台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)
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中文品名台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)的英文品名是Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第a00165號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 申請商名稱是台灣舒潔股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹登字第a00165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2023/03/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA084a0016503
中文品名	台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)
英文品名	Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	(空)
申請商名稱	台灣舒潔股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段99號30樓
申請商統一編號	12214040
製造商名稱	NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址	4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/10/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00165號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2023/03/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA084a0016503

中文品名

台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌)

英文品名

Taiwan Stanch Cooling Gel Patch (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

台灣舒潔股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段99號30樓

申請商統一編號

12214040

製造商名稱

NEW TAC KASEI CO., LTD.

製造廠廠址

4148 KAMITAKANO TOYONAKA-CHO, MITOYO-CITY, KAGAWA 769-1504, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/17

製造許可登錄編號

(空)

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黃雋盛	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1155 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
王綉子	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 8690 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃文宣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040
黃心怡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1155 \| 所代表法人: \| 台灣舒潔股份有限公司 \| 統一編號: 12214040

黃雋盛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

王綉子

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8690 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃文宣

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

黃心怡

職稱: 董事 | 持有股份數: 1155 | 所代表法人: | 台灣舒潔股份有限公司 | 統一編號: 12214040

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台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

統一編號: 12214040 | 電話號碼: 02-26976618 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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台灣舒潔股份有限公司苗栗廠	主要產品: 199未分類其他化學製品 \| 統一編號: 12214040 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 05000430 \| 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓
台灣舒潔股份有限公司三重廠	主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12214040 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004477 \| 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

台灣舒潔股份有限公司苗栗廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000430 | 苗栗縣竹南鎮公義里一鄰口公館一之五號一樓

台灣舒潔股份有限公司三重廠

主要產品: 115紡織品、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12214040 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004477 | 新北市三重區中興里中興北街38巷4之1號1樓、2樓

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閃電家族醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號 \| 有效日期: 2022/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
閃電家族醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007061號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號 \| 有效日期: 2014/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-FEET SILICONE INSOLE (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002523號 \| 有效日期: 20140710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
閃電家族退熱貼片(未滅菌)	英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007051號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002314號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 20250719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
貝克臚內壓測定器	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 \| 有效日期: 1987/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＦ　ＬＩＮＥ，ＭＡＮＩＦＯＬＤ，ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＢＡＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
貝克臚內壓測定器	英文品名: "PUDENZ-SCHULTE" BECKER INTRACRANIAL PRESSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002204號 \| 有效日期: 19870818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＳＦ　ＬＩＮＥ，ＭＡＮＩＦＯＬＤ，ＤＲＡＩＮＡＧＥ　ＢＡＧ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣舒潔股份有限公司
菲德活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 \| 有效日期: 2025/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
菲德活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID ACTIVATED CARBON MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008284號 \| 有效日期: 20250421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司三重廠
R&R 退熱貼片(未滅菌)	英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
R&R 退熱貼片(未滅菌)	英文品名: R&R Cooling Gel Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003622號 \| 有效日期: 20210722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲德醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
菲德醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014206號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

閃電家族醫療口罩 (未滅菌)

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菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

“萊禮”口咽氣道管 (未滅菌)

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萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)

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貝克臚內壓測定器

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菲德活性碳醫療防護口罩 (未滅菌)

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R&R 退熱貼片(未滅菌)

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菲德醫療防護口罩 (未滅菌)

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"台灣舒潔" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的台灣舒潔退熱貼片 (未滅菌) 相關資料

台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

台灣舒潔股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112214040-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12214040 | 新北市汐止區新台五路1段99號30樓

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萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 \| 有效日期: 2025/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“萊禮”充氣凝膠減壓坐墊 (未滅菌)	英文品名: “R&R”Air Pressure-Relief Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002134號 \| 有效日期: 2018/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊潔醫療口罩（未滅菌）

LAITEST 舒適坐浴盆- 醫療衛生系列	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 13 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣舒潔股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 06 15 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣舒潔TAIWAN STANCH公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 退熱貼片 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Stanch" Cooling Gel Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015976號 \| 有效日期: 20201215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣舒潔" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "TAIWAN STANCH" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002150號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 2019/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 \| 有效日期: 2022/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006846號 \| 有效日期: 2022/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康迷你血糖測試系統	英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 \| 有效日期: 2022/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康迷你血糖測試系統	英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005998號 \| 有效日期: 20220602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康迷你血糖機(型號:GM25)1台、葡萄糖品管液1罐(濃度:中)(選購品)、採血筆1支、採血針10支。2.宜康迷你血糖測試片1罐(50片)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
菲德醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006909號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 萊禮生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜康靈巧型血糖測試系統	英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005185號 \| 有效日期: 20190701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim)1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.宜康靈巧型血糖測試系統：血糖機(型號：Slim) 1台、採血筆1支，3.宜康靈巧型血糖試紙：25... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康明美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柏克肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006707號 \| 有效日期: 20220428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣邦妮有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣艾捷隆股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之11	Francisco De Paula Ramon Rodriguez Herrera	50982105	核准設立
輝綉聯合科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓	王綉子	35901907	核准設立
萊禮生醫科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6	王绣子	36272188	核准設立
萊化貿易股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之6	黃雋盛	50758269	核准設立
展翼國際股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1	楊子誼	25130114	核准設立
雍和實業股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之8	蘇晋強	25181366	解散
翔遠科技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段99號30樓之1	楊子誼	27352512	核准設立

莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液	英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 \| 有效日期: 2015/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 莫爾診斷他克莫司/環孢黴素免疫抑制品管液為已分析品管液，作為測量環孢黴素及他克莫司的品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood to which cyclosporin A and tacrolimus have been added to the appropriat... \| 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 運鐵蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 \| 有效日期: 2030/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2, 3:Polyethylene Glycol, Buffer and stabilizer (120 mg/mL, 60 mM)\nWells 4, 5, 6:Anti TRNF... \| 醫器規格: DF103 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 \| 有效日期: 2030/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HCV ReadyPack includes:\nSolid Phase 20.0 ml containing Streptavidin coated paramagnetic micropartic... \| 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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