格來倍病患移位裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名格來倍病患移位裝置 (未滅菌)的英文品名是GLADBELT Manual patient transfer device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00164號, 有效日期是2024/10/31, 註銷日期是2024/09/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是世國企業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00164號
註銷狀態	(空)
註銷日期	2024/09/11
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2023/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0016401
中文品名	格來倍病患移位裝置 (未滅菌)
英文品名	GLADBELT Manual patient transfer device (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	世國企業股份有限公司
申請商地址	臺南市安南區安東里安和路二段54巷71號1樓
申請商統一編號	69315011
製造商名稱	LEFT COAST SPORTS INNOVATIONS, LLC
製造廠廠址	403 EAST WASHINGTON BLVD., LOS ANGELES, CA 90015 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/09/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00164號

註銷狀態

(空)

註銷日期

2024/09/11

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/31

發證日期

2023/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084a0016401

中文品名

格來倍病患移位裝置 (未滅菌)

英文品名

GLADBELT Manual patient transfer device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6785 手動病患輸送裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

世國企業股份有限公司

申請商地址

臺南市安南區安東里安和路二段54巷71號1樓

申請商統一編號

69315011

製造商名稱

LEFT COAST SPORTS INNOVATIONS, LLC

製造廠廠址

403 EAST WASHINGTON BLVD., LOS ANGELES, CA 90015 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/09/18

製造許可登錄編號

(空)

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張碩麟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1030 \| 所代表法人: \| 世國企業股份有限公司 \| 統一編號: 69315011
張馨文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 850 \| 所代表法人: \| 世國企業股份有限公司 \| 統一編號: 69315011
王安庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500 \| 所代表法人: \| 世國企業股份有限公司 \| 統一編號: 69315011
張世國	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 世國企業股份有限公司 \| 統一編號: 69315011
張珮穎	職稱: 董事 \| 持有股份數: 850 \| 所代表法人: \| 世國企業股份有限公司 \| 統一編號: 69315011

張碩麟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1030 | 所代表法人: | 世國企業股份有限公司 | 統一編號: 69315011

張馨文

職稱: 董事 | 持有股份數: 850 | 所代表法人: | 世國企業股份有限公司 | 統一編號: 69315011

王安庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 世國企業股份有限公司 | 統一編號: 69315011

張世國

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 世國企業股份有限公司 | 統一編號: 69315011

張珮穎

職稱: 董事 | 持有股份數: 850 | 所代表法人: | 世國企業股份有限公司 | 統一編號: 69315011

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世國企業股份有限公司

統一編號: 69315011 | 電話號碼: 06-3565117 | 臺南市安南區安東里安和路2段54巷71號

世國企業股份有限公司

統一編號: 69315011 | 電話號碼: 06-3565117 | 臺南市安南區安東里安和路2段54巷71號

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世國企業股份有限公司	主要產品: 220塑膠製品、259其他金屬製品 \| 統一編號: 69315011 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99675150 \| 臺南市安南區安東里安和路2段54巷71號
世國企業股份有限公司分廠	主要產品: 331育樂用品、259其他金屬製品 \| 統一編號: 69315011 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99675135 \| 臺南市安南區安東里安和路2段54巷72號

世國企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、259其他金屬製品 | 統一編號: 69315011 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675150 | 臺南市安南區安東里安和路2段54巷71號

世國企業股份有限公司分廠

主要產品: 331育樂用品、259其他金屬製品 | 統一編號: 69315011 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99675135 | 臺南市安南區安東里安和路2段54巷72號

