: 90408253 | 電話號碼: 04-23250907 | 臺中市西屯區大墩十九街186號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

博司開發有限公司

統一編號: 90066312 | 電話號碼: 04-23100686 | 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“艾勒昆斯”瑟吉麥斯高頻外科手術裝置

@ 醫療器材許可證資料集

“雷奧尼”雷射光纖

@ 醫療器材許可證資料集

“博華”亞克電刀系統及其配件

@ 醫療器材許可證資料集

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展銳醫療儀器的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

展銳醫療儀器有限公司 | 地址: 台中市西屯區朝富路66號之1，1樓 | 電話: 04-2254-8026

名稱展銳醫療儀器找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有展銳醫療儀器)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
展銳醫療儀器有限公司臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1	黃天合	12790330	核准設立

展銳醫療儀器有限公司

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩十九街186號9樓之1 | 負責人: 黃天合 | 統編: 12790330 | 核准設立

地址臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺中市西屯區大墩十九街186號9樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
東風置業股份有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號14樓之1	黃逸平	24295047	解散 (核准解散日期: 2025-04-18)
東賢股份有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1	黃家彥	95462059	核准設立
薩摩亞商巨宇環球有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之2	王聖方	42972435	核准設立
今時代股份有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1、之2	黃順財	25158111	解散 (核准解散日期: 2020-07-09)
雅仕博智匯有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2	陳淑莉	91044999	核准設立
台灣曼寧工程顧問股份有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號3樓之1	張淑惠	16864282	核准設立
雅仕博股份有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2	吳炎山	27407050	核准設立
博益精儀股份有限公司臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2	李秋雯	53795372	核准設立

東風置業股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號14樓之1 | 負責人: 黃逸平 | 統編: 24295047 | 解散 (核准解散日期: 2025-04-18)

東賢股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1 | 負責人: 黃家彥 | 統編: 95462059 | 核准設立

薩摩亞商巨宇環球有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之2 | 負責人: 王聖方 | 統編: 42972435 | 核准設立

今時代股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號8樓之1、之2 | 負責人: 黃順財 | 統編: 25158111 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-09)

雅仕博智匯有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 | 負責人: 陳淑莉 | 統編: 91044999 | 核准設立

台灣曼寧工程顧問股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號3樓之1 | 負責人: 張淑惠 | 統編: 16864282 | 核准設立

雅仕博股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號5樓之2 | 負責人: 吳炎山 | 統編: 27407050 | 核准設立

博益精儀股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區大墩十九街186號11樓之2 | 負責人: 李秋雯 | 統編: 53795372 | 核准設立

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與“博華”亞克歐血管閉合器械同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶弗列克斯檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 \| 有效日期: 2015/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"賽伯朗恩斗" 牙科手機	英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 \| 有效日期: 2010/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Defoaming agents \| 醫器規格: 1 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
西斯美血球分析儀殺菌劑	英文品名: SYSMEX Sterilizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
軟組織固定錨組	英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司
血液幫浦	英文品名: "NIKKISO" BLOOD PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005587號 \| 有效日期: 1994/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＫＰ－２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 見新貿易股份有限公司
莎拉麻醉氣體監視器	英文品名: "PPG" SARA CAP A.G. MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005588號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
微型心電圖記錄分析器	英文品名: "INTECH" MICRO-TRACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005589號 \| 有效日期: 1994/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "IOLAB" INTRAOCULAR LENSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005590號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１０２Ｓ、２１０２Ｌ、Ｐ２５３Ｄ、３９６０Ｂ？、６８４０Ｒ、６８４２Ｂ、７２６０Ｓ、７９６０Ｂ、Ｕ８５ＪＳ、Ｕ８５ＪＭ、Ｕ８５ＪＬ、詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工血管	英文品名: "VASCUTEK" VASCULAR PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005591號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＥＬＳＥＡＬ　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＧＥＬＳＯＦＴ，　ＴＲＩＡＸＩＡＬ，　ＶＰ１２００Ｋ，ＥＸＴＲＡ　ＬＯＷ　ＷＯＶＥＮ，　ＡＸＩＬＬＯ－ＦＥＭＯＲＡＬ　＆　ＢＩＦＥＭＯＲＡＬ，ＥＸＴＲＡ　ＳＯＦＴ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005592號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司