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世國企業股份有限公司

地址: 臺南市安南區安東里安和路２段５４巷７１號 | 營業人統編: 69315011 | 屬性: B2B

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世國企業股份有限公司

地址: 臺南市安南區安東里安和路２段５４巷７１號 | 營業人統編: 69315011 | 屬性: B2B

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世國企業股份有限公司分廠	登錄日期: 1100927 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
世國企業股份有限公司	登錄日期: 1100927 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
世國企業股份有限公司	公告日期: 20211201 \| 處分日期: 20210906 \| 處分字號: 勞職授字第11002045751號 \| 主管機關: 職業安全衛生署 \| 違法法規法條: 職業安全衛生法第37條第2項第3款 \| 違反法規內容: 事業單位勞動場所發生災害之罹災人數在一人以上，且需住院治療之職業災害時，雇主未於8小時內通報勞動檢查機構。 \| 備註說明: @ 事業單位違反職業安全衛生法令資料
世國企業股份有限公司	公告日期: 20211101 \| 處分日期: 20210813 \| 處分字號: 勞職授字第1100204273號 \| 主管機關: 職業安全衛生署 \| 違法法規法條: 職業安全衛生教育訓練規則第18條第1項第13款暨職業安全衛生法第32條第1項 \| 違反法規內容: 雇主對一般勞工，未依工作性質使其接受安全衛生在職教育訓練。 \| 備註說明: @ 事業單位違反職業安全衛生法令資料
世國企業股份有限公司分廠	臺南市安南區安東里安和路2段54巷72號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業 @ 113年臺南市工廠登記清冊

世國企業股份有限公司分廠

臺南市安南區安東里安和路2段54巷72號 | 符合之產業類別: 33其他製造業,25金屬製品製造業

@ 113年臺南市工廠登記清冊

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世國企業股份有限公司

電話: (06)3565117 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市安南區安東里安和路二段54巷71號1樓

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世國企業股份有限公司

電話: (06)3565117 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市安南區安東里安和路二段54巷71號1樓

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世國企業股份有限公司 | 地址: 台南市安南區安和路二段54巷71號 | 電話: 06-355-7392

世國企業股份有限公司 | 地址: 台南市北區公園路128號3樓之27 | 電話: 06-226-1803

世國企業股份有限公司 | 地址: 台南市安南區安和路二段54巷71號 | 電話: 06-356-5221

世國企業股份有限公司 | 地址: 台南市安南區安和路二段54巷71號 | 電話: 06-356-5117

名稱世國企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
世國企業社臺南市永康區西灣里國光七街6巷7之7號1樓	王雅英	74950407	核准設立 - 獨資
世國企業股份有限公司臺南市安南區安東里安和路2段54巷71號	張碩麟	69315011	核准設立
世國企業社臺北市大同區承德路1段61號1樓	曾國華	77507441	撤銷 - 獨資
世國企業行高雄市楠梓區常盛街３２號1樓	張慈玲	36906633	歇業 - 獨資 (核准文號: 10661585100)
世國企業社新北市樹林區中山路１段３７６號１樓	曾清文	78190934	核准停業 - 獨資
世國企業行高雄市三民區鼎新路２３６號	丁加佳	06920193	歇業 - 獨資
世國企業行臺北市大安區忠孝東路4段299號9樓之1	梁復崴	17766035	歇業 - 獨資
世國企業社新竹市香山區埔前里牛埔北路１９號	蔡德欽	47124241	歇業 - 獨資

世國企業社

登記地址: 臺南市永康區西灣里國光七街6巷7之7號1樓 | 負責人: 王雅英 | 統編: 74950407 | 核准設立 - 獨資

世國企業股份有限公司

登記地址: 臺南市安南區安東里安和路2段54巷71號 | 負責人: 張碩麟 | 統編: 69315011 | 核准設立

世國企業社

登記地址: 臺北市大同區承德路1段61號1樓 | 負責人: 曾國華 | 統編: 77507441 | 撤銷 - 獨資

世國企業行

登記地址: 高雄市楠梓區常盛街３２號1樓 | 負責人: 張慈玲 | 統編: 36906633 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10661585100)

世國企業社

登記地址: 新北市樹林區中山路１段３７６號１樓 | 負責人: 曾清文 | 統編: 78190934 | 核准停業 - 獨資

世國企業行

登記地址: 高雄市三民區鼎新路２３６號 | 負責人: 丁加佳 | 統編: 06920193 | 歇業 - 獨資

世國企業行

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段299號9樓之1 | 負責人: 梁復崴 | 統編: 17766035 | 歇業 - 獨資

世國企業社

登記地址: 新竹市香山區埔前里牛埔北路１９號 | 負責人: 蔡德欽　　 | 統編: 47124241 | 歇業 - 獨資

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與格來倍病患移位裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